Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom bólu, jakość snu i zużycie środków przeciwbólowych
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom bólu, jakość snu i zużycie środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu: randomizowane badanie kontrolowane
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) to proces ponownego dotlenienia mięśnia sercowego poprzez zespolenie z zamkniętą tętnicą wieńcową serca z przeszczepem utworzonym przy użyciu określonych naczyń ciała. Po operacji CABG ból pojawia się z powodu nacięcia chirurgicznego klatki piersiowej, nacięcia chirurgicznego w żyle odpiszczelowej lub okolicy tętnicy promieniowej do przeszczepu. Ból, który nie jest dobrze leczony w okresie pooperacyjnym, również zwiększa zużycie leków przeciwbólowych przez pacjentów. Niewłaściwe leczenie bólu wpływa na proces zdrowienia pacjenta, powodując ograniczenie ruchów, problemy ze strony układu pokarmowego, krążenia, oddechowego i snu w okresie pooperacyjnym.
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne (PRE) to aplikacja, która zapewnia odprężenie i odprężenie w wyniku świadomego napinania i rozluźniania dużych grup mięśniowych w ciele oraz zwiększania świadomości ciała u jednostki. PRE jest obecnie jednym z preferowanych zastosowań niefarmakologicznych, ponieważ jest niedrogi, nieszkodliwy, łatwy do podania przez pacjenta, pozytywnie wpływa na funkcje pacjenta i zmniejsza jego dolegliwości. W badaniach ogólnie oceniano skuteczność metod farmakologicznych (przeciwbólowych) w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Chociaż leki przeciwbólowe są nieodzowne w leczeniu bólu pooperacyjnego, nie zawsze są one wystarczające, aby wystarczająco zmniejszyć ból pacjenta. Ponadto leki przeciwbólowe mają pewne niepożądane skutki uboczne. Z tego powodu donosi się, że stosowanie metod niefarmakologicznych wraz z metodami farmakologicznymi zwiększa skuteczność metod farmakologicznych w celu zmniejszenia bólu odczuwanego przez pacjentów po interwencji chirurgicznej oraz zmniejszenia dolegliwości występujących u pacjenta z powodu do bólu. Z tego powodu w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego należy stosować łącznie różne połączenia przeciwbólowe i metody niefarmakologiczne. W tym kierunku PRE stała się w ostatnich latach techniką często stosowaną i preferowaną przez pielęgniarki w leczeniu bólu.
Technika PGE, opracowana przez Jacobsona w 1929 roku, opiera się na założeniu, że wywołujące niepokój myśli i zdarzenia tworzą napięcie fizjologiczne. PGE to świadome napinanie i rozluźnianie dużych grup mięśniowych w ciele i dostrzeganie zmian pomiędzy nimi. PGE można wykonać indywidualnie lub grupowo w jednej lub kilku sesjach z pomocą płyty CD lub dyktafonu. Można go stosować z akompaniamentem muzycznym, obrazami wizualnymi lub oddychaniem przeponowym, aby zwiększyć jego skuteczność. Ćwiczenie można wykonać od stóp do głów lub od stóp do głów. Celem tego badania było zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom bólu pooperacyjnego, jakość snu i zużycie leków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z niefarmakologicznych metod leczenia, która może przynieść korzyści terapeutyczne w zwalczaniu bólu i poprawie jakości snu, są ćwiczenia relaksacyjne progresywne (PRE). PRE to świadome napinanie i rozluźnianie dużych grup mięśniowych w ciele oraz zauważenie zmiany (Demir Burcu, 2013; Genç i Oğuz, 2018; Oğuz i in., 2019). Technika PRE, opracowana przez Jacobsona w 1929 roku, opiera się na założeniu, że wywołujące niepokój myśli i zdarzenia tworzą napięcie fizjologiczne (Blanaru, 2012). Jacobson opracował PRE, aby zwiększyć świadomość napięcia mięśni szkieletowych. Napięcie mięśniowe jest wyzwalane przez różne negatywne emocje i choroby psychosomatyczne. Dzięki temu ćwiczeniu relaksacja ma na celu zmniejszenie uczucia napięcia i odczuwanego poziomu stresu (Genç & Oğuz, 2018; Oğuz i in., 2019). Przedrostek pre; jest to niedroga metoda, której mogą łatwo nauczyć pielęgniarki, instruktorzy jogi, psychologowie kliniczni i inni praktykujący uzupełniającą medycynę alternatywną. PRE może być wykonywane jeden na jednego lub jako grupa podczas jednej lub kilku sesji z pomocą płyty CD lub dyktafonu. Można go stosować z akompaniamentem muzycznym, obrazami wizualnymi lub oddychaniem przeponowym w celu zwiększenia jego skuteczności (Genç i Oğuz, 2018; Oğuz i in., 2019). PRE polega na sekwencyjnym rozciąganiu i rozluźnianiu wszystkich 16 grup mięśni podczas wdechu. Ćwiczenie może być od stóp do głów lub od stóp do głów. Podczas ćwiczeń pacjent musi dokończyć procesy odczuwania napięcia w swoim ciele, zachowania kontroli i możliwości wejścia w stan odprężenia. Po poinformowaniu pacjenta o wykonywanym ćwiczeniu przystępuje do ćwiczeń oddechowych. Głęboki, ale relaksujący oddech jest pobierany przez nos, a jednocześnie z relaksacją wargi są zaciskane i oddech jest wydawany przez usta. Podczas tej aplikacji pacjent utrzymuje grupę mięśniową, nad którą pracuje przez 10 sekund; pielęgniarka natomiast umożliwia pacjentowi zauważenie ciepła/ocieplenia odczuwanego w grupie mięśniowej (Demiralp, 2006; Demiralp i Oflaz, 2007; Ratfisch, 2015; Demiralp i Oflaz, 2011; Özveren, 2011; Eyüpoğlu, 2013 ). Aby PRE zadziałało, nie może być żadnych czynników ostrzegających pacjenta, a pomieszczenie musi być przyciemnione, przewiewne i o odpowiedniej temperaturze. W trakcie ćwiczenia pacjent jest proszony, aby usiadł w wygodnym fotelu lub położył się na plecach. Efektywna praca nie występuje, ponieważ obciąża niektóre grupy mięśniowe w pozycji bocznej lub na brzuchu. Pacjent powinien czuć się komfortowo fizycznie i psychicznie. Aby to osiągnąć, ubrania powinny być dobrane luźno i nie powinny zawierać elementów (pasek, sprzączka, okulary itp.), które będą napinać ciało. W sensie mentalnym; Należy zapewnić mu możliwość skupienia się na narzędziu (dźwięku, słowie, przedmiocie itp.), aby uciec od złych myśli w swoim umyśle (Yıldırım, 1991; McCallie i in., 2006; Özveren, 2011).
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym na poziom bólu, jakość snu oraz zużycie leków przeciwbólowych. Ponadto uważa się, że wyniki uzyskane z tego badania zwiększą świadomość progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i innych podobnych zastosowań jako taniej, łatwej, skutecznej, możliwej do zastosowania i łatwo adaptowalnej metody niefarmakologicznej u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Hipotezy badawcze to:
- Progresywne ćwiczenia relaksacyjne mają wpływ na poziom bólu u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu.
- Progresywne ćwiczenia relaksacyjne mają wpływ na jakość snu pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu.
- Progresywne ćwiczenia relaksacyjne mają wpływ na zużycie leków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu.
- Istnieje różnica między poziomem bólu, jakością snu i zużyciem leków przeciwbólowych pacjentów poddanych operacji na otwartym sercu w grupie interwencyjnej, w której stosowano progresywne ćwiczenia relaksacyjne, oraz w grupie kontrolnej, w której nie stosowano progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32000
- Suleyman Demirel University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł operację na otwartym sercu i operację zastawki serca
- Ekstubacja w ciągu pierwszych 4 godzin po CABG i operacji zastawki serca
- Przekazanie do służby w ciągu 48-72 godzin po CABG i operacji zastawki serca
- Wiek od 30 do 85 lat
- Posiadanie umiejętności czytania, pisania i mówienia po turecku
- Bycie świadomym i zorientowanym
- Nie ma problemów z komunikacją
- Nie odczuwa dyskomfortu psychicznego
- Nie mający problemów z widzeniem, słyszeniem, mówieniem i wyrażaniem się
- Żadnych powikłań przed, w trakcie i 3 dni po zabiegu
- Bycie wolontariuszem i zgoda na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Mający problem z mową i słuchem, który uniemożliwia zrozumienie podanych informacji i zastosowanie PRE
- Obecność zdiagnozowanej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej
- Będąc cudzoziemcem
- Bycie nieprzytomnym w okresie przed i pooperacyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Po pierwszym spotkaniu z pacjentami w grupie interwencyjnej pacjenci zostaną poinformowani o zastosowaniu postępowego ćwiczenia relaksacyjnego i nauczaniu zastosowania.
Po operacji otwartego serca do pacjenta zostanie zastosowane progresywne ćwiczenia relaksacyjne 1, 2. i 3. dni przyjęcia do służby.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie postępowego ćwiczeń relaksacyjnych dwa razy dziennie, raz w ciągu dnia i raz wieczorem.
Przed każde zastosowanie w ciągu dnia wynik podany przez pacjenta na SF-MPQ zostanie zarejestrowany.
Pacjenci zostaną poproszeni o powtórzenie tej samej aplikacji dwie godziny po obiedzie.
Rankiem następnego dnia po każdym zastosowaniu wynik podany przez pacjenta do RCSQ zostanie zarejestrowany przez badacza.
|
Interwencją zaplanowaną w ramach badań jest aplikacja Progresywne Ćwiczenia Relaksacyjne.
Pacjenci z grupy interwencyjnej poddawani operacji na otwartym sercu zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń progresywnej relaksacji w sali pacjenta dzień przed operacją.
Nauczone będą prawidłowych technik oddychania oraz zostaną przeprowadzone ćwiczenia relaksacyjne z wykorzystaniem nagrań dźwiękowych.
Następnie pacjent otrzyma ćwiczenie relaksacyjne, aby mógł ćwiczyć progresywne ćwiczenie relaksacyjne z akompaniamentem mp3.
Po operacji na otwartym sercu pacjentowi zostaną zastosowane ćwiczenia relaksacyjne progresywne w 1., 2. i 3. dobie przyjęcia na oddział.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego dwa razy dziennie, raz w ciągu dnia i raz wieczorem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po pierwszym spotkaniu z pacjentami w grupie kontrolnej rutynowe praktyki opieki i leczenia planowane przez usługę będą kontynuowane.
Pacjenci w tej grupie nie planuje się żadnej dodatkowej interwencji.
Po operacji otwartego serca pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie SF-MPQ i RCSQ w 1., 2. i 3. dni przyjęcia pacjenta do usługi.
Po zakończeniu badania pacjentów w grupie kontrolnej odbywa się trening progresywny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej opiece (CPOT)
Ramy czasowe: w ciągu 48-72 godzin od przebywania pacjentów na oddziale intensywnej terapii
|
Narzędzie Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) zostanie użyte do określenia intensywności bólu uczestników oddziału intensywnej terapii.
CPOT Gelinas i in. został opracowany przez w 2007 roku.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Gündoğana i in. wykonane przez w 2016 r.
Skala obejmuje cztery podskale, w tym wyraz twarzy, napięcie mięśniowe, ruchy ciała i przestrzeganie wentylacji u pacjentów zaintubowanych oraz pozycje behawioralne składające się z dźwięków wydawanych u pacjentów ekstubowanych.
Każda z podskal skali oceniana jest w przedziale 0-2 punkty, a łączny wynik skali waha się w przedziale 0-8.
Skala obserwacji bólu w intensywnej terapii może być stosowana zarówno u pacjentów komunikujących się werbalnie, jak iw sytuacji intubacji i głębokiej sedacji.
CPOT jest ważną i wiarygodną skalą do oceny bólu pacjentów intensywnej terapii.
Wyniki powyżej 2 punktów w teście CPOT wskazują, że pacjent odczuwa ból.
|
w ciągu 48-72 godzin od przebywania pacjentów na oddziale intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: 1., 2. i 3. doba pobytu pacjenta na oddziale po operacji na otwartym sercu
|
Krótki formularz McGilla Pain Questionnaire (SF-MPQ), który został opracowany przez Melzacka w 1987 roku, dostarcza informacji na temat cech sensorycznych bólu, nasilenia bólu i jego skutków. Jego ważność i rzetelność w naszym kraju Jakut et al. przez wykonane w 2007 roku. Obejmuje trzy różne sekcje w ramach SF-MPQ. Pierwsza część (forma bólu): Ta część zawiera słowa, które dostarczają informacji o naturze odczuwanego bólu. W tej części skali uzyskuje się łącznie trzy oceny bólu: ocenę bólu czuciowego, ocenę bólu percepcyjnego i ocenę bólu całkowitego. Druga część (aktualny wskaźnik bólu): Ta część zawiera pięć różnych grup słów, które mogą wahać się od „łagodnego bólu” do „nieznośnego bólu”, aby określić nasilenie bólu opisanego przez pacjenta. Trzecia część (wynik w skali bólu): Osoby proszone są o zaznaczenie na 10 cm skali w wizualnej części analogowej natężenia bólu, biorąc pod uwagę aktualne nasilenie odczuwanego bólu. |
1., 2. i 3. doba pobytu pacjenta na oddziale po operacji na otwartym sercu
|
|
Kwestionariusz snu Richarda-Campbella (RCSQ)
Ramy czasowe: 1., 2. i 3. doba pobytu pacjenta na oddziale po operacji na otwartym sercu
|
Kwestionariusz snu Richarda-Campbella (RCSQ) został opracowany w 1987 roku w celu opisania problemów ze snem doświadczanych w nocy.
Skala składa się z 6 pytań, które mierzą cechy snu poprzedniej nocy (głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu).
Pierwsze 5 pytań jest uwzględnianych w punktacji skali, a 6. pytanie jest wyłączone z punktacji.
Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 0 do 100, wzrastającej w odstępach 5-punktowych (0-5-10-15-.....-90-95-100).
Jeśli wyniki uzyskane na skali mieszczą się w przedziale „0-25”, oznacza to bardzo złą jakość snu, a między „76-100” oznacza bardzo dobrą jakość snu.
Im wyższy wynik, tym wyższa jakość snu.
Trafność i rzetelność skali w naszym kraju; Został wykonany przez Özlü i Özera w 2015 roku.
|
1., 2. i 3. doba pobytu pacjenta na oddziale po operacji na otwartym sercu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze Bolattürk, Suleyman Demirel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBolatturk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .