- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05727280
O efeito do exercício de relaxamento progressivo no nível de dor, qualidade do sono e consumo de analgésicos
O efeito do exercício de relaxamento progressivo no nível de dor, qualidade do sono e consumo de analgésicos de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta: um estudo controlado randomizado
A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é o processo de fornecer reoxigenação do miocárdio por anastomose à coronária cardíaca ocluída com o enxerto criado usando certos vasos do corpo. Após a cirurgia de revascularização do miocárdio, a dor ocorre devido à incisão cirúrgica torácica, incisão cirúrgica na veia safena ou nas regiões da artéria radial para enxertia. A dor mal controlada no pós-operatório também aumenta o consumo de analgésicos dos pacientes. Quando o manejo da dor é inadequado, o processo de recuperação do paciente é prejudicado causando limitação nos movimentos, problemas digestivos, circulatórios, respiratórios e do sono no pós-operatório.
O exercício de relaxamento progressivo (PRE) é uma aplicação que proporciona relaxamento e relaxamento como resultado da contração e relaxamento consciente de grandes grupos musculares do corpo, além de aumentar a consciência corporal do indivíduo. PRE está entre as aplicações não farmacológicas preferidas atualmente em termos de ser barato, inofensivo, facilmente administrado pelo paciente, afetando positivamente as funções do paciente e reduzindo suas queixas. Os estudos geralmente avaliam a eficácia dos métodos farmacológicos (analgésicos) para reduzir a dor pós-operatória. Embora os analgésicos sejam indispensáveis no manejo da dor pós-operatória, eles nem sempre são suficientes para reduzir suficientemente a dor do paciente. Além disso, os analgésicos têm alguns efeitos colaterais indesejáveis. Por esse motivo, relata-se que o uso de métodos não farmacológicos em conjunto com métodos farmacológicos aumenta a eficácia dos métodos farmacológicos, a fim de reduzir a dor sentida pelos pacientes após a intervenção cirúrgica e diminuir as queixas que ocorrem no paciente devido para dor. Por esse motivo, várias combinações analgésicas e métodos não farmacológicos devem ser usados em conjunto para reduzir a dor pós-operatória. Nessa direção, o PRE tornou-se uma técnica frequentemente utilizada e preferida pelos enfermeiros no manejo da dor nos últimos anos.
A técnica PGE, desenvolvida por Jacobson em 1929, baseia-se na ideia de que pensamentos e eventos que provocam ansiedade criam tensão fisiológica. PGE é a contração e o relaxamento conscientes de grandes grupos musculares do corpo e a percepção da mudança intermediária. O PGE pode ser realizado individualmente ou em grupo em uma ou várias sessões com a ajuda de um CD ou gravador de áudio. Pode ser aplicado com acompanhamento musical, imagens visuais ou respiração diafragmática para aumentar sua eficácia. O exercício pode ser feito da cabeça aos pés ou dos pés à cabeça. Neste estudo, o objetivo foi investigar o efeito do exercício de relaxamento progressivo no nível de dor pós-operatória, qualidade do sono e consumo de analgésicos em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos métodos de tratamento não farmacológico que pode proporcionar benefício terapêutico para o controle da dor e melhorar a qualidade do sono é o exercício de relaxamento progressivo (PRE). O PRE é a contração e o relaxamento conscientes de grandes grupos musculares do corpo e a percepção da mudança (Demir Burcu, 2013; Genç e Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019). A técnica PRE, desenvolvida por Jacobson em 1929, baseia-se na ideia de que pensamentos e eventos que provocam ansiedade criam tensão fisiológica (Blanaru, 2012). Jacobson desenvolveu o PRE para aumentar a conscientização sobre a tensão muscular esquelética. A tensão muscular é desencadeada por várias emoções negativas e doenças psicossomáticas. Com este exercício, o relaxamento visa reduzir a sensação de tensão e o nível de estresse percebido (Genç & Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019). O pré; é um método barato que pode ser facilmente ensinado por enfermeiras, instrutores de ioga, psicólogos clínicos e outros praticantes de medicina alternativa complementar. O PRE pode ser realizado individualmente ou em grupo em uma ou várias sessões com a ajuda de um CD ou gravador de áudio. Pode ser aplicado com acompanhamento musical, imagens visuais ou respiração diafragmática para aumentar sua eficácia (Genç e Oğuz, 2018; Oğuz et al., 2019). O PRE envolve alongar e relaxar sequencialmente todos os 16 grupos musculares enquanto você inspira. O exercício pode ser da cabeça aos pés ou dos pés à cabeça. Durante o exercício, o paciente deve completar os processos de percepção da tensão em seu corpo, mantendo o controle e podendo entrar em estado de relaxamento. Depois que o paciente é informado sobre o exercício, ele começa com exercícios respiratórios. Uma respiração profunda, mas relaxante, é feita pelo nariz e, simultaneamente com o relaxamento, os lábios são contraídos e a respiração é dada pela boca. Durante essa aplicação, o paciente mantém o grupo muscular que está trabalhando por 10 segundos; a enfermeira, por outro lado, permite que o paciente perceba o calor/aquecimento sentido no grupo muscular (Demiralp, 2006; Demiralp & Oflaz, 2007; Ratfisch, 2015; Demiralp & Oflaz, 2011; Özveren, 2011; Eyüpoğlu, 2013 ). Para que o PRE seja efetivo, não deve haver fatores que possam alertar o paciente, e o ambiente deve ser escuro, arejado e com temperatura adequada. Durante o exercício, o paciente é solicitado a sentar em uma cadeira confortável ou deitar de costas. O trabalho efetivo não ocorre porque é carregado em alguns grupos musculares na posição lateral ou prona. O paciente deve estar fisicamente e mentalmente confortável. Para isso, as roupas devem ser escolhidas de forma folgada e não deve haver itens (cinto, fivela, óculos, etc.) que apertem o corpo. No sentido mental; Deve-se garantir que ele possa se concentrar em uma ferramenta (som, palavra, objeto etc.)
Neste estudo, pretende-se avaliar o efeito do exercício de relaxamento progressivo aplicado a pacientes submetidos à cirurgia cardíaca sobre o nível de dor, a qualidade do sono e o consumo de analgésicos. Além disso, acredita-se que os resultados obtidos neste estudo aumentarão a conscientização sobre o exercício de relaxamento progressivo e outras aplicações semelhantes como um método não farmacológico barato, fácil, eficaz, aplicável e facilmente adaptável em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. As hipóteses de pesquisa são:
- O exercício de relaxamento progressivo tem efeito sobre o nível de dor em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.
- Exercícios de relaxamento progressivo afetam a qualidade do sono em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta.
- O exercício de relaxamento progressivo tem efeito sobre o consumo de analgésicos em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta.
- Existe diferença entre o nível de dor, a qualidade do sono e o consumo de analgésicos dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta no grupo intervenção, no qual foi aplicado exercício de relaxamento progressivo, e no grupo controle, no qual não foi aplicado exercício de relaxamento progressivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32000
- Suleyman Demirel University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido submetido a cirurgia de coração aberto e cirurgia de válvula cardíaca
- Ser extubado nas primeiras 4 horas após cirurgia de revascularização miocárdica e válvula cardíaca
- Ser transferido para serviço dentro de 48-72 horas após CRM e cirurgia de válvula cardíaca
- Ter entre 30 e 85 anos
- Ter capacidade de ler, escrever e falar turco
- Estar consciente e orientado
- Sem problemas de comunicação
- Não sentir nenhum desconforto psicológico
- Não ter problemas para ver, ouvir, falar e se expressar
- Sem complicações antes, durante e três dias após a cirurgia
- Ser voluntário e concordar em participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Ter um problema de fala e audição que impeça a compreensão das informações fornecidas e a aplicação do PRE
- Presença de doença neurológica ou psiquiátrica diagnosticada
- Ser estrangeiro
- Estar inconsciente no pré e pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Após a primeira reunião com os pacientes do grupo de intervenção, os pacientes serão informados sobre a aplicação do exercício de relaxamento progressivo e a aplicação do exercício será ensinada.
Após a cirurgia cardíaca aberta, o exercício de relaxamento progressivo será aplicado ao paciente nos 1º, 2º e 3º dia de sua admissão no serviço.
O paciente será solicitado a realizar o exercício de relaxamento progressivo duas vezes por dia, uma vez durante o dia e uma vez à noite.
Antes de cada aplicativo diurno, a pontuação concedida pelo paciente ao SF-MPQ será registrada.
Os pacientes serão solicitados a repetir o mesmo aplicativo duas horas após o jantar.
Na manhã do dia seguinte, após cada aplicação, a pontuação concedida pelo paciente ao RCSQ será registrada pelo pesquisador.
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A intervenção prevista no âmbito da investigação é a aplicação de Exercícios de Relaxamento Progressivo.
Os pacientes do grupo de intervenção submetidos à cirurgia de coração aberto receberão treinamento em exercícios de relaxamento progressivo no quarto do paciente um dia antes da cirurgia.
Técnicas corretas de respiração serão ensinadas e os exercícios de relaxamento serão realizados usando gravações de áudio.
Em seguida, será fornecido ao paciente o exercício de relaxamento para a prática do exercício de relaxamento progressivo com acompanhamento de mp3.
Após a cirurgia cardíaca aberta, será aplicado ao paciente exercício de relaxamento progressivo no 1º, 2º e 3º dias de sua admissão no serviço.
O paciente será solicitado a realizar o exercício de relaxamento progressivo duas vezes ao dia, uma vez durante o dia e outra à noite.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Após a primeira reunião com os pacientes do grupo controle, as práticas de atendimento e tratamento de rotina planejadas pelo serviço continuarão.
Nenhuma intervenção adicional é planejada para os pacientes deste grupo.
Após uma cirurgia cardíaca aberta, os pacientes serão solicitados a preencher o SF-MPQ e o RCSQ nos 1º, 2º e 3º dia da admissão do paciente no serviço.
Após a conclusão do estudo, o treinamento de exercícios de relaxamento progressivo será dado aos pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Intensivos (CPOT)
Prazo: dentro de 48-72 horas após a permanência dos pacientes em terapia intensiva
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O Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) será usado para determinar a intensidade da dor dos participantes na unidade de terapia intensiva.
O CPOT Gèlinas et al. foi desenvolvido por em 2007.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Gündoğan et al. feito por em 2016.
A escala inclui quatro subescalas, incluindo expressão facial, tensão muscular, movimentos corporais e adesão à ventilação em pacientes intubados e itens comportamentais que consistem em sons produzidos em pacientes extubados.
Cada uma das subescalas da escala é avaliada entre 0-2 pontos e a pontuação total da escala varia entre 0-8.
A escala de observação da dor em terapia intensiva pode ser utilizada tanto em pacientes que conseguem se comunicar verbalmente quanto em situação de intubação e sedação profunda.
O CPOT é uma escala válida e confiável para avaliar a dor de pacientes de terapia intensiva.
Escores acima de 2 no CPOT indicam que o paciente está sentindo dor.
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dentro de 48-72 horas após a permanência dos pacientes em terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ)
Prazo: O 1º, 2º e 3º dias de permanência do paciente no serviço após cirurgia cardíaca aberta
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O Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), desenvolvido por Melzack em 1987, fornece informações sobre as características sensoriais da dor, a gravidade da dor e seus efeitos. Sua validade e confiabilidade em nosso país Yakut et al. por realizada em 2007. Ele inclui três seções diferentes dentro do SF-MPQ. Primeira Parte (forma da dor): Esta parte inclui palavras que fornecem informações sobre a natureza da dor sentida. Nesta parte da escala, um total de três escores de dor são obtidos: escore de dor sensorial, escore de dor perceptiva e escore de dor total. Segunda Parte (índice de dor atual): Esta parte inclui cinco grupos de palavras diferentes que podem variar de "dor leve" a "dor insuportável" para determinar a gravidade da dor descrita pelo paciente. Terceira parte (pontuação da escala de dor): Os indivíduos são solicitados a marcar em uma escala de 10 cm de comprimento na parte analógica visual da intensidade da dor, levando em consideração a intensidade atual da dor sentida. |
O 1º, 2º e 3º dias de permanência do paciente no serviço após cirurgia cardíaca aberta
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Questionário de Sono Richard-Campbell (RCSQ)
Prazo: O 1º, 2º e 3º dias de permanência do paciente no serviço após cirurgia cardíaca aberta
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Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) foi desenvolvido em 1987 para descrever problemas de sono experimentados durante a noite.
A escala é composta por 6 questões que medem as características do sono da noite anterior (profundidade do sono noturno, hora para adormecer, frequência de despertar, tempo para ficar acordado ao acordar, qualidade do sono e nível de ruído no ambiente).
As primeiras 5 questões são incluídas na pontuação da escala, e a 6ª questão é excluída da pontuação.
Cada item da escala é avaliado em uma escala de 0 a 100, aumentando em intervalos de 5 pontos (0-5-10-15-.....-90-95-100).
Se os escores obtidos na escala estiverem entre "0-25", indica qualidade de sono muito ruim, e entre "76-100" indica qualidade de sono muito boa.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade do sono.
A validade e fiabilidade da escala no nosso país; Foi feito por Özlü e Özer em 2015.
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O 1º, 2º e 3º dias de permanência do paciente no serviço após cirurgia cardíaca aberta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Bolattürk, Suleyman Demirel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GBolatturk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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