うつ病の急性脳卒中患者の治療におけるグループ アクセプタンス アンド コミットメント セラピーの有効性
2023年2月3日 更新者：Liu Yun-e、PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
この臨床試験の目的は、急性脳卒中患者のうつ病治療におけるグループベースのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の有効性を発見することです。 主な質問は次のとおりです。
- グループベースのACT（G-ACT）は、急性脳卒中患者の抑うつ症状を大幅に軽減する可能性があります。
- インターベンションの有効性は、3か月のフォローアップで維持できます
- 生活の質（QOL）、睡眠の質、心理的柔軟性、認知融合、自信についても同様の利点が見られます。
対照群に含まれる患者は病院で通常のケアサポートを受け、介入群に含まれる患者は G-ACT と通常のケアサポートを受けました。 この研究における G-ACT 治療は、45 ～ 60 分の 7 セッションで構成され、4 週間にわたる試験の全過程を通じて投与されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性脳卒中の一次診断、最後の発症は2週間以内に発生
- 18歳以上であること
- HAMDスケールで少なくとも8を獲得
- 意識があり、研究者と効果的にコミュニケーションできる
- 小学校教育レベル以上、6) インフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 精神疾患（双極性障害など）または認知症の病歴がある、6か月以内に向精神薬または鎮静剤を使用している、または現在抗うつ薬を使用している
- 認知障害の診断
- 過去3か月以内に心理療法を受けている、または現在重度の精神病症状を経験している
- 薬物乱用または依存の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
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実験的：介入群
G-ACT
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この研究における G-ACT 治療は、45 ～ 60 分の 7 セッションで構成され、4 週間にわたる試験の全過程を通じて投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD または HDRS、24 項目)
時間枠：介入直後
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各項目は 0 から 2 または 0 から 4 でスコア付けされ、スコアが高いほど深刻なうつ病であることを示します
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介入直後
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD または HDRS、24 項目)
時間枠：介入後3ヶ月
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各項目は 0 から 2 または 0 から 4 でスコア付けされ、スコアが高いほど深刻なうつ病であることを示します
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介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：介入直後と3ヶ月後
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0 (最悪) から 100 (最良) までの物理的要素の要約 (PCS) と精神的要素の要約 (MCS) 。スコアが高いほど、より良い HRQoL を反映します。
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介入直後と3ヶ月後
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受け入れと行動に関するアンケート II (AAQ-II)
時間枠：介入直後と3ヶ月後
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合計スコアは 7 ～ 49 の範囲で、スコアが高いほど心理的な柔軟性が低いことを示します。
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介入直後と3ヶ月後
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認知融合アンケート (CFQ)
時間枠：介入直後と3ヶ月後
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スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど自分の考えと融合していることを示します
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介入直後と3ヶ月後
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信頼度は、脳卒中後信頼度 (CaSM) を使用して評価されました。
時間枠：介入直後と3ヶ月後
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合計スコアは 0 ～ 81 で、スコアが高いほど信頼度が高くなります。
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介入直後と3ヶ月後
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：介入直後と3ヶ月後
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合計スコアは 0 ～ 21 で、それ以上のスコアは睡眠の質が悪いことを示します。
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介入直後と3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。