Skuteczność grupowej terapii akceptacji i zaangażowania w leczeniu pacjentów z ostrym udarem mózgu z depresją
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
Celem tego badania klinicznego jest odkrycie skuteczności grupowej terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w leczeniu depresji u pacjentów z ostrym udarem mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Grupowa ACT (G-ACT) może znacząco zmniejszyć objawy depresyjne u pacjentów z ostrym udarem mózgu,
- skuteczność interwencji można było utrzymać w 3-miesięcznej obserwacji
- podobne korzyści można zaobserwować w zakresie jakości życia (QOL), jakości snu, elastyczności psychologicznej, fuzji poznawczej i pewności siebie.
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej otrzymywali zwykłe wsparcie opiekuńcze w szpitalu, a pacjenci włączeni do grupy interwencyjnej otrzymywali G-ACT i zwykłe wsparcie opiekuńcze. leczenie G-ACT w tym badaniu obejmowało 7 sesji trwających 45-60 minut i było stosowane przez cały czas trwania 4-tygodniowego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotne rozpoznanie ostrego udaru mózgu, ostatni początek wystąpił w ciągu 2 tygodni
- mieć ukończone 18 lat
- uzyskał co najmniej 8 punktów w skali HAMD
- Bądź świadomy i zdolny do skutecznego komunikowania się z naukowcami
- wykształcenie podstawowe lub wyższe, 6) posiadanie podpisanej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- z historią chorób psychicznych (takich jak choroba afektywna dwubiegunowa) lub demencją, stosujących leki psychiatryczne lub uspokajające w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecnie stosujących leki przeciwdepresyjne
- diagnoza upośledzenia funkcji poznawczych
- poddawanych terapii psychologicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub obecnie doświadczających ciężkich objawów psychotycznych
- historia nadużywania narkotyków lub uzależnienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
G-ACT
|
Terapia G-ACT w tym badaniu obejmowała 7 sesji trwających 45-60 minut i była stosowana przez cały czas trwania 4-tygodniowego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona (HAMD lub HDRS, 24 pozycje)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 2 lub od 0 do 4, wyższy wynik wskazuje na znacznie poważniejszą depresję
|
zaraz po interwencji
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona (HAMD lub HDRS, 24 pozycje)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 2 lub od 0 do 4, wyższy wynik wskazuje na znacznie poważniejszą depresję
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu psychicznego (MCS) w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Wyższy wynik odzwierciedla lepszą HRQoL
|
bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania II (AAQ-II)
Ramy czasowe: bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
całkowity wynik waha się od 7 do 49, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejszą elastyczność psychologiczną.
|
bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej (CFQ)
Ramy czasowe: bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zespolenie z własnymi myślami
|
bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Pewność siebie oceniono za pomocą pomiaru pewności po udarze mózgu (CaSM)
Ramy czasowe: bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
łączne wyniki w zakresie od 0 do 81 i wyższe wyniki reprezentujące wyższą pewność.
|
bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
łączne wyniki w zakresie od 0 do 21 i wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Z181100001718041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .