A csoportos elfogadás és az elkötelezettség terápia hatékonysága a depressziós akut stroke-os betegek kezelésében
2023. február 3. frissítette: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felfedezze a csoportalapú elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) hatékonyságát az akut stroke betegek depressziójának kezelésében. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- A csoportalapú ACT (G-ACT) jelentősen csökkentheti a depressziós tüneteket az akut stroke-ban szenvedő betegeknél,
- az intervenciós hatékonyság 3 hónapos követés mellett is fenntartható volt
- hasonló előnyök figyelhetők meg az életminőség (QOL), az alvásminőség, a pszichológiai rugalmasság, a kognitív fúzió és az önbizalom tekintetében.
A kontrollcsoportba tartozó betegek szokásos kórházi, az intervenciós csoportba tartozó betegek pedig G-ACT és szokásos gondozási támogatást kaptak. a G-ACT kezelés ebben a vizsgálatban 7, 45-60 perces ülésből állt, és a 4 hetes vizsgálat teljes időtartama alatt adták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
139
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az akut stroke elsődleges diagnózisa, az utolsó 2 héten belül jelentkezett
- 18 év felettiek
- legalább 8-as pontszámot kap a HAMD skálán
- Legyen tudatos és képes hatékonyan kommunikálni a kutatókkal
- Általános iskolai végzettség vagy magasabb iskolai végzettség, 6) aláírt beleegyező nyilatkozat.
Kizárási kritériumok:
- ha kórtörténetében mentális betegség (például bipoláris zavar) vagy demencia szerepel, pszichiátriai gyógyszereket vagy nyugtatókat használ 6 hónapon belül, vagy jelenleg antidepresszánsokat szed
- kognitív károsodás diagnózisa
- pszichológiai terápiában részesült az elmúlt három hónapban, vagy jelenleg súlyos pszichotikus tüneteket tapasztal
- kábítószerrel való visszaélés vagy függőség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: intervenciós csoport
G-ACT
|
Ebben a vizsgálatban a G-ACT kezelés 7, 45-60 perces ülésből állt, és a 4 hetes vizsgálat teljes időtartama alatt adták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Hamilton Depression Rating Scale (HAMD vagy HDRS, 24 tétel)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Minden elemet 0-tól 2-ig vagy 0-tól 4-ig értékelnek, a magasabb pontszám sokkal súlyosabb depressziót jelez
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A Hamilton Depression Rating Scale (HAMD vagy HDRS, 24 tétel)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Minden elemet 0-tól 2-ig vagy 0-tól 4-ig értékelnek, a magasabb pontszám sokkal súlyosabb depressziót jelez
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
A fizikai összetevők összegzése (PCS) és a mentális komponens összegzése (MCS) 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjed. A magasabb pontszám jobb HRQoL-t tükröz.
|
közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
|
Az elfogadási és cselekvési kérdőív II (AAQ-II)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
az összpontszám 7-től 49-ig terjed, a magasabb pontszám pedig kisebb pszichológiai rugalmasságot jelez.
|
közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
|
A Kognitív Fúziós Kérdőív (CFQ)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
a pontszámok 0-tól 63-ig terjednek, a magasabb pontszám azt jelzi, hogy az ember jobban össze van kötve a gondolataival
|
közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
|
A bizalmat a ütés utáni önbizalom mérés (CaSM) segítségével értékeltük.
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
0-tól 81-ig terjedő összpontszámok és magasabb pontszámok, amelyek nagyobb bizalmat jelentenek.
|
közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
|
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
0-tól 21-ig terjedő összpontszám és magasabb pontszámok gyengébb alvásminőségre utalnak.
|
közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2023. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Z181100001718041
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .