Eficacia de la terapia de aceptación y compromiso grupal en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular agudo y depresión
3 de febrero de 2023 actualizado por: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
El objetivo de este ensayo clínico es descubrir la eficacia de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) basada en grupos para tratar la depresión en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ACT basado en grupo (G-ACT) podría reducir significativamente los síntomas depresivos en pacientes con accidente cerebrovascular agudo,
- la eficacia de la intervención podría mantenerse a los 3 meses de seguimiento
- se observarían beneficios similares para la calidad de vida (QOL), la calidad del sueño, la flexibilidad psicológica, la fusión cognitiva y la confianza.
Los pacientes incluidos en el grupo de control recibieron apoyo de atención habitual en el hospital, y los pacientes incluidos en el grupo de intervención recibieron G-ACT y apoyo de atención habitual. el tratamiento con G-ACT en este estudio comprendió 7 sesiones de 45 a 60 minutos y se administró a lo largo del ensayo de 4 semanas de duración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico primario de accidente cerebrovascular agudo, el último inicio ocurrió dentro de las 2 semanas
- ser mayor de 18 años
- puntuación de al menos 8 en la escala HAMD
- Ser consciente y capaz de comunicarse de manera efectiva con los investigadores.
- Nivel de escolaridad primaria o superior, 6) Haber firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- tener antecedentes de enfermedad mental (como trastorno bipolar) o demencia, usar medicamentos psiquiátricos o sedantes en los últimos 6 meses, o usar antidepresivos actualmente
- un diagnóstico de deterioro cognitivo
- haber recibido una terapia psicológica en los últimos tres meses, o experimentar actualmente síntomas psicóticos graves
- un historial de abuso o dependencia de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
G-ACT
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El tratamiento con G-ACT en este estudio comprendió 7 sesiones de 45 a 60 minutos y se administró a lo largo del ensayo de 4 semanas de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD o HDRS, 24 ítems)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cada elemento se califica de 0 a 2 o de 0 a 4, una puntuación más alta indica una depresión mucho más grave
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inmediatamente después de la intervención
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La escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD o HDRS, 24 ítems)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Cada elemento se califica de 0 a 2 o de 0 a 4, una puntuación más alta indica una depresión mucho más grave
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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resumen del componente físico (PCS) y resumen del componente mental (MCS) que van de 0 (peor) a 100 (mejor). Una puntuación más alta refleja una mejor CVRS
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inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Aceptación y Acción II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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la puntuación total oscila entre 7 y 49, y una puntuación más alta indica una menor flexibilidad psicológica.
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inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ)
Periodo de tiempo: inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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las puntuaciones oscilan entre 0 y 63; una puntuación más alta indica que uno está más fusionado con sus pensamientos
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inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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La confianza se evaluó utilizando la Confianza después de la Medida de accidente cerebrovascular (CaSM)
Periodo de tiempo: inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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puntajes totales que van de 0 a 81 y puntajes más altos que representan una mayor confianza.
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inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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puntajes totales que van de 0 a 21 y puntajes más altos que indican una peor calidad del sueño.
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inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z181100001718041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .