Effectiviteit van groepsacceptatie en commitment-therapie bij de behandeling van acute beroertepatiënten met depressie
3 februari 2023 bijgewerkt door: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te ontdekken van op groepen gebaseerde Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bij de behandeling van depressie bij patiënten met een acute beroerte. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Op groepen gebaseerde ACT (G-ACT) zou de depressieve symptomen bij patiënten met een acute beroerte aanzienlijk kunnen verminderen,
- de interventionele werkzaamheid kon worden gehandhaafd na 3 maanden follow-up
- vergelijkbare voordelen zouden worden waargenomen voor de kwaliteit van leven (QOL), slaapkwaliteit, psychologische flexibiliteit, cognitieve fusie en vertrouwen.
De patiënten die in de controlegroep waren opgenomen, kregen de gebruikelijke zorgondersteuning in het ziekenhuis en de patiënten die in de interventiegroep waren opgenomen, kregen G-ACT en de gebruikelijke zorgondersteuning. de G-ACT-behandeling in dit onderzoek bestond uit 7 sessies van 45-60 minuten en werd gedurende de 4 weken durende proef toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire diagnose van acute beroerte, het laatste begin vond plaats binnen 2 weken
- ouder zijn dan 18 jaar
- minimaal een 8 scoren op de HAMD-schaal
- Wees bewust en in staat om effectief te communiceren met onderzoekers
- Basisschoolopleiding of hoger, 6) getekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- met een voorgeschiedenis van geestesziekte (zoals bipolaire stoornis) of dementie, gebruik van psychiatrische medicijnen of sedativa binnen 6 maanden, of gebruik momenteel antidepressiva
- een diagnose van cognitieve stoornissen
- in de afgelopen drie maanden een psychologische therapie heeft ondergaan of momenteel ernstige psychotische symptomen heeft
- een geschiedenis van drugsmisbruik of -afhankelijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: interventie groep
G-ACT
|
G-ACT-behandeling in dit onderzoek bestond uit 7 sessies van 45-60 minuten en werd gedurende de 4 weken durende proef toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Hamilton Depression Rating Scale (HAMD of HDRS, 24 items)
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Elk item wordt gescoord van 0 tot 2 of 0 tot 4, een hogere score duidt op een veel ernstiger depressie
|
direct na de ingreep
|
|
De Hamilton Depression Rating Scale (HAMD of HDRS, 24 items)
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Elk item wordt gescoord van 0 tot 2 of 0 tot 4, een hogere score duidt op een veel ernstiger depressie
|
3 maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: direct na en 3 maanden na de ingreep
|
samenvatting van fysieke componenten (PCS) en samenvatting van mentale componenten (MCS) variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste). Een hogere score weerspiegelt een betere HRQoL
|
direct na en 3 maanden na de ingreep
|
|
De Acceptatie en Actie Vragenlijst II (AAQ-II)
Tijdsspanne: direct na en 3 maanden na de ingreep
|
de totale score varieert van 7 tot 49, waarbij een hogere score duidt op minder psychologische flexibiliteit.
|
direct na en 3 maanden na de ingreep
|
|
De Cognitive Fusion-vragenlijst (CFQ)
Tijdsspanne: direct na en 3 maanden na de ingreep
|
scores variëren van 0 tot 63, waarbij een hogere score aangeeft dat men meer versmolten is met zijn gedachten
|
direct na en 3 maanden na de ingreep
|
|
Het vertrouwen werd beoordeeld met behulp van de Confidence After Stroke Measure (CaSM)
Tijdsspanne: direct na en 3 maanden na de ingreep
|
totaalscores variërend van 0 tot 81 en hogere scores vertegenwoordigen meer vertrouwen.
|
direct na en 3 maanden na de ingreep
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: direct na en 3 maanden na de ingreep
|
totaalscores variërend van 0 tot 21 en hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
direct na en 3 maanden na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2023
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Z181100001718041
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .