团体接纳承诺疗法治疗急性脑卒中伴抑郁症患者的疗效
2023年2月3日 更新者：Liu Yun-e、PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
该临床试验的目的是发现基于群体的接受和承诺疗法 (ACT) 在治疗急性中风患者抑郁症方面的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 基于群体的 ACT（G-ACT）可以显着减轻急性脑卒中患者的抑郁症状，
- 随访3个月仍能维持干预疗效
- 在生活质量 (QOL)、睡眠质量、心理灵活性、认知融合和信心方面也会观察到类似的好处。
纳入对照组的患者在医院接受常规护理支持，而纳入干预组的患者接受 G-ACT 和常规护理支持。 本研究中的 G-ACT 治疗包括 7 个疗程，每次 45-60 分钟，并在整个为期 4 周的试验过程中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性中风的初步诊断，最后一次发作发生在 2 周内
- 年满 18 岁
- 在 HAMD 量表上至少获得 8 分
- 有意识并能够与研究人员有效沟通
- 小学及以上学历， 6) 已签署知情同意书。
排除标准：
- 有精神疾病（如双相情感障碍）或痴呆病史，在 6 个月内使用过精神药物或镇静剂，或目前正在使用抗抑郁药
- 认知障碍的诊断
- 在过去三个月内接受过心理治疗，或目前正在经历严重的精神病症状
- 药物滥用或依赖史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
|
|
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实验性的：干预组
G-ACT
|
本研究中的 G-ACT 治疗包括 7 个疗程，每次 45-60 分钟，并在整个为期 4 周的试验过程中进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表（HAMD 或 HDRS，24 项）
大体时间：干预后立即
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每个项目从0到2或0到4打分，得分越高表示抑郁越严重
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干预后立即
|
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汉密尔顿抑郁量表（HAMD 或 HDRS，24 项）
大体时间：干预后3个月
|
每个项目从0到2或0到4打分，得分越高表示抑郁越严重
|
干预后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：干预后即刻和干预后 3 个月
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身体成分总结 (PCS) 和心理成分总结 (MCS)，范围从 0（最差）到 100（最好）。分数越高反映 HRQoL 越好
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干预后即刻和干预后 3 个月
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接受和行动问卷 II (AAQ-II)
大体时间：干预后即刻和干预后 3 个月
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总分为7～49分，得分越高，心理弹性越差。
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干预后即刻和干预后 3 个月
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认知融合问卷 (CFQ)
大体时间：干预后即刻和干预后 3 个月
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分数范围从 0 到 63，分数越高表明一个人与一个人的思想更加融合
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干预后即刻和干预后 3 个月
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使用中风测量后的置信度 (CaSM) 评估置信度
大体时间：干预后即刻和干预后 3 个月
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总分范围从 0 到 81，分数越高表示置信度越高。
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干预后即刻和干预后 3 个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：干预后即刻和干预后 3 个月
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总分范围从 0 到 21，分数越高表明睡眠质量越差。
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干预后即刻和干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月3日
首次发布 (估计)
2023年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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