Efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe dans le traitement des patients dépressifs victimes d'un AVC aigu
3 février 2023 mis à jour par: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
L'objectif de cet essai clinique est de découvrir l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en groupe dans le traitement de la dépression chez les patients victimes d'un AVC aigu. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'ACT basée sur le groupe (G-ACT) pourrait réduire de manière significative les symptômes dépressifs chez les patients ayant subi un AVC aigu,
- l'efficacité interventionnelle a pu être maintenue au suivi de 3 mois
- des avantages similaires seraient observés pour la qualité de vie (QOL), la qualité du sommeil, la flexibilité psychologique, la fusion cognitive et la confiance.
Les patients inclus dans le groupe témoin ont reçu un soutien aux soins habituels à l'hôpital, et les patients inclus dans le groupe d'intervention ont reçu du G-ACT et un soutien aux soins habituels. le traitement G-ACT dans cette étude comprenait 7 séances de 45 à 60 minutes et a été administré tout au long de l'essai de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic primaire d'AVC aigu, le dernier survenu s'est produit dans les 2 semaines
- avoir plus de 18 ans
- obtenant au moins 8 sur l'échelle HAMD
- Être conscient et capable de communiquer efficacement avec les chercheurs
- Niveau primaire ou supérieur, 6) ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- ayant des antécédents de maladie mentale (telle que le trouble bipolaire) ou de démence, utilisant des médicaments psychiatriques ou des sédatifs dans les 6 mois, ou utilisant actuellement des antidépresseurs
- un diagnostic de troubles cognitifs
- recevant une thérapie psychologique au cours des trois mois précédents, ou éprouvant actuellement des symptômes psychotiques graves
- des antécédents de toxicomanie ou de dépendance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
G-ACT
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Le traitement G-ACT dans cette étude comprenait 7 séances de 45 à 60 minutes et a été administré tout au long de l'essai de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD ou HDRS, 24 items)
Délai: immédiatement après l'intervention
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Chaque item est noté de 0 à 2 ou de 0 à 4, un score plus élevé indique une dépression beaucoup plus grave
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immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD ou HDRS, 24 items)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Chaque item est noté de 0 à 2 ou de 0 à 4, un score plus élevé indique une dépression beaucoup plus grave
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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résumé des composants physiques (PCS) et résumé des composants mentaux (MCS) allant de 0 (pire) à 100 (meilleur). Un score plus élevé reflète une meilleure HRQoL
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immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II)
Délai: immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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le score total varie de 7 à 49, un score plus élevé indiquant moins de flexibilité psychologique.
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immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire de fusion cognitive (CFQ)
Délai: immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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les scores vont de 0 à 63, un score plus élevé indiquant que l'on est plus fusionné avec ses pensées
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immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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La confiance a été évaluée à l'aide de la mesure de confiance après un AVC (CaSM)
Délai: immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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scores totaux allant de 0 à 81 et des scores plus élevés représentant une confiance plus élevée.
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immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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scores totaux allant de 0 à 21 et des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
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immédiatement après et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Première publication (ESTIMATION)
14 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z181100001718041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .