Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность групповой терапии принятия и приверженности в лечении пациентов с острым инсультом и депрессией

3 февраля 2023 г. обновлено: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Целью этого клинического исследования является выявление эффективности групповой терапии принятия и приверженности (ACT) в лечении депрессии у пациентов с острым инсультом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Групповая АКТ (G-ACT) может значительно уменьшить депрессивные симптомы у пациентов с острым инсультом.
  • эффективность вмешательства может быть сохранена через 3 месяца наблюдения
  • аналогичные преимущества будут наблюдаться в отношении качества жизни (КЖ), качества сна, психологической гибкости, когнитивного слияния и уверенности.

Пациенты, включенные в контрольную группу, получали обычный уход в стационаре, а пациенты, включенные в группу вмешательства, получали G-ACT и обычный уход. лечение G-ACT в этом исследовании включало 7 сеансов по 45-60 минут и проводилось на протяжении всего 4-недельного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 1000088
        • The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. первичный диагноз острого инсульта, последний приступ произошел в течение 2 нед.
  2. старше 18 лет
  3. набрать не менее 8 баллов по шкале HAMD
  4. Быть сознательным и способным эффективно общаться с исследователями
  5. Уровень начального образования или выше, 6) подписав информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. наличие в анамнезе психических заболеваний (например, биполярного расстройства) или деменции, прием психиатрических препаратов или седативных средств в течение 6 месяцев или прием антидепрессантов в настоящее время
  2. диагноз когнитивных нарушений
  3. получающие психологическую терапию в течение предыдущих трех месяцев или в настоящее время испытывающие тяжелые психотические симптомы
  4. История злоупотребления наркотиками или зависимости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
G-ACT
Поведенческий: Групповая терапия принятия и приверженности
Лечение G-ACT в этом исследовании включало 7 сеансов по 45-60 минут и проводилось на протяжении всего 4-недельного исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD или HDRS, 24 пункта)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 или от 0 до 4, более высокий балл указывает на гораздо более серьезную депрессию.
сразу после вмешательства
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD или HDRS, 24 пункта)
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 или от 0 до 4, более высокий балл указывает на гораздо более серьезную депрессию.
Через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: сразу после и через 3 месяца после вмешательства
сводка физического компонента (PCS) и сводка умственного компонента (MCS) в диапазоне от 0 (худший) до 100 (лучший). Более высокий балл отражает лучшее качество жизни HRQoL.
сразу после и через 3 месяца после вмешательства
Опросник принятия и действий II (AAQ-II)
Временное ограничение: сразу после и через 3 месяца после вмешательства
общий балл колеблется от 7 до 49, при этом более высокий балл указывает на меньшую психологическую гибкость.
сразу после и через 3 месяца после вмешательства
Опросник когнитивного слияния (CFQ)
Временное ограничение: сразу после и через 3 месяца после вмешательства
баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на то, что человек более слит со своими мыслями.
сразу после и через 3 месяца после вмешательства
Достоверность оценивалась с использованием показателя уверенности после инсульта (CaSM).
Временное ограничение: сразу после и через 3 месяца после вмешательства
общие баллы в диапазоне от 0 до 81 и более высокие баллы представляют более высокую достоверность.
сразу после и через 3 месяца после вмешательства
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: сразу после и через 3 месяца после вмешательства
суммарные баллы от 0 до 21 и более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
сразу после и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Соавторы

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Z181100001718041

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться