Ryhmähyväksyntä- ja sitoutumisterapian tehokkuus akuutin aivohalvauksen masennuspotilaiden hoidossa
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää ryhmäpohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuus akuutin aivohalvauksen potilaiden masennuksen hoidossa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Ryhmäpohjainen ACT (G-ACT) voi vähentää merkittävästi masennusoireita potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus,
- interventioteho voitaisiin säilyttää 3 kuukauden seurannassa
- samanlaisia etuja havaittaisiin elämänlaadun (QOL), unen laadun, psykologisen joustavuuden, kognitiivisen fuusion ja itseluottamuksen suhteen.
Kontrolliryhmään kuuluneet potilaat saivat tavanomaista hoitotukea sairaalassa ja interventioryhmään kuuluneet potilaat G-ACT:n ja tavanomaisen hoitotuen. G-ACT-hoito tässä tutkimuksessa käsitti 7 istuntoa, jotka kestivät 45-60 minuuttia, ja sitä annettiin koko 4 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutin aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi, viimeinen puhkeaminen tapahtui 2 viikon sisällä
- yli 18-vuotiaana
- vähintään 8 HAMD-asteikolla
- Ole tietoinen ja pysty kommunikoimaan tehokkaasti tutkijoiden kanssa
- Peruskoulun koulutustaso tai korkeampi, 6) allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut mielisairaus (kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai dementia, käytät psykiatrisia lääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä 6 kuukauden sisällä tai käytät parhaillaan masennuslääkkeitä
- kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
- joka on saanut psykologista terapiaa kolmen edellisen kuukauden aikana tai jolla on tällä hetkellä vakavia psykoottisia oireita
- aiempaa huumeiden väärinkäyttöä tai -riippuvuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
G-ACT
|
G-ACT-hoito tässä tutkimuksessa käsitti 7 istuntoa, jotka kestivät 45-60 minuuttia, ja sitä annettiin koko 4 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD tai HDRS, 24 kohdetta)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen asia pisteytetään 0-2 tai 0-4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa paljon vakavampaa masennusta
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD tai HDRS, 24 kohdetta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen asia pisteytetään 0-2 tai 0-4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa paljon vakavampaa masennusta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS) vaihtelevat välillä 0 (pahin) 100 (paras). Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa HRQoL:ää
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely II (AAQ-II)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-49, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän psykologista joustavuutta.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeampi pistemäärä osoittaa, että ihminen on enemmän fuusioitunut ajatuksiinsa
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Luottamus arvioitiin käyttämällä Confidence after Stroke Measure (CaSM) -mittausta.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
kokonaispisteet vaihtelevat 0–81 ja korkeammat pisteet, jotka edustavat suurempaa luottamusta.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z181100001718041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .