Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppeaccept- og forpligtelsesterapi til behandling af patienter med akut slagtilfælde med depression

3. februar 2023 opdateret af: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Målet med dette kliniske forsøg er at opdage effektiviteten af ​​gruppebaseret Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til behandling af depression hos patienter med akut slagtilfælde. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Gruppebaseret ACT (G-ACT) kunne signifikant reducere de depressive symptomer hos patienter med akut slagtilfælde,
  • den interventionelle effekt kunne opretholdes ved 3-måneders opfølgning
  • lignende fordele vil blive observeret for livskvalitet (QOL), søvnkvalitet, psykologisk fleksibilitet, kognitiv fusion og selvtillid.

Patienterne inkluderet i kontrolgruppen modtog sædvanlig plejestøtte på hospitalet, og patienterne inkluderet i interventionsgruppen modtog G-ACT og sædvanlig plejestøtte. G-ACT-behandlingen i denne undersøgelse omfattede 7 sessioner af 45-60 minutter og blev administreret i løbet af det 4-ugers lange forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000088
        • The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. primær diagnose af akut slagtilfælde, den sidste indtræden indtraf inden for 2 uger
  2. at være over 18 år
  3. scorer mindst 8 på HAMD-skalaen
  4. Være bevidst og i stand til at kommunikere effektivt med forskere
  5. Grundskoleuddannelse eller højere, 6) have underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. har en historie med psykisk sygdom (såsom bipolar lidelse) eller demens, bruger psykiatriske stoffer eller beroligende midler inden for 6 måneder, eller bruger i øjeblikket antidepressiva
  2. en diagnose af kognitiv svækkelse
  3. modtaget en psykologisk behandling inden for de foregående tre måneder, eller i øjeblikket oplever alvorlige psykotiske symptomer
  4. en historie med stofmisbrug eller afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
G-ACT
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret accept- og forpligtelsesterapi
G-ACT-behandlingen i denne undersøgelse omfattede 7 sessioner af 45-60 minutter og blev administreret i løbet af det 4-ugers lange forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD eller HDRS, 24 stk.)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Hvert emne er scoret fra 0 til 2 eller 0 til 4, en højere score indikerer meget mere alvorlig depression
umiddelbart efter indgrebet
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD eller HDRS, 24 stk.)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Hvert emne er scoret fra 0 til 2 eller 0 til 4, en højere score indikerer meget mere alvorlig depression
3 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet
fysisk komponentresumé (PCS) og mental komponentresumé (MCS), der spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). En højere score afspejler bedre HRQoL
umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet
Accept- og handlingsspørgeskema II (AAQ-II)
Tidsramme: umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet
den samlede score spænder fra 7 til 49 med en højere score, der indikerer mindre psykologisk fleksibilitet.
umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet
scorer fra 0 til 63 med en højere score, der indikerer, at man er mere sammensmeltet med sine tanker
umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet
Tilliden blev vurderet ved hjælp af Confidence after Stroke Measure (CaSM)
Tidsramme: umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet
samlede score fra 0 til 81 og højere score, der repræsenterer højere tillid.
umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet
samlede score fra 0 til 21 og højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
umiddelbart efter og 3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (SKØN)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z181100001718041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med akut slagtilfælde med depression

Kliniske forsøg med Gruppebaseret accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner