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Wirksamkeit der Gruppenakzeptanz- und Commitment-Therapie bei der Behandlung von akuten Schlaganfallpatienten mit Depression

3. Februar 2023 aktualisiert von: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der gruppenbasierten Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) bei der Behandlung von Depressionen bei Patienten mit akutem Schlaganfall zu entdecken. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Gruppenbasierte ACT (G-ACT) könnte die depressiven Symptome bei Patienten mit akutem Schlaganfall signifikant reduzieren,
  • die interventionelle Wirksamkeit konnte nach 3-Monats-Follow-up aufrechterhalten werden
  • Ähnliche Vorteile würden für Lebensqualität (QOL), Schlafqualität, psychologische Flexibilität, kognitive Fusion und Selbstvertrauen beobachtet.

Die in die Kontrollgruppe aufgenommenen Patienten erhielten die übliche Pflegeunterstützung im Krankenhaus, und die in die Interventionsgruppe aufgenommenen Patienten erhielten G-ACT und die übliche Pflegeunterstützung. Die G-ACT-Behandlung in dieser Studie umfasste 7 Sitzungen von 45-60 Minuten und wurde während des gesamten Verlaufs der 4-wöchigen Studie verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 1000088
        • The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primärdiagnose akuter Schlaganfall, letzter Ausbruch innerhalb von 2 Wochen
  2. über 18 Jahre alt sein
  3. mindestens 8 auf der HAMD-Skala erreicht
  4. Seien Sie bewusst und in der Lage, effektiv mit Forschern zu kommunizieren
  5. Grundschulbildung oder höher, 6) mit unterschriebener Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung (z. B. bipolare Störung) oder Demenz, Verwendung von Psychopharmaka oder Beruhigungsmitteln innerhalb von 6 Monaten oder derzeitige Verwendung von Antidepressiva
  2. eine Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung
  3. in den letzten drei Monaten eine psychologische Therapie erhalten haben oder derzeit unter schweren psychotischen Symptomen leiden
  4. eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
G-ACT
Verhalten: Gruppenbasierte Akzeptanz- und Bindungstherapie
Die G-ACT-Behandlung in dieser Studie umfasste 7 Sitzungen von 45–60 Minuten und wurde während des gesamten Verlaufs der 4-wöchigen Studie verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Hamilton Depression Rating Scale (HAMD oder HDRS, 24 Items)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Jedes Item wird mit 0 bis 2 oder 0 bis 4 bewertet, eine höhere Punktzahl weist auf eine viel ernstere Depression hin
unmittelbar nach dem Eingriff
Die Hamilton Depression Rating Scale (HAMD oder HDRS, 24 Items)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Jedes Item wird mit 0 bis 2 oder 0 bis 4 bewertet, eine höhere Punktzahl weist auf eine viel ernstere Depression hin
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff
Zusammenfassung der körperlichen Komponenten (PCS) und Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS) im Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten). Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bessere HRQoL wider
unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff
Der Akzeptanz- und Handlungsfragebogen II (AAQ-II)
Zeitfenster: unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff
die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 49, wobei eine höhere Punktzahl eine geringere psychologische Flexibilität anzeigt.
unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff
Der Fragebogen zur kognitiven Fusion (CFQ)
Zeitfenster: unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 63, wobei eine höhere Punktzahl anzeigt, dass man stärker mit seinen Gedanken verschmolzen ist
unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff
Das Vertrauen wurde mit dem Confidence after Stroke Measure (CaSM) bewertet.
Zeitfenster: unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff
Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0 bis 81 und höhere Punktzahlen repräsentieren ein höheres Vertrauen.
unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff
Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff
Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0 bis 21 und höhere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Mitarbeiter

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z181100001718041

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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