Účinnost skupinové akceptační a závazkové terapie při léčbě pacientů s akutní mrtvicí s depresí
3. února 2023 aktualizováno: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
Cílem této klinické studie je odhalit účinnost skupinové terapie akceptace a závazku (ACT) při léčbě deprese u pacientů s akutní mrtvicí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Skupinová ACT (G-ACT) by mohla významně snížit příznaky deprese u pacientů s akutní mrtvicí,
- intervenční účinnost mohla být zachována po 3 měsících sledování
- podobné přínosy by byly pozorovány pro kvalitu života (QOL), kvalitu spánku, psychickou flexibilitu, kognitivní fúzi a sebedůvěru.
Pacienti zahrnutí do kontrolní skupiny dostávali obvyklou péči v nemocnici a pacienti zahrnutí do intervenční skupiny dostávali G-ACT a obvyklou péči. léčba G-ACT v této studii zahrnovala 7 sezení po 45-60 minutách a byla podávána v průběhu 4týdenní studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární diagnóza akutní cévní mozková příhoda, poslední nástup nastal do 2 týdnů
- být starší 18 let
- skóre alespoň 8 na stupnici HAMD
- Být vědomý a schopný efektivně komunikovat s výzkumníky
- stupeň vzdělání základní školy nebo vyšší, 6) s podepsaným informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- máte v anamnéze duševní onemocnění (jako je bipolární porucha) nebo demenci, užíváte psychiatrické léky nebo sedativa do 6 měsíců nebo v současné době užíváte antidepresiva
- diagnóza kognitivní poruchy
- absolvovali psychologickou terapii v předchozích třech měsících nebo v současné době pociťují závažné psychotické příznaky
- anamnéza zneužívání drog nebo závislosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
G-ACT
|
Léčba G-ACT v této studii zahrnovala 7 sezení po 45-60 minutách a byla podávána v průběhu 4týdenní studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAMD nebo HDRS, 24 položek)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Každá položka je bodována od 0 do 2 nebo od 0 do 4, vyšší skóre ukazuje na mnohem vážnější depresi
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAMD nebo HDRS, 24 položek)
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Každá položka je bodována od 0 do 2 nebo od 0 do 4, vyšší skóre ukazuje na mnohem vážnější depresi
|
3 měsíce po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
souhrn fyzických složek (PCS) a souhrn mentálních složek (MCS) v rozmezí od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Vyšší skóre odráží lepší HRQoL
|
bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
|
Dotazník přijetí a akce II (AAQ-II)
Časové okno: bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
celkové skóre se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre naznačuje menší psychickou flexibilitu.
|
bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
|
Dotazník kognitivní fúze (CFQ)
Časové okno: bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje, že člověk je více sjednocený se svými myšlenkami
|
bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
|
Spolehlivost byla hodnocena pomocí měření spolehlivosti po měření mrtvice (CaSM).
Časové okno: bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
celkové skóre v rozmezí od 0 do 81 a vyšší skóre představující vyšší spolehlivost.
|
bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
celkové skóre v rozmezí od 0 do 21 a vyšší skóre indikující horší kvalitu spánku.
|
bezprostředně po zákroku a 3 měsíce po něm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Z181100001718041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .