Effektiviteten av gruppacceptans- och engagemangsterapi vid behandling av patienter med akut stroke med depression
3 februari 2023 uppdaterad av: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
Målet med denna kliniska prövning är att upptäcka effektiviteten av gruppbaserad acceptans- och engagemangsterapi (ACT) vid behandling av depression för patienter med akut stroke. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Gruppbaserad ACT (G-ACT) kan avsevärt minska de depressiva symtomen hos patienter med akut stroke,
- den interventionella effekten kunde bibehållas vid 3 månaders uppföljning
- liknande fördelar skulle kunna observeras för livskvalitet (QOL), sömnkvalitet, psykologisk flexibilitet, kognitiv fusion och självförtroende.
Patienterna som ingick i kontrollgruppen fick vanligt vårdstöd på sjukhus och patienterna som ingick i interventionsgruppen fick G-ACT och vanligt vårdstöd. G-ACT-behandlingen i denna studie omfattade 7 sessioner på 45-60 minuter och administrerades under hela den 4 veckor långa studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär diagnos av akut stroke, den sista debuten inträffade inom 2 veckor
- vara över 18 år
- får minst 8 på HAMD-skalan
- Vara medveten och kunna kommunicera effektivt med forskare
- Grundskoleutbildning eller högre, 6) ha undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- har en historia av psykisk sjukdom (som bipolär sjukdom) eller demens, använder psykiatriska droger eller lugnande medel inom 6 månader, eller för närvarande använder antidepressiva läkemedel
- en diagnos av kognitiv funktionsnedsättning
- fått psykologisk behandling under de senaste tre månaderna, eller för närvarande upplever allvarliga psykotiska symtom
- en historia av drogmissbruk eller -beroende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
|
|
|
EXPERIMENTELL: interventionsgrupp
G-ACT
|
G-ACT-behandlingen i denna studie omfattade 7 sessioner på 45-60 minuter och administrerades under hela den 4 veckor långa studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD eller HDRS, 24 artiklar)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Varje föremål får poäng från 0 till 2 eller 0 till 4, en högre poäng indikerar mycket allvarligare depression
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD eller HDRS, 24 artiklar)
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
|
Varje föremål får poäng från 0 till 2 eller 0 till 4, en högre poäng indikerar mycket allvarligare depression
|
3 månader efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
sammanfattning av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattning av mentala komponenter (MCS) som sträcker sig från 0 (sämst) till 100 (bäst). En högre poäng återspeglar bättre HRQoL
|
omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
|
Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II)
Tidsram: omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
den totala poängen varierar från 7 till 49 med en högre poäng som indikerar mindre psykologisk flexibilitet.
|
omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
|
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsram: omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
poäng varierar från 0 till 63 med en högre poäng som indikerar att man är mer sammansmält med sina tankar
|
omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
|
Förtroendet bedömdes med hjälp av Confidence after Stroke Measure (CaSM)
Tidsram: omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
totala poäng som sträcker sig från 0 till 81 och högre poäng representerar högre förtroende.
|
omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
totalpoäng från 0 till 21 och högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
omedelbart efter och 3 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Första postat (UPPSKATTA)
14 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Z181100001718041
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .