Eficácia da terapia de aceitação e compromisso em grupo no tratamento de pacientes com AVC agudo e depressão
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir a eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) baseada em grupo no tratamento da depressão em pacientes com AVC agudo. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- A ACT baseada em grupo (G-ACT) pode reduzir significativamente os sintomas depressivos em pacientes com AVC agudo,
- a eficácia intervencionista pode ser mantida em 3 meses de acompanhamento
- benefícios semelhantes seriam observados para qualidade de vida (QOL), qualidade do sono, flexibilidade psicológica, fusão cognitiva e confiança.
Os pacientes incluídos no grupo controle receberam suporte de cuidados habituais no hospital, e os pacientes incluídos no grupo de intervenção receberam G-ACT e suporte de cuidados habituais. o tratamento com G-ACT neste estudo compreendeu 7 sessões de 45-60 minutos e foi administrado durante o período de teste de 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário de acidente vascular cerebral agudo, o último início ocorreu dentro de 2 semanas
- ter mais de 18 anos
- marcando pelo menos 8 na escala HAMD
- Ser consciente e capaz de se comunicar de forma eficaz com os pesquisadores
- Nível de ensino primário ou superior, 6) ter assinado o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- ter histórico de doença mental (como transtorno bipolar) ou demência, uso de drogas psiquiátricas ou sedativos nos últimos 6 meses ou uso atual de antidepressivos
- um diagnóstico de comprometimento cognitivo
- recebendo uma terapia psicológica nos últimos três meses, ou atualmente apresentando sintomas psicóticos graves
- uma história de abuso ou dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
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EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
G-ACT
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O tratamento com G-ACT neste estudo compreendeu 7 sessões de 45-60 minutos e foi administrado durante todo o período de 4 semanas de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAMD ou HDRS, 24 itens)
Prazo: logo após a intervenção
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Cada item é pontuado de 0 a 2 ou 0 a 4, uma pontuação mais alta indica depressão muito mais grave
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logo após a intervenção
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A Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAMD ou HDRS, 24 itens)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Cada item é pontuado de 0 a 2 ou 0 a 4, uma pontuação mais alta indica depressão muito mais grave
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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resumo do componente físico (PCS) e resumo do componente mental (MCS) variando de 0 (pior) a 100 (melhor). Uma pontuação mais alta reflete melhor QVRS
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imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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O Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II)
Prazo: imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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a pontuação total varia de 7 a 49, com uma pontuação mais alta indicando menos flexibilidade psicológica.
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imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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O Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ)
Prazo: imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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as pontuações variam de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando que a pessoa está mais fundida com seus pensamentos
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imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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A confiança foi avaliada usando a Medida de Confiança após AVC (CaSM)
Prazo: imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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pontuações totais variando de 0 a 81 e pontuações mais altas representando maior confiança.
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imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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escores totais variando de 0 a 21 e escores maiores indicando pior qualidade do sono.
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imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z181100001718041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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