우울증을 동반한 급성뇌졸중 환자 치료에서 집단수용전념치료의 효과
2023년 2월 3일 업데이트: Liu Yun-e, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
이 임상 시험의 목표는 급성 뇌졸중 환자의 우울증 치료에서 그룹 기반 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)의 효과를 발견하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 그룹 기반 ACT(G-ACT)는 급성 뇌졸중 환자의 우울 증상을 크게 감소시킬 수 있으며,
- 중재 효능은 3개월 추적 관찰 시에도 유지될 수 있습니다.
- 삶의 질(QOL), 수면의 질, 심리적 유연성, 인지 융합 및 자신감에 대해서도 유사한 이점이 관찰될 것입니다.
대조군에 포함된 환자는 병원에서 일반진료 지원을 받았고, 중재군에 포함된 환자는 G-ACT 및 일반진료 지원을 받았다. 이 연구에서 G-ACT 치료는 45-60분의 7개 세션으로 구성되었으며 4주간의 긴 시험 기간 동안 시행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 1000088
- The PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중의 일차 진단, 마지막 발병이 2주 이내에 발생
- 18세 이상
- HAMD 척도에서 최소 8점
- 의식을 갖고 연구자와 효과적으로 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 초등학교 교육 수준 이상, 6) 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정신 질환(예: 양극성 장애) 또는 치매 병력이 있거나 6개월 이내에 정신과 약물 또는 진정제를 사용하거나 현재 항우울제를 사용 중
- 인지 장애 진단
- 지난 3개월 동안 심리 치료를 받았거나 현재 심각한 정신병적 증상을 겪고 있는 경우
- 약물 남용 또는 의존의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: 개입 그룹
지액트
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이 연구에서 G-ACT 치료는 45-60분의 7개 세션으로 구성되었으며 4주간의 긴 시험 기간 동안 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD 또는 HDRS, 24개 항목)
기간: 개입 직후
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각 항목은 0에서 2 또는 0에서 4로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 훨씬 심각한 우울증을 나타냅니다.
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개입 직후
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD 또는 HDRS, 24개 항목)
기간: 개입 후 3개월
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각 항목은 0에서 2 또는 0에서 4로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 훨씬 심각한 우울증을 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 개입 직후 및 3개월 후
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0(최악)에서 100(최상) 범위의 신체적 구성 요소 요약(PCS) 및 정신적 구성 요소 요약(MCS). 점수가 높을수록 HRQoL이 우수함을 반영합니다.
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개입 직후 및 3개월 후
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수락 및 실행 설문지 II(AAQ-II)
기간: 개입 직후 및 3개월 후
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총점 범위는 7~49점이며 점수가 높을수록 심리적 유연성이 낮음을 나타냅니다.
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개입 직후 및 3개월 후
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인지 융합 설문지(CFQ)
기간: 개입 직후 및 3개월 후
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점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 자신의 생각에 더 융합되어 있음을 나타냅니다.
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개입 직후 및 3개월 후
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신뢰도는 뇌졸중 후 신뢰도(CaSM)를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 개입 직후 및 3개월 후
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0에서 81까지의 총 점수와 더 높은 점수는 더 높은 신뢰도를 나타냅니다.
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개입 직후 및 3개월 후
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 개입 직후 및 3개월 후
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총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 직후 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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