抗炎症薬を使用した高齢者の身体機能の改善：RIGHT スタディ (RIGHT)

包含基準:

• 無作為化時の年齢が70歳以上の人
• 歩行速度≧0.44m/秒～＜1.0m/秒
• -IL-6レベル≧2.5 pg/mlだが< 30.0 pg/ml
• 1/4 マイルの歩行または 10 段の階段の上り下りが困難であると自己申告した
• 自力で 400 メートル (約 2 ～ 3 ブロック) 歩くことができる自己申告能力
• COVID-19、インフルエンザ、肺炎球菌性肺炎の自己申告による予防接種は、最新の CDC ガイドラインに従っています

除外基準:

• -認知症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、または機能評価を改善する能力に影響を与える多発性硬化症などの高度な神経障害
• 老人ホームの入居者
• -参加者がアンケートに記入し、口頭の指示に従う能力を損なう重度の聴覚または視力喪失、および機能評価の実現可能性を制限する可能性がある
• -無作為化から60日以内の急性感染症（風邪ウイルス、帯状疱疹ウイルス、気管支炎、皮膚感染症、尿路感染症、歯膿瘍を含むがこれらに限定されない）

• 慢性感染症（以下を含むがこれに限定されない）：

  • -活動性結核の病歴または陽性のPPD皮膚検査、陽性のQuantiferon TB-Gold検査に基づく潜在性結核の証拠、または胸部X線での古い結核または潜伏性結核の病歴
  • B型肝炎またはC型肝炎の病歴
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群（AIDS）の以前の診断
• 炎症性または自己免疫疾患（関節リウマチ、ループス、または潰瘍性大腸炎やクローン病などの炎症性腸疾患を含むがこれらに限定されない）
• -無作為化前2か月以内の生/弱毒化ワクチンによる予防接種（例：ウイルス：麻疹ワクチン、おたふくかぜワクチン、風疹ワクチン、弱毒生インフルエンザワクチン、弱毒生水痘または帯状疱疹ワクチン、天然痘ワクチン、経口ポリオワクチン（Sabin）、ロタウイルスワクチン、黄熱病ワクチン。 細菌：BCGワクチン、経口腸チフスワクチン、発疹チフスワクチン）
• -コルチコステロイド、モノクローナル抗体、ヤヌスキナーゼ阻害剤、カルシニューリン阻害剤、mTOR阻害剤、IMDH阻害剤、または生物学的製剤などの慢性免疫調節薬の現在の使用
• 過去6か月以内に一晩入院した
• -過去6か月の開胸心臓手術（冠動脈バイパス移植手術または大動脈弁手術を含むが、これらに限定されない）
• -今後6か月以内に大手術（胸部、腹部、または関節の手術を含むがこれらに限定されない）を予想している
• -過去6か月の深部静脈血栓症または肺塞栓症
• 重度の肺疾患または心臓病で、日中いつでも酸素の使用が必要な方 (活動中のみの使用、夜間のみの使用、または終日使用を含むがこれらに限定されません)
• 過去 6 か月間のタバコの使用 (紙巻きタバコ、葉巻、パイプ、電子タバコを含む) または大麻の吸入
• 週に 14 を超えるアルコール飲料を現在消費している
• -コカイン、メタンフェタミン、オピオイド、または麻薬を含む薬物乱用の歴史;大麻の使用
• -自己申告された制御されていない糖尿病または空腹時血糖> 200 mg / dL
• がん：過去5年以内のステージ1のがん（メラノーマおよび非メラノーマ皮膚がんを含む）、10年以内のステージ2またはステージ3のがん、またはステージ4（転移性）がんの病歴
• -無作為化前の2回の連続した訪問で正常な収縮期血圧測定値（100〜180の間）を取得できない（少なくとも1日離れている必要があります）
• ALT、AST、または総ビリルビン > 正常上限 (ULN)
• 絶対好中球数が正常範囲外または < 1.5 x109/L
• 正常範囲外の白血球数
• 血小板数が正常範囲外または < 125 x109/L
• 正常な性別固有の範囲外のヘモグロビン
• 総コレステロール > 300 mg/dL またはトリグリセリド > 400 mg/dL
• MDRD eGFR < 45 ml/min/(1.73) として定義される透析治療または慢性腎不全 m2
• -憩室疾患または消化管穿孔の病歴
• -ヒト、ヒト化、またはマウスのモノクローナル抗体に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴
• ワルファリンの現在の使用 (Coumadin、Jantoven)
• -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
• 別の介入研究（運動、食事、または治験薬の試験を含む）への現在の参加
• -同意する能力または試験の要件を遵守する能力を損なっている精神障害
• -研究中に1か月以上研究地域外に居住または旅行するか、次の6か月以内に地域外に移動する予定。
• サイト PI の裁量により、参加を危険または不適切にするその他の条件 (物流、行動、医療)