体内の薬NNC0194-0499の血中および尿中レベルと、腎機能が低下している参加者と正常な腎機能を有する参加者における忍容性を調べる調査研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜80歳（両方を含む）の男性または女性。
• ボディマス指数 (BMI) 18.5-39.9 1 平方メートルあたりのキログラム (kg/m2) (両方を含む)。
• Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 20121 に従って Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 式に基づいて事前に定義された推定糸球体濾過率 (eGFR) 値を満たす、2 は個々の体表面積 (BSA) に標準化されています）。

グループの説明 eGFR (mL/分)

1. -90以上の正常な腎機能
2. 軽度の腎障害 60 - 89
3. 中程度の腎障害 30 - 59
4. 重度の腎障害 15 - 29 透析を必要としない

5. 15未満の末期腎疾患（ESRD）または透析治療が必要な腎グループ5（ESRD）。

   • 透析治療を必要とする参加者は、血液透析による治療を受けている必要があります。

除外基準:

• -調査官の意見では、参加者の安全またはプロトコルへの準拠を危険にさらす可能性がある、腎障害に関連する状態を除く障害。
• -処方薬または非処方薬、または非日常的なビタミンの使用。調査官の判断で、参加者の安全性またはスクリーニング前の14日以内の研究の結果に影響を与える可能性があります。 次の使用が許可されています: ルーチンのビタミン、時折のパラセタモールの使用、イブプロフェン、体循環に到達しない局所薬。
• -セファロスポリンおよびアミノグリコシド系抗生物質、フルシトシン、シスプラチン、シメチジン、トリメトプリム、シベンゾリン、およびニトロフラントインを含む、クレアチニンクリアランスに影響を与えることが知られている薬物の使用は、治験薬（IMP）の計画投与前の14日または半減期のいずれか長い方です。
• -臨床的に関連する呼吸器、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、または内分泌学的状態の存在または病歴（腎障害またはESRDに関連する状態を除く）。