一项研究药物 NNC0194-0499 在体内的血液和尿液水平及其在肾功能下降和正常肾功能参与者中的耐受性

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄为 18-80 岁（含）的男性或女性。
• 体重指数 (BMI) 在 18.5-39.9 之间 千克每平方米 (kg/m2)（包括两者）。
• 根据肾脏疾病：改善全球结果 (KDIGO) 20121，满足基于慢性肾脏病流行病学协作 (CKD-EPI) 方程的预定义估计肾小球滤过率 (eGFR) 值，2 标准化为个体体表面积 (BSA) ).

组描述 eGFR (mL/min)

1. 正常肾功能≥90
2. 轻度肾功能损害 60 - 89
3. 中度肾功能损害 30 - 59
4. 严重肾功能损害 15 - 29 不需要透析

5. 终末期肾病 (ESRD) 小于 15 或需要透析治疗肾组 5 (ESRD)。

   • 需要透析治疗的参与者应接受血液透析治疗。

排除标准：

• 除与肾功能损害相关的病症外，研究者认为可能危及参与者的安全或对方案的依从性的任何病症。
• 在筛选前 14 天内使用处方药或非处方药或非常规维生素，根据研究者的判断，这可能会影响参与者的安全或研究结果。 允许使用以下药物：常规维生素、偶尔使用扑热息痛、布洛芬和未进入全身循环的局部用药。
• 在研究药物 (IMP) 计划给药前的 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用已知会影响肌酐清除率的药物，包括头孢菌素和氨基糖苷类抗生素、氟胞嘧啶、顺铂、西咪替丁、甲氧苄氨嘧啶、西苯佐林和呋喃妥因。
• 任何临床相关的呼吸、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道或内分泌疾病的存在或病史（与肾功能损害或 ESRD 相关的疾病除外）。