Uno studio di ricerca che esamina i livelli ematici e urinari del medicinale NNC0194-0499 nel corpo e quanto bene è tollerato nei partecipanti con funzionalità renale ridotta e funzionalità renale normale

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 80 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 39,9 chilogrammo per metro quadrato (kg/m2) (entrambi inclusi).
• Soddisfare i valori predefiniti della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) basati sull'equazione della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) secondo Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 20121, 2 standardizzati per la superficie corporea individuale (BSA) ).

Descrizione del gruppo eGFR (mL/min)

1. Funzionalità renale normale maggiore o uguale a 90
2. Insufficienza renale lieve 60 - 89
3. Compromissione renale moderata 30 - 59
4. Insufficienza renale grave 15 - 29 che non richiede dialisi

5. Malattia renale allo stadio terminale (ESRD) inferiore a 15 o che richiede trattamento dialitico Gruppo renale 5 (ESRD).

   • I partecipanti che necessitano di trattamento dialitico devono essere in trattamento con emodialisi.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi disturbo, ad eccezione delle condizioni associate a compromissione renale, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante o la conformità al protocollo.
• Uso di medicinali soggetti a prescrizione medica o farmaci senza prescrizione medica o vitamine non di routine, che a giudizio degli investigatori possono influire sulla sicurezza dei partecipanti o sui risultati dello studio entro 14 giorni prima dello screening. È consentito l'uso di quanto segue: Vitamine di routine, uso occasionale di paracetamolo, ibuprofene e farmaci topici che non raggiungono la circolazione sistemica.
• Uso di farmaci noti per influenzare la clearance della creatinina inclusi cefalosporine e antibiotici aminoglicosidici, flucitosina, cisplatino, cimetidina, trimetoprim, cibenzolina e nitrofurantoina entro 14 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia maggiore, prima della somministrazione pianificata del medicinale sperimentale (IMP).
• Presenza o anamnesi di qualsiasi condizione respiratoria, metabolica, renale, epatica, gastrointestinale o endocrinologica clinicamente rilevante (ad eccezione delle condizioni associate a compromissione renale o ESRD).