Um estudo de pesquisa que analisa os níveis de sangue e urina do medicamento NNC0194-0499 no corpo e quão bem ele é tolerado em participantes com função renal reduzida e função renal normal

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, com idade entre 18 e 80 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-39,9 quilograma por metro quadrado (kg/m2) (ambos incluídos).
• Atendendo aos valores pré-definidos estimados da taxa de filtração glomerular (eGFR) com base na equação da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) de acordo com Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 20121, 2 padronizado para a área de superfície corporal individual (BSA ).

Descrição do grupo eGFR (mL/min)

1. Função renal normal maior ou igual a 90
2. Insuficiência renal leve 60 - 89
3. Insuficiência renal moderada 30 - 59
4. Insuficiência renal grave 15 - 29 sem necessidade de diálise

5. Doença renal terminal (ESRD) inferior a 15 ou necessitando de tratamento de diálise Grupo renal 5 (ESRD).

   • Os participantes que necessitam de tratamento de diálise devem estar em tratamento com hemodiálise.

Critério de exclusão:

• Qualquer distúrbio, exceto condições associadas à insuficiência renal, que na opinião do investigador possa comprometer a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo.
• Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos, ou vitaminas não rotineiras, que no julgamento dos investigadores podem afetar a segurança do participante ou os resultados do estudo dentro de 14 dias antes da triagem. É permitido o uso de: Vitaminas de rotina, uso ocasional de paracetamol, ibuprofeno e medicação tópica não atingindo a circulação sistêmica.
• Uso de medicamentos conhecidos por afetar a depuração da creatinina, incluindo cefalosporina e antibióticos aminoglicosídeos, flucitosina, cisplatina, cimetidina, trimetoprim, cibenzolina e nitrofurantoína em 14 dias ou 5 meias-vidas, o que for maior, antes da administração planejada do medicamento experimental (PIM).
• Presença ou história de quaisquer condições respiratórias, metabólicas, renais, hepáticas, gastrointestinais ou endocrinológicas clinicamente relevantes (exceto condições associadas a insuficiência renal ou insuficiência renal terminal).