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曝露前予防についての情報収集

2026年2月5日 更新者:Chris Skurka, PhD、Penn State University

男性とセックスをする男性の曝露前予防について情報を求める

これら 2 つの介入研究の目的は、黒人、ヒスパニック系、および非ヒスパニック系白人 YMSM (男性とセックスをする若い男性) の注射および経口 PrEP (プレばく露予防)。 参加者は、さまざまな種類の PrEP 情報を備えた Google の結果ページを閲覧するように求められ、閲覧行動は目立たないように記録されます。 研究 1 では、参加者は、経口 PrEP に関する情報を参照するか、注射可能な PrEP に関する情報を参照するように無作為に割り当てられます。 スタディ 2 のデザインはスタディ 1 と同じですが、注射可能な PrEP コンテンツのみに焦点を当てます。 ブラウジング行動に加えて、スタディ 2 ではアイトラッカーを使用して視覚行動データも収集します。

調査の概要

詳細な説明

研究 1 (オンラインの被験者間実験): オンライン サンプルの YMSM (N = 600) を戦略的に募集して、混合実験デザインに従って Web ベースの調査実験に参加します: 2 (PrEP タイプ [被験者間]: 経口または注射PrEP) X 5 (メッセージング戦略 [内]: 応答有効性、社会的規範、模範、有名人、および基本情報)。 調査は、適格性を判断し (自己報告スクリーナーの質問)、同意を収集し、参加者にいくつかのサイコグラフィック測定 (PrEP の認識、知識、関心、汚名) について自己報告するよう求めることから始まります。 参加者は、PrEP に関するさまざまな情報を掲載した Google の結果ページのモックを操作するよう求められます。 この調査では、参加者を 2 つのバージョンのモック Google 検索ページのいずれかにランダムに割り当てます。参加者の半分 (n = 300) は経口 PrEP に関する情報を参照し、残りの半分 (n = 300) は注射可能な PrEP に関する情報を参照します。 . このブラウジング エクスペリエンスでは、ブラウジング データ (クリック数、ページの継続時間) が目立たないように記録されます。 参加者は、検索結果ページのリンク (5 つのメッセージ戦略を反映) をクリックして、それらのページにアクセスし、メインの結果ページに戻ることができます。 3 分後、参加者は PrEP を採用する意思を自己申告するよう求められます。 その後、報告を受けます。

研究 2 (被験者内実験): 関心のある参加者は、最初のスクリーニング アンケートに記入して適格性を確認し、別の調査にリンクして連絡先情報を提供します。 研究サイトに到着すると、参加者 (N = 75) は同意を提供することから始めます。 その後、PrEP の関心、知識、スティグマの研究 1 と同じ対策を完了します。 研究アシスタントは、アイトラッカーが参加者の視線を追跡できるように、キャリブレーション活動を通じて参加者を導きます。 参加者は、すべての参加者が注射可能な PrEP に関する情報を閲覧することを除いて、研究 1 と同じ模擬閲覧体験を完了します。 調査ソフトウェアは目立たないようにブラウジング行動 (クリック、ページの継続時間) を記録し、アイトラッカーは目立たないように視覚行動 (凝視) を追跡します。 その後、参加者は PrEP を使用する意図を自己申告し、研究助手から報告を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

314

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Pennsylvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インターネットに接続できるデバイスを持っている (研究 1 のみ)
  • 18~34歳であること
  • シスジェンダーの男性であることを確認する
  • ゲイまたはバイセクシュアルであることを識別する
  • HIV陰性であること
  • 過去 6 か月以内にアナル セックスをしたことがある
  • 次の基準のいずれかを満たします。 HIVに感染している性的パートナーを持つ b. コンドームの使用に一貫性がない c. 過去 6 か月以内に STI の診断を受けた。

除外基準:

  • 上記の基準をすべて満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注射可能な PreEP 情報
注射可能な PrEP に関する 5 つのメッセージング戦略 (反応の有効性、社会規範、模範、有名人、基本情報) を反映する 5 つの検索結果がランダムな順序で表示された、模擬の Google 検索結果ページ。
参加者は、検索結果ページのリンク (注射可能な PrEP に関する 5 つのメッセージ戦略が反映されています) をクリックして、それらのページにアクセスし、メインの結果ページに戻ることができます。
実験的:経口 PrEP 情報 (研究 1 のみ)
口頭 PrEP に関する 5 つのメッセージング戦略 (反応の有効性、社会規範、模範、有名人、基本情報) を反映した 5 つの検索結果がランダムな順序で表示された、模擬の Google 検索結果ページ。
参加者は、検索結果ページ (経口 PrEP に関する 5 つのメッセージ戦略を反映) のリンクをクリックして、それらのページにアクセスし、メインの結果ページに戻ることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閲覧行動 - 最初のクリック
時間枠:参加者が Google 結果閲覧タスクを完了している間に記録されます (最大 3 分)
SoSciSurvey ソフトウェアは、参加者がさまざまな検索結果で行うクリックを目立たないように記録し、各検索結果はさまざまなメッセージング戦略 (応答の有効性、社会的規範、模範、有名人、基本情報) を反映しています。 私たちの分析では、メッセージ エンゲージメントの行動指標として、どの検索結果/メッセージング戦略の参加者が最初にクリックしたかに焦点を当てます。
参加者が Google 結果閲覧タスクを完了している間に記録されます (最大 3 分)
閲覧行動 - 合計ページ時間
時間枠:参加者が Google 結果閲覧タスクを完了している間に記録されます (最大 3 分)
SoSciSurvey ソフトウェアは、参加者がクリックした後にさまざまな検索結果に費やした時間 (秒単位) を目立たないように記録し、各検索結果はさまざまなメッセージング戦略 (応答の有効性、社会的規範、模範、有名人、基本情報) を反映しています。 私たちの分析では、メッセージ エンゲージメントの行動指標として、さまざまな検索結果/メッセージ戦略のそれぞれについて、参加者がページに費やした合計時間に焦点を当てます。
参加者が Google 結果閲覧タスクを完了している間に記録されます (最大 3 分)
視覚的行動 - 合計凝視時間 (研究 2 のみ)
時間枠:参加者が Google 結果閲覧タスクを完了している間に記録されます (最大 3 分)
総注視時間は、視野内の特定の物体に目が留まる時間として定義できます。 合計固視時間は、モバイル アイトラッカーによって記録されます。
参加者が Google 結果閲覧タスクを完了している間に記録されます (最大 3 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP導入の意向の変化
時間枠:閲覧タスク完了直後に計測
0 ~ 100 のスライディング スケールで評価された、PrEP を開始する意思の自己報告された変化 (0 = まったくそうではない、100 = まったくそうである)。 したがって、スコアが高いほど、PrEP を使用する意図が強いことを反映しています。
閲覧タスク完了直後に計測
自由回答
時間枠:閲覧タスク完了直後に計測
参加者には、注意を引く可能性のある注射可能な PrEP に関するメッセージ戦略の種類について、その他の考えや提案をリストする機会が与えられます。
閲覧タスク完了直後に計測

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christofer J Skurka, PhD、Penn State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月30日

一次修了 (実際)

2025年8月18日

研究の完了 (実際)

2025年8月18日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00021859

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は、NIH データ共有ポリシーおよびペンシルベニア州立大学の IRB ガイドラインに従って、すべてのデータ、分析構文、および資料 (刺激、調査手段など) を公開します。 定量データは、非独占的なファイル形式 (CSV など) で提供されます。 研究者は、データを共有する前に、個人を特定する情報をすべて削除します。 収集されたすべてのデータは積極的に管理され、重複してアーカイブされ、最終的には Data Commons オンライン リポジトリによってより広範な科学コミュニティと共有されます。 Penn State Data Commons は、ペンシルベニア州立大学が管理するサービスで、プロジェクトのサポート期間中およびサポート期間後に、研究プロジェクト データのメンテナンスとオープン アクセス共有を提供します。 Data Commons は、研究者が助成金機関の要件に準拠できるようにすることを目的として開発されました。 データの配布と長期保存 (管理、使用、再使用) をサポートします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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