Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Információkeresés az expozíció előtti profilaxisról

2026. február 5. frissítette: Chris Skurka, PhD, Penn State University

Információkeresés az expozíció előtti profilaxisról a férfiakkal szexelő férfiak körében

Ennek a két intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy teszteljék azokat az ígéretes egészségügyi kommunikációs üzenetküldési stratégiákat, amelyek nagy valószínűséggel fokozzák a fekete, spanyol és nem spanyol fehér YMSM-ek (fiatal férfiak, akik férfiakkal szexelnek) elkötelezettségét az injekciós és orális PrEP-ről (pre- expozíciós profilaxis). A résztvevőket arra kérik, hogy böngésszenek egy ál Google-eredményoldalon, amely különféle PrEP-információkat tartalmaz, és böngészési viselkedésüket észrevétlenül naplózza. Az 1. vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy böngésszenek az orális PrEP-ről vagy az injektálható PrEP-ről. A 2. vizsgálat felépítése megegyezik az 1. vizsgálatéval, de csak az injektálható PrEP-tartalomra fog összpontosítani. A böngészési viselkedés mellett a vizuális viselkedésre vonatkozó adatokat is gyűjtik a 2. vizsgálatban szemkövetőkkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. vizsgálat (online kísérlet alanyok között): Az YMSM online mintáját (N = 600) stratégiailag toborozzuk egy webalapú felmérésben való részvételre, vegyes kísérleti elrendezést követve: 2. (PrEP típus [között]: orális vagy injektálható PrEP) X 5 (üzenetküldési stratégia [belül]: válaszhatékonyság, társadalmi normák, példakép, híresség és alapvető információk). A felmérés a jogosultság meghatározásával (önbeszámoló szűrőkérdések), a beleegyezés összegyűjtésével kezdődik, és felkérjük a résztvevőket, hogy tegyenek jelentést számos pszichográfiai mérőszámról (PrEP-tudatosság, tudás, érdeklődés és megbélyegzés). A résztvevőket ezután arra kérik, hogy lépjenek kapcsolatba egy hamis Google-eredményoldallal, amely a PrEP-re vonatkozó információk tömbjét tartalmazza. A felmérés véletlenszerűen beosztja a résztvevőket a Google hamisított keresőoldalának két változatának egyikéhez: a résztvevők fele (n = 300) az orális PrEP-ről, a másik fele (n = 300) pedig az injekciós PrEP-ről böngészik. . Ez a böngészési élmény észrevétlenül naplózza a böngészési adatokat (kattintások, oldalak időtartama). A résztvevők rákattinthatnak a keresési eredményoldalon található hivatkozásokra (amelyek az öt üzenetküldési stratégiát tükrözik), felkereshetik ezeket az oldalakat, és visszatérhetnek a fő eredményoldalra. Három perc elteltével a résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék be a PrEP elfogadására vonatkozó szándékukat. Ezután kikérik őket.

2. vizsgálat (személyes, alanyokon belüli kísérlet): Az érdeklődő résztvevők egy kezdeti szűrőkérdőívet töltenek ki a jogosultság biztosítása érdekében, majd összekapcsolják őket egy külön felméréssel, hogy megadják elérhetőségeiket. A vizsgálat helyszínére érkezéskor a résztvevők (N = 75) beleegyezésük megadásával kezdik. Ezután ugyanazokat az intézkedéseket hajtják végre, mint a PrEP érdeklődésére, tudására és megbélyegzésére vonatkozó 1. tanulmány. Egy kutatási asszisztens végigvezeti a résztvevőket egy kalibrációs tevékenységen, hogy a szemkövetők képesek legyenek követni a résztvevők tekintetét. A résztvevők ugyanazt a álböngészési élményt fogják teljesíteni, mint az 1. vizsgálat, azzal az eltéréssel, hogy minden résztvevő böngészni fogja az injekciós PrEP-ről szóló információkat. A felmérés szoftver észrevétlenül naplózza a böngészési viselkedést (kattintások, oldalak időtartama), míg a szemkövetők észrevétlenül nyomon követik a vizuális viselkedést (rögzítéseket). A résztvevők ezután maguk jelentik be a PrEP használatára vonatkozó szándékukat, és egy kutatási asszisztens tájékoztatja őket,

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

314

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendelkezzen internethez csatlakoztatható eszközzel (csak Study 1)
  • Legyen 18-34 éves
  • Azonosítsd cisznemű férfiként
  • Azonosítsa magát melegként vagy biszexuálisként
  • Legyen HIV negatív
  • Volt már anális szex az elmúlt 6 hónapban
  • Megfelel az alábbi kritériumok egyikének: a. HIV-fertőzött szexuális partnere van, b. Nem következetesen használja az óvszert, c. STI diagnózist kapott az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes fenti kritériumnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Injektálható PrEP információ
Egy hamis Google keresési eredményoldal öt keresési eredménnyel, amelyek öt üzenetküldési stratégiát tükröznek az injekciós PrEP-ről (válasz hatékonysága, társadalmi normák, példakép, híresség és alapvető információk), véletlenszerű sorrendben.
Viselkedési: Injektálható PrEP információ
A résztvevők rákattinthatnak a keresési eredményoldalon található hivatkozásokra (amelyek az injekciós PrEP-ről szóló öt üzenetküldési stratégiát tükrözik), felkereshetik ezeket az oldalakat, és visszatérhetnek a fő eredményoldalra.
Kísérleti: Orális PrEP információ (csak az 1. vizsgálat)
Egy hamis Google keresési eredményoldal öt keresési eredménnyel, amelyek öt üzenetküldési stratégiát tükröznek a szóbeli PrEP-ről (válasz hatékonysága, társadalmi normák, példakép, híresség és alapvető információk), véletlenszerű sorrendben.
Viselkedési: Orális PrEP információ
A résztvevők rákattinthatnak a keresési eredményoldalon található hivatkozásokra (amelyek a szóbeli PrEP öt üzenetküldési stratégiáját tükrözik), felkereshetik ezeket az oldalakat, és visszatérhetnek a fő eredményoldalra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böngészési viselkedés – Első kattintás
Időkeret: Felvétel, miközben a résztvevők elvégzik a Google találati böngészési feladatát (maximum 3 perc)
A SoSciSurvey szoftver észrevétlenül naplózza a résztvevők által a különböző keresési eredményekre leadott kattintásokat, és minden keresési eredmény eltérő üzenetküldési stratégiát tükröz (válasz hatékonysága, társadalmi normák, példakép, híresség és alapvető információk). Elemzésünk arra összpontosít, hogy a résztvevők melyik keresési eredményre/üzenetkezelési stratégiára kattintanak először az üzenetelköteleződés viselkedési mutatójaként.
Felvétel, miközben a résztvevők elvégzik a Google találati böngészési feladatát (maximum 3 perc)
Böngészési viselkedés – Az oldal teljes időtartama
Időkeret: Felvétel, miközben a résztvevők elvégzik a Google találati böngészési feladatát (maximum 3 perc)
A SoSciSurvey szoftver észrevétlenül naplózza, hogy a résztvevők mennyi időt (másodpercben) töltenek a különböző keresési eredményekkel, miután rákattintottak, és minden keresési eredmény eltérő üzenetküldési stratégiát tükröz (válasz hatékonysága, társadalmi normák, példakép, híresség és alapvető információk). Elemzésünk arra fog összpontosítani, hogy a résztvevők mennyi időt töltenek az oldalon az egyes keresési eredmények/üzenetküldési stratégiák esetében, mint az üzenetelköteleződés viselkedési mutatójaként.
Felvétel, miközben a résztvevők elvégzik a Google találati böngészési feladatát (maximum 3 perc)
Vizuális viselkedés – A rögzítés teljes időtartama (csak a 2. vizsgálatnál)
Időkeret: Felvétel, miközben a résztvevők elvégzik a Google találati böngészési feladatát (maximum 3 perc)
A teljes rögzítési időtartam úgy definiálható, hogy a szem mennyi ideig tartózkodik egy adott tárgyon a látómezőben. A rögzítés teljes időtartamát a mobil szemkövetők rögzítik.
Felvétel, miközben a résztvevők elvégzik a Google találati böngészési feladatát (maximum 3 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PrEP átvételi szándékában
Időkeret: A böngészési feladat elvégzése után azonnal megmérjük
A PrEP kezdeményezési szándék saját bevallása szerinti változása, 0-100 csúszó skálán értékelve (0 = határozottan nem, 100 = határozottan igen). Így a magasabb pontszámok nagyobb szándékot tükröznek a PrEP használatára.
A böngészési feladat elvégzése után azonnal megmérjük
Nyílt végű válaszok
Időkeret: A böngészési feladat elvégzése után azonnal megmérjük
A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy felsorolják az injektálható PrEP-re vonatkozó üzenetküldési stratégiákkal kapcsolatos egyéb gondolataikat és javaslataikat, amelyek felkelthetik figyelmüket.
A böngészési feladat elvégzése után azonnal megmérjük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00021859

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók minden adatot, elemzési szintaxist és anyagot (például ösztönzőket, felmérési intézkedéseket) nyilvánosan elérhetővé tesznek az NIH adatmegosztási irányelveinek, valamint a Penn State University IRB-irányelveinek megfelelően. A mennyiségi adatok nem védett fájlformátumban (pl. CSV) lesznek elérhetők. A kutatók minden adattól megfosztanak minden személyazonosításra alkalmas információt, mielőtt megosztanák adatainkat. Az összes összegyűjtött adatot aktívan kezeli, redundánsan archiválja, és végül megosztja a szélesebb tudományos közösséggel a Data Commons online adattárában. A Penn State Data Commons a Penn State University által kezelt szolgáltatás, amely a kutatási projektek adatainak karbantartását és nyílt hozzáférésű megosztását biztosítja a projekt támogatási időszaka alatt és után. A Data Commons azzal a szándékkal készült, hogy segítse a kutatókat a támogatási ügynökségek követelményeinek teljesítésében. Támogatja az adatok terjesztését és hosszú távú megőrzését (kezelését, felhasználását és újrafelhasználását).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel