- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05728034
Wyszukiwanie informacji na temat profilaktyki przedekspozycyjnej
Poszukiwanie informacji na temat profilaktyki przedekspozycyjnej wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie 1 (eksperyment online między uczestnikami): Internetowa próba YMSM (N = 600) zostanie strategicznie zrekrutowana do udziału w internetowym eksperymencie ankietowym według mieszanego projektu eksperymentalnego: 2 (typ PrEP [między]: doustnie lub wstrzykiwany PrEP) X 5 (strategia przesyłania wiadomości [wewnątrz]: skuteczność reakcji, normy społeczne, przykład, celebryta i podstawowe informacje). Ankieta rozpocznie się od określenia kwalifikowalności (samoopisowe pytania przesiewowe), zebrania zgody i poproszenia uczestników o samoopisanie kilku wskaźników psychograficznych (świadomość PrEP, wiedza, zainteresowanie i piętno). Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o interakcję z fałszywą stroną wyników Google zawierającą szereg informacji o PrEP. Ankieta losowo przydzieli uczestników do jednej z dwóch wersji fałszywej strony wyszukiwania Google: Połowa uczestników (n = 300) będzie przeglądać informacje o doustnym PrEP, a druga połowa (n = 300) będzie przeglądać informacje o PrEP do wstrzykiwania . To doświadczenie przeglądania będzie dyskretnie rejestrować dane przeglądania (kliknięcia, czas trwania strony). Uczestnicy będą mogli kliknąć łącza na stronie wyników wyszukiwania (które odzwierciedlają pięć strategii przesyłania wiadomości), odwiedzić te strony i powrócić do głównej strony wyników. Po trzech minutach uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie zamiaru przyjęcia PrEP. Następnie zostaną przesłuchani.
Badanie 2 (eksperyment osobisty w obrębie badanych): Zainteresowani uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz przesiewowy, aby upewnić się, że kwalifikują się, a następnie zostaną powiązani z oddzielną ankietą w celu podania swoich danych kontaktowych. Po przybyciu na miejsce badania uczestnicy (N = 75) rozpoczną od wyrażenia zgody. Następnie wykonają te same pomiary, co w badaniu 1 dotyczącym zainteresowania PrEP, wiedzy i stygmatyzacji. Asystent naukowy poprowadzi uczestników przez kalibrację, aby upewnić się, że eye-trackery są w stanie śledzić wzrok uczestników. Uczestnicy przejdą takie samo pozorowane przeglądanie, jak w badaniu 1, z wyjątkiem tego, że wszyscy uczestnicy będą przeglądać informacje o PrEP do wstrzykiwań. Oprogramowanie ankiety będzie dyskretnie rejestrować zachowanie przeglądania (kliknięcia, czas trwania strony), podczas gdy eye-trackery będą dyskretnie śledzić zachowania wizualne (fiksacje). Następnie uczestnicy sami zgłoszą zamiar zastosowania PrEP i zostaną przesłuchani przez asystenta badawczego,
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć urządzenie z możliwością podłączenia do Internetu (tylko Badanie 1)
- Mieć 18-34 lata
- Zidentyfikuj się jako cispłciowy mężczyzna
- Zidentyfikuj się jako wesoły lub biseksualista
- Być nosicielem wirusa HIV
- Uprawiałeś seks analny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Spełniają jedno z poniższych kryteriów: a. Mieć partnera seksualnego z HIV, b. niespójne używanie prezerwatyw, c. Otrzymałeś diagnozę STI w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje o wstrzykiwanym PrEP
Próbna strona wyników wyszukiwania Google z pięcioma wynikami wyszukiwania odzwierciedlającymi pięć strategii przesyłania wiadomości na temat wstrzykiwanego PrEP (skuteczność reakcji, normy społeczne, wzór, gwiazda i podstawowe informacje), wyświetlanych w losowej kolejności.
|
Uczestnicy będą mogli kliknąć łącza na stronie wyników wyszukiwania (które odzwierciedlają pięć strategii przesyłania wiadomości na temat PrEP do wstrzykiwań), odwiedzić te strony i powrócić do głównej strony wyników.
|
|
Eksperymentalny: Informacje o PrEP doustnie (tylko Badanie 1)
Próbna strona wyników wyszukiwania Google z pięcioma wynikami wyszukiwania odzwierciedlającymi pięć strategii przesyłania wiadomości na temat doustnego PrEP (skuteczność reakcji, normy społeczne, wzór, gwiazda i podstawowe informacje), wyświetlanych w losowej kolejności.
|
Uczestnicy będą mogli kliknąć łącza na stronie wyników wyszukiwania (które odzwierciedlają pięć strategii przesyłania wiadomości na temat doustnego PrEP), odwiedzić te strony i powrócić do głównej strony wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie podczas przeglądania — Pierwsze kliknięcie
Ramy czasowe: Rejestrowane, gdy uczestnicy wykonują zadanie przeglądania wyników Google (maks. 3 minuty)
|
Oprogramowanie SoSciSurvey będzie dyskretnie rejestrować kliknięcia, które uczestnicy wykonują w różnych wynikach wyszukiwania, przy czym każdy wynik wyszukiwania odzwierciedla inną strategię przesyłania wiadomości (skuteczność reakcji, normy społeczne, przykład, sława i podstawowe informacje).
Nasza analiza skupi się na tym, który wynik wyszukiwania/strategia przesyłania wiadomości zostanie kliknięty jako pierwszy jako behawioralny wskaźnik zaangażowania w wiadomość.
|
Rejestrowane, gdy uczestnicy wykonują zadanie przeglądania wyników Google (maks. 3 minuty)
|
|
Zachowanie podczas przeglądania — całkowity czas trwania strony
Ramy czasowe: Rejestrowane, gdy uczestnicy wykonują zadanie przeglądania wyników Google (maks. 3 minuty)
|
Oprogramowanie SoSciSurvey będzie dyskretnie rejestrować czas (w sekundach), jaki uczestnicy spędzają na różnych wynikach wyszukiwania po kliknięciu na nie, przy czym każdy wynik wyszukiwania odzwierciedla inną strategię przesyłania wiadomości (skuteczność odpowiedzi, normy społeczne, przykład, celebryta i podstawowe informacje).
Nasza analiza skupi się na całkowitym czasie, jaki uczestnicy spędzają na stronie dla każdego z różnych wyników wyszukiwania/strategii przesyłania wiadomości jako behawioralnego wskaźnika zaangażowania w przekaz.
|
Rejestrowane, gdy uczestnicy wykonują zadanie przeglądania wyników Google (maks. 3 minuty)
|
|
Zachowanie wzrokowe — całkowity czas trwania fiksacji (tylko badanie 2)
Ramy czasowe: Rejestrowane, gdy uczestnicy wykonują zadanie przeglądania wyników Google (maks. 3 minuty)
|
Całkowity czas trwania fiksacji można zdefiniować jako czas przebywania oczu na określonym obiekcie w polu widzenia.
Całkowity czas trwania fiksacji będzie rejestrowany przez mobilne eye-trackery.
|
Rejestrowane, gdy uczestnicy wykonują zadanie przeglądania wyników Google (maks. 3 minuty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zamiaru przyjęcia PrEP
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone natychmiast po zakończeniu zadania przeglądania
|
Samoopisowa zmiana zamiaru rozpoczęcia PrEP, oceniana na ruchomej skali 0-100 (0 = zdecydowanie nie, 100 = zdecydowanie tak).
Zatem wyższe wyniki odzwierciedlają większe intencje stosowania PrEP.
|
Zostaną zmierzone natychmiast po zakończeniu zadania przeglądania
|
|
Odpowiedzi otwarte
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone natychmiast po zakończeniu zadania przeglądania
|
Uczestnicy będą mieli możliwość wymienienia wszelkich innych przemyśleń i sugestii, jakie mają na temat rodzajów strategii przesyłania wiadomości na temat PrEP do wstrzykiwań, które mogą przyciągnąć ich uwagę.
|
Zostaną zmierzone natychmiast po zakończeniu zadania przeglądania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021859
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka przedekspozycyjna
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
Huilian ZhuJeszcze nie rekrutacja
-
University of SalamancaZakończonyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Huashan HospitalRekrutacyjnyGruźlica oporna na ryfampicynę | Wielolekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBChiny
Badania kliniczne na Informacje o PrEP do wstrzykiwania
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaLeczenie metotreksatem w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk opornej na standardowe leczenie (ADEM2)Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów dłoniFrancja
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyProgram profilaktyki HIVStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Hennepin Healthcare Research InstituteZakończonyPrzestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczeniaStany Zjednoczone
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Heather HendersonUniversity of South Florida; Gilead Sciences; Tampa General HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsoby przyjmujące narkotyki dożylnie | Przestrzeganie PrEP
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacja PrEPStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public...ZakończonyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York State...Zakończony
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktywny, nie rekrutującyPraca seksualna | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone