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寻求有关暴露前预防的信息

2026年2月5日 更新者:Chris Skurka, PhD、Penn State University

寻求有关男男性行为者暴露前预防的信息

这两项干预研究的目的是测试最有可能增强黑人、西班牙裔和非西班牙裔白人 YMSM(男男性行为的年轻男性)对有关注射和口服 PrEP(预暴露预防)。 参与者将被要求浏览一个包含各种 PrEP 信息的模拟谷歌结果页面,他们的浏览行为将被不显眼地记录下来。 在研究 1 中,将随机分配参与者浏览有关口服 PrEP 的信息或浏览有关注射 PrEP 的信息。 研究 2 的设计与研究 1 相同,但只关注可注射的 PrEP 内容。 除了浏览行为,研究 2 中还将使用眼动仪收集视觉行为数据。

研究概览

详细说明

研究 1(在线受试者间实验):将战略性地招募 YMSM 在线样本(N = 600)参与基于网络的调查实验,混合实验设计:2(PrEP 类型 [之间]:口服或注射PrEP) X 5(消息传递策略 [内部]:响应功效、社会规范、榜样、名人和基本信息)。 该调查将首先确定资格(自我报告筛选问题)、收集同意并要求参与者自我报告几种心理测量(PrEP 意识、知识、兴趣和污名)。 然后,参与者将被要求与一个模拟的谷歌结果页面进行交互,该页面包含一系列关于 PrEP 的信息。 该调查将随机分配参与者到两个版本的模拟谷歌搜索页面之一:一半参与者 (n = 300) 将浏览有关口服 PrEP 的信息,另一半 (n = 300) 将浏览有关注射 PrEP 的信息. 这种浏览体验将不引人注意地记录浏览数据(点击次数、页面持续时间)。 参与者将能够单击搜索结果页面上的链接(反映了五种消息传递策略),访问这些页面,然后返回到主要结果页面。 三分钟后,参与者将被要求自我报告他们采用 PrEP 的意图。 然后他们将接受汇报。

研究 2(面对面的受试者内实验):有兴趣的参与者将完成初步筛选问卷以确保资格,然后链接到单独的调查以提供他们的联系信息。 到达研究地点后,参与者 (N = 75) 将首先提供同意书。 然后,他们将完成与 PrEP 兴趣、知识和污名的研究 1 相同的测量。 研究助理将带领参与者完成校准活动,以确保眼动仪能够跟踪参与者的视线。 参与者将完成与研究 1 相同的模拟浏览体验,但所有参与者都将浏览有关可注射 PrEP 的信息。 调查软件将不引人注意地记录浏览行为(点击次数、页面持续时间),而眼动仪将不引人注意地跟踪视觉行为(注视)。 然后,参与者将自我报告他们使用 PrEP 的意图,并听取研究助理的汇报,

研究类型

介入性

注册 (实际的)

314

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • Pennsylvania State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 拥有可连接互联网的设备(仅限研究 1)
  • 年龄在 18-34 岁之间
  • 确定为顺性别男性
  • 确定为同性恋或双性恋
  • 是艾滋病毒阴性
  • 在过去 6 个月内有过肛交
  • 满足以下条件之一:有一个感染艾滋病毒的性伴侣,b。 避孕套使用不一致,c。 在过去 6 个月内接受过 STI 诊断。

排除标准:

  • 不符合上述所有标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:可注射 PrEP 信息
模拟 Google 搜索结果页面,其中有五个搜索结果,反映了有关可注射 PrEP 的五种消息传递策略(反应功效、社会规范、范例、名人和基本信息),以随机顺序显示。
参与者将能够单击搜索结果页面上的链接(反映了关于可注射 PrEP 的五种消息传递策略),访问这些页面,然后返回到主要结果页面。
实验性的:口服 PrEP 信息(仅限研究 1)
模拟 Google 搜索结果页面,其中有五个搜索结果,反映了有关口服 PrEP 的五种消息传递策略(反应功效、社会规范、范例、名人和基本信息),以随机顺序显示。
参与者将能够单击搜索结果页面上的链接(反映了关于口服 PrEP 的五种消息传递策略),访问这些页面,然后返回到主要结果页面。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
浏览行为 - 首次点击
大体时间:在参与者完成 Google 结果浏览任务时录制(最多 3 分钟)
SoSciSurvey 软件将不显眼地记录参与者在不同搜索结果上的点击次数,每个搜索结果反映不同的消息传递策略(响应效率、社会规范、榜样、名人和基本信息)。 我们的分析将关注参与者首先点击哪些搜索结果/消息传递策略作为消息参与的行为指标。
在参与者完成 Google 结果浏览任务时录制(最多 3 分钟)
浏览行为 - 总页面持续时间
大体时间:在参与者完成 Google 结果浏览任务时录制(最多 3 分钟)
SoSciSurvey 软件将不引人注意地记录参与者点击后在不同搜索结果上花费的时间(以秒为单位),每个搜索结果反映不同的消息传递策略(响应效率、社会规范、榜样、名人和基本信息)。 我们的分析将侧重于参与者在每个不同搜索结果/消息策略的页面上花费的总时间,作为消息参与的行为指标。
在参与者完成 Google 结果浏览任务时录制(最多 3 分钟)
视觉行为 - 总注视时间(仅限研究 2)
大体时间:在参与者完成 Google 结果浏览任务时录制(最多 3 分钟)
总注视时间可以定义为眼睛停留在一个人视野中的特定物体上的时间。 移动眼动仪将记录总注视时间。
在参与者完成 Google 结果浏览任务时录制(最多 3 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变采用 PrEP 的意愿
大体时间:将在完成浏览任务后立即进行测量
自我报告的启动 PrEP 意图的变化,以 0-100 滑动量表评估(0 = 绝对不是,100 = 绝对是)。 因此,较高的分数反映了使用 PrEP 的更大意愿。
将在完成浏览任务后立即进行测量
开放式回应
大体时间:将在完成浏览任务后立即进行测量
参与者将有机会列出他们对可能引起他们注意的有关可注射 PrEP 的各种消息传递策略的任何其他想法和建议。
将在完成浏览任务后立即进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christofer J Skurka, PhD、Penn State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月30日

初级完成 (实际的)

2025年8月18日

研究完成 (实际的)

2025年8月18日

研究注册日期

首次提交

2023年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月13日

首次发布 (实际的)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00021859

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究人员将根据 NIH 数据共享政策以及宾夕法尼亚州立大学的 IRB 指南,公开所有数据、分析语法和材料(例如,刺激、调查措施)。 定量数据将以非专有文件格式(例如 CSV)提供。 在共享我们的数据之前,研究人员将去除所有数据中的任何个人身份信息。 所有收集到的数据都将得到积极管理、冗余存档,并最终通过 Data Commons 在线存储库与更广泛的科学界共享。 宾夕法尼亚州立大学数据共享是宾夕法尼亚州立大学管理的一项服务,在项目支持期间和之后提供研究项目数据的维护和开放访问共享。 Data Commons 的开发旨在帮助研究人员遵守资助机构的要求。 它支持数据的传播和长期保存(管理、使用和再使用)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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