- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05728034
Tietojen etsiminen altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä
Tietoa haetaan altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1 (online-koehenkilöiden välinen koe): Online-näyte YMSM:stä (N = 600) rekrytoidaan strategisesti osallistumaan verkkopohjaiseen kyselytutkimukseen sekakokeilusuunnitelman mukaisesti: 2 (PrEP-tyyppi [välillä]: suun kautta tai ruiskeena PrEP) X 5 (viestistrategia [sisällä]: vasteen tehokkuus, sosiaaliset normit, esimerkki, julkkis ja perustiedot). Kysely alkaa määrittämällä kelpoisuus (itseraportin seulonnan kysymykset), keräämällä suostumus ja pyytämällä osallistujia itse raportoimaan useista psykografisista mittareista (PrEP-tietoisuus, tieto, kiinnostus ja leimautuminen). Osallistujia pyydetään sitten olemaan vuorovaikutuksessa näennäisen Google-tulossivun kanssa, joka sisältää joukon tietoja PrEP:stä. Kyselyssä osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta valehakusivun versiosta: puolet osallistujista (n = 300) selaa tietoja suullisesta PrEP:stä ja toinen puoli (n = 300) etsii tietoja ruiskeena annettavasta PrEP:stä. . Tämä selauskokemus kirjaa selaustiedot (napsautukset, sivujen kestot) huomaamattomasti lokiin. Osallistujat voivat napsauttaa hakutulossivulla olevia linkkejä (jotka heijastavat viittä viestintästrategiaa), vierailla näillä sivuilla ja palata päätulossivulle. Kolmen minuutin kuluttua osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse aikomuksestaan ottaa PrEP käyttöön. Heille tiedotetaan sitten.
Tutkimus 2 (henkilökohtainen koehenkilöiden sisäinen kokeilu): Kiinnostuneet osallistujat täyttävät alustavan seulontakyselyn varmistaakseen kelpoisuuden, minkä jälkeen heidät linkitetään erilliseen kyselyyn yhteystietonsa antamiseksi. Saavuttuaan tutkimusalueelle osallistujat (N = 75) aloittavat antamalla suostumuksensa. Sitten he suorittavat samat toimenpiteet kuin PrEP-kiinnostuksen, tiedon ja leimautumisen tutkimus 1. Tutkimusassistentti ohjaa osallistujat kalibrointitoiminnon läpi varmistaakseen, että katseenseurantalaitteet voivat seurata osallistujien katseita. Osallistujat suorittavat saman valeselauskokemuksen kuin tutkimuksessa 1 sillä poikkeuksella, että kaikki osallistujat etsivät tietoja ruiskeena annettavasta PrEP:stä. Kyselyohjelmisto kirjaa huomaamattomasti selauskäyttäytymisen (napsautukset, sivujen kestot), kun taas katseenseurantalaitteet seuraavat visuaalista käyttäytymistä (fiksaatioita) huomaamattomasti. Osallistujat ilmoittavat sitten itse aikomuksestaan käyttää PrEP:tä, ja tutkimusassistentti kertoo heille,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on Internetiin yhdistettävä laite (vain tutkimus 1)
- Ole 18-34-vuotias
- Tunnista cisgender-mies
- Tunnista homoksi tai biseksuaaliksi
- Ole HIV-negatiivinen
- Oletko harrastanut anaaliseksiä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Täytä jokin seuraavista kriteereistä: a. sinulla on seksikumppani, jolla on HIV, s. Käytät epäjohdonmukaisesti kondomia, c. Olet saanut sukupuolitautidiagnoosin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Injektoitava PrEP-tiedot
Pilka Googlen hakutulossivu, jossa on viisi hakutulosta, jotka kuvastavat viittä viestistrategiaa ruiskeena annettavasta PrEP:stä (vastetehokkuus, sosiaaliset normit, esimerkki, julkkis ja perustiedot), satunnaisessa järjestyksessä.
|
Osallistujat voivat napsauttaa hakutulossivun linkkejä (jotka heijastavat viittä ruiskeena käytettävää PrEP-viestintästrategiaa), vierailla näillä sivuilla ja palata päätulossivulle.
|
|
Kokeellinen: Suulliset PrEP-tiedot (vain tutkimus 1)
Valehteleva Google-hakutulossivu, jossa on viisi hakutulosta, jotka kuvastavat viittä suullista PrEP:tä koskevaa viestintästrategiaa (vasteen tehokkuus, sosiaaliset normit, esimerkki, julkkis ja perustiedot), satunnaisessa järjestyksessä.
|
Osallistujat voivat napsauttaa hakutulossivun linkkejä (jotka heijastavat viittä suullista PrEP:tä koskevaa viestintästrategiaa), vierailla näillä sivuilla ja palata päätulossivulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selauskäyttäytyminen – Ensimmäinen napsautus
Aikaikkuna: Tallennettu, kun osallistujat suorittavat Google-tulosten selaustehtävän (enintään 3 minuuttia)
|
SoSciSurvey-ohjelmisto kirjaa huomaamattomasti napsautukset, joita osallistujat tekevät eri hakutuloksissa, ja jokainen hakutulos heijastaa erilaista viestintästrategiaa (vastauksen tehokkuus, sosiaaliset normit, esimerkki, julkkis ja perustiedot).
Analyysimme keskittyy siihen, mitä hakutulosta/viestintästrategiaa osallistujat napsauttavat ensimmäisenä viestien sitoutumisen osoittimena.
|
Tallennettu, kun osallistujat suorittavat Google-tulosten selaustehtävän (enintään 3 minuuttia)
|
|
Selauskäyttäytyminen – sivun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Tallennettu, kun osallistujat suorittavat Google-tulosten selaustehtävän (enintään 3 minuuttia)
|
SoSciSurvey-ohjelmisto kirjaa huomaamattomasti ajan (sekunteina), jonka osallistujat käyttävät eri hakutuloksiin napsautettuaan sitä, ja jokainen hakutulos kuvastaa erilaista viestintästrategiaa (vastauksen tehokkuus, sosiaaliset normit, esimerkki, julkkis ja perustiedot).
Analyysimme keskittyy siihen, kuinka paljon aikaa osallistujat viettävät sivulla kunkin eri hakutuloksen/viestistrategian osalta viestien sitoutumisen käyttäytymisindikaattorina.
|
Tallennettu, kun osallistujat suorittavat Google-tulosten selaustehtävän (enintään 3 minuuttia)
|
|
Visuaalinen käyttäytyminen – kiinnittymisen kokonaiskesto (vain tutkimus 2)
Aikaikkuna: Tallennettu, kun osallistujat suorittavat Google-tulosten selaustehtävän (enintään 3 minuuttia)
|
Kiinnityksen kokonaiskesto voidaan määritellä kuinka kauan silmät viipyvät tietyssä näkökentässä olevalla esineellä.
Mobiilisilmänseurantalaitteet tallentavat kiinnityksen kokonaiskeston.
|
Tallennettu, kun osallistujat suorittavat Google-tulosten selaustehtävän (enintään 3 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikomuksessa ottaa käyttöön PrEP
Aikaikkuna: Mitataan heti selaustehtävän suorittamisen jälkeen
|
Itse ilmoittama muutos aikomuksessa käynnistää PrEP, arvioituna 0-100 liukuvalla asteikolla (0 = ehdottomasti ei, 100 = ehdottomasti kyllä).
Siten korkeammat pisteet heijastavat suurempia aikomuksia käyttää PrEP:tä.
|
Mitataan heti selaustehtävän suorittamisen jälkeen
|
|
Avoimet vastaukset
Aikaikkuna: Mitataan heti selaustehtävän suorittamisen jälkeen
|
Osallistujille annetaan mahdollisuus luetella muita ajatuksia ja ehdotuksia, joita heillä on ruiskeena annettavan PrEP-viestintästrategioista, jotka saattavat kiinnittää heidän huomionsa.
|
Mitataan heti selaustehtävän suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .