- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05728034
Recherche d'informations sur la prophylaxie pré-exposition
Recherche d'informations sur la prophylaxie pré-exposition chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude 1 (expérience inter-sujets en ligne) : un échantillon en ligne de YMSM (N = 600) sera stratégiquement recruté pour participer à une expérience d'enquête en ligne suivant un plan d'expérience mixte : 2 (type PrEP [entre] : orale ou injectable PrEP) X 5 (stratégie de messagerie [à l'intérieur] : efficacité de la réponse, normes sociales, modèle, célébrité et informations de base). L'enquête commencera par déterminer l'éligibilité (questions d'auto-évaluation), recueillir le consentement et demander aux participants de s'auto-évaluer sur plusieurs mesures psychographiques (sensibilisation à la PrEP, connaissances, intérêt et stigmatisation). Les participants seront ensuite invités à interagir avec une fausse page de résultats Google contenant un éventail d'informations sur la PrEP. L'enquête attribuera au hasard les participants à l'une des deux versions de la fausse page de recherche Google : la moitié des participants (n = 300) rechercheront des informations sur la PrEP orale, et l'autre moitié (n = 300) rechercheront des informations sur la PrEP injectable. . Cette expérience de navigation enregistrera discrètement les données de navigation (clics, durées de pages). Les participants pourront cliquer sur les liens de la page de résultats de recherche (qui reflètent les cinq stratégies de messagerie), visiter ces pages et revenir à la page de résultats principale. Après trois minutes, les participants seront ensuite invités à déclarer eux-mêmes leur intention d'adopter la PrEP. Ils seront ensuite débriefés.
Étude 2 (expérience en personne avec des sujets) : les participants intéressés rempliront un questionnaire de sélection initial pour s'assurer de leur admissibilité, puis seront liés à une enquête distincte pour fournir leurs coordonnées. À leur arrivée sur le site de l'étude, les participants (N = 75) commenceront par donner leur consentement. Ils compléteront ensuite les mêmes mesures que l'étude 1 sur l'intérêt, les connaissances et la stigmatisation de la PrEP. Un assistant de recherche dirigera les participants à travers une activité d'étalonnage pour s'assurer que les suiveurs oculaires sont capables de suivre le regard des participants. Les participants effectueront la même expérience de navigation simulée que dans l'étude 1, à l'exception du fait que tous les participants parcourront pour obtenir des informations sur la PrEP injectable. Le logiciel d'enquête enregistrera discrètement le comportement de navigation (clics, durées de page) tandis que les eye-trackers suivront discrètement le comportement visuel (fixations). Les participants déclareront ensuite eux-mêmes leur intention d'utiliser la PrEP et seront débriefés par un assistant de recherche,
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Pennsylvania State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Disposer d'un appareil connecté à Internet (étude 1 uniquement)
- Être âgé de 18 à 34 ans
- S'identifier comme homme cisgenre
- Identifiez-vous comme gay ou bisexuel
- Être séronégatif
- Avoir eu des relations sexuelles anales au cours des 6 derniers mois
- Répondre à l'un des critères suivants : a. Avoir un partenaire sexuel séropositif, b. Avoir une utilisation irrégulière du préservatif, c. Avoir reçu un diagnostic d'IST au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas à tous les critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Informations sur la PrEP injectable
Une fausse page de résultats de recherche Google avec cinq résultats de recherche qui reflètent cinq stratégies de messagerie sur la PrEP injectable (efficacité de la réponse, normes sociales, exemple, célébrité et informations de base), affichés dans un ordre aléatoire.
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Les participants pourront cliquer sur les liens sur la page des résultats de recherche (qui reflètent les cinq stratégies de messagerie sur la PrEP injectable), visiter ces pages et revenir à la page principale des résultats.
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Expérimental: Informations sur la PrEP orale (étude 1 uniquement)
Une page de résultats de recherche Google simulée avec cinq résultats de recherche qui reflètent cinq stratégies de messagerie sur la PrEP orale (efficacité de la réponse, normes sociales, exemplaire, célébrité et informations de base), affichés dans un ordre aléatoire.
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Les participants pourront cliquer sur les liens sur la page des résultats de recherche (qui reflètent les cinq stratégies de messagerie sur la PrEP orale), visiter ces pages et revenir à la page principale des résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de navigation - Premier clic
Délai: Enregistré pendant que les participants terminent la tâche de navigation dans les résultats Google (3 minutes maximum)
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Le logiciel SoSciSurvey enregistrera discrètement les clics que les participants feront sur les différents résultats de recherche, chaque résultat de recherche reflétant une stratégie de messagerie différente (efficacité de la réponse, normes sociales, exemplaire, célébrité et informations de base).
Notre analyse se concentrera sur les résultats de recherche/stratégie de messagerie sur lesquels les participants cliquent en premier comme indicateur comportemental de l'engagement du message.
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Enregistré pendant que les participants terminent la tâche de navigation dans les résultats Google (3 minutes maximum)
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Comportement de navigation - Durée totale de la page
Délai: Enregistré pendant que les participants terminent la tâche de navigation dans les résultats Google (3 minutes maximum)
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Le logiciel SoSciSurvey enregistrera discrètement le temps (en secondes) que les participants passent sur les différents résultats de recherche après avoir cliqué dessus, chaque résultat de recherche reflétant une stratégie de messagerie différente (efficacité de la réponse, normes sociales, exemplaire, célébrité et informations de base).
Notre analyse se concentrera sur le temps total que les participants passent sur la page pour chacun des différents résultats de recherche/stratégies de messagerie en tant qu'indicateur comportemental de l'engagement du message.
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Enregistré pendant que les participants terminent la tâche de navigation dans les résultats Google (3 minutes maximum)
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Comportement visuel - Durée totale de fixation (Etude 2 uniquement)
Délai: Enregistré pendant que les participants terminent la tâche de navigation dans les résultats Google (3 minutes maximum)
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La durée totale de fixation peut être définie comme la durée pendant laquelle les yeux s'attardent sur un objet particulier dans son champ de vision.
La durée totale de fixation sera enregistrée par des eye-trackers mobiles.
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Enregistré pendant que les participants terminent la tâche de navigation dans les résultats Google (3 minutes maximum)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intention d'adopter la PrEP
Délai: Sera mesuré immédiatement après avoir terminé la tâche de navigation
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Changement autodéclaré dans l'intention de commencer la PrEP, évalué sur une échelle mobile de 0 à 100 (0 = certainement pas, 100 = certainement oui).
Ainsi, des scores plus élevés reflètent de plus grandes intentions d'utiliser la PrEP.
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Sera mesuré immédiatement après avoir terminé la tâche de navigation
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Réponses ouvertes
Délai: Sera mesuré immédiatement après avoir terminé la tâche de navigation
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Les participants auront l'occasion d'énumérer leurs autres réflexions et suggestions sur les types de stratégies de messagerie sur la PrEP injectable qui pourraient retenir leur attention.
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Sera mesuré immédiatement après avoir terminé la tâche de navigation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021859
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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