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Ricerca di informazioni sulla profilassi pre-esposizione

5 febbraio 2026 aggiornato da: Chris Skurka, PhD, Penn State University

Ricerca di informazioni sulla profilassi pre-esposizione tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

L'obiettivo di questi due studi di intervento è testare promettenti strategie di messaggistica di comunicazione sanitaria che hanno maggiori probabilità di migliorare l'impegno di YMSM (giovani uomini che fanno sesso con uomini) bianchi neri, ispanici e non ispanici con contenuti online sulla PrEP iniettabile e orale (pre- profilassi dell'esposizione). Ai partecipanti verrà chiesto di sfogliare una finta pagina dei risultati di Google con vari tipi di informazioni PrEP e il loro comportamento di navigazione verrà registrato in modo discreto. Nello studio 1, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a cercare informazioni sulla PrEP orale o cercare informazioni sulla PrEP iniettabile. Il design dello Studio 2 sarà identico allo Studio 1 ma si concentrerà solo sul contenuto di PrEP iniettabile. Oltre al comportamento di navigazione, nello Studio 2 verranno raccolti anche dati sul comportamento visivo con eye-tracker.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio 1 (esperimento online tra soggetti): un campione online di YMSM (N = 600) sarà reclutato strategicamente per partecipare a un esperimento di indagine basato sul web seguendo un disegno sperimentale misto: 2 (tipo PrEP [tra]: orale o iniettabile PrEP) X 5 (strategia di messaggistica [all'interno]: efficacia della risposta, norme sociali, modello, celebrità e informazioni di base). Il sondaggio inizierà determinando l'ammissibilità (domande di screening self-report), raccogliendo il consenso e chiedendo ai partecipanti di auto-report su diverse misure psicografiche (consapevolezza, conoscenza, interesse e stigma della PrEP). Ai partecipanti verrà quindi chiesto di interagire con una finta pagina dei risultati di Google contenente una serie di informazioni sulla PrEP. Il sondaggio assegnerà in modo casuale i partecipanti a una delle due versioni della finta pagina di ricerca di Google: metà dei partecipanti (n = 300) cercherà informazioni sulla PrEP orale e l'altra metà (n = 300) cercherà informazioni sulla PrEP iniettabile . Questa esperienza di navigazione registrerà in modo discreto i dati di navigazione (clic, durata delle pagine). I partecipanti potranno fare clic sui collegamenti nella pagina dei risultati di ricerca (che riflettono le cinque strategie di messaggistica), visitare tali pagine e tornare alla pagina principale dei risultati. Dopo tre minuti, ai partecipanti verrà quindi chiesto di segnalare autonomamente la propria intenzione di adottare la PrEP. Verranno quindi interrogati.

Studio 2 (esperimento di persona all'interno dei soggetti): i partecipanti interessati completeranno un questionario di screening iniziale per garantire l'idoneità e quindi saranno collegati a un sondaggio separato per fornire le loro informazioni di contatto. All'arrivo al sito dello studio, i partecipanti (N = 75) inizieranno fornendo il consenso. Completeranno quindi le stesse misure dello Studio 1 di interesse, conoscenza e stigma della PrEP. Un assistente di ricerca guiderà i partecipanti attraverso un'attività di calibrazione per garantire che gli eye-tracker siano in grado di tracciare lo sguardo degli occhi dei partecipanti. I partecipanti completeranno la stessa finta esperienza di navigazione dello Studio 1 con l'eccezione che tutti i partecipanti cercheranno informazioni sulla PrEP iniettabile. Il software del sondaggio registrerà in modo discreto il comportamento di navigazione (clic, durata della pagina) mentre gli eye-tracker monitoreranno in modo discreto il comportamento visivo (fissazioni). I partecipanti riferiranno quindi autonomamente la loro intenzione di utilizzare la PrEP e saranno interrogati da un assistente di ricerca,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

314

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disporre di un dispositivo connesso a Internet (solo Studio 1)
  • Avere 18-34 anni
  • Identificarsi come maschio cisgender
  • Identificarsi come gay o bisessuale
  • Essere HIV negativo
  • Ho avuto rapporti anali negli ultimi 6 mesi
  • Soddisfare uno dei seguenti criteri: a. Avere un partner sessuale con l'HIV, b. Avere un uso incoerente del preservativo, c. Hanno ricevuto una diagnosi di IST negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa tutti i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informazioni sulla PrEP iniettabile
Una finta pagina dei risultati di ricerca di Google con cinque risultati di ricerca che riflettono cinque strategie di messaggistica sulla PrEP iniettabile (efficacia della risposta, norme sociali, esempio, celebrità e informazioni di base), visualizzate in ordine casuale.
Comportamentale: Informazioni sulla PrEP iniettabile
I partecipanti potranno fare clic sui collegamenti nella pagina dei risultati di ricerca (che riflettono le cinque strategie di messaggistica sulla PrEP iniettabile), visitare quelle pagine e tornare alla pagina principale dei risultati.
Sperimentale: Informazioni sulla PrEP orale (solo Studio 1)
Una finta pagina dei risultati di ricerca di Google con cinque risultati di ricerca che riflettono cinque strategie di messaggistica sulla PrEP orale (efficacia della risposta, norme sociali, esempio, celebrità e informazioni di base), visualizzate in ordine casuale.
Comportamentale: Informazioni sulla preparazione orale
I partecipanti potranno fare clic sui collegamenti nella pagina dei risultati di ricerca (che riflettono le cinque strategie di messaggistica sulla PrEP orale), visitare quelle pagine e tornare alla pagina principale dei risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di navigazione - Primo clic
Lasso di tempo: Registrato mentre i partecipanti completano l'attività di navigazione nei risultati di Google (massimo 3 minuti)
Il software SoSciSurvey registrerà in modo discreto i clic che i partecipanti faranno sui diversi risultati di ricerca, con ogni risultato di ricerca che riflette una diversa strategia di messaggistica (efficacia della risposta, norme sociali, modello, celebrità e informazioni di base). La nostra analisi si concentrerà su quale risultato di ricerca/strategia di messaggistica i partecipanti fanno clic per primi come indicatore comportamentale del coinvolgimento del messaggio.
Registrato mentre i partecipanti completano l'attività di navigazione nei risultati di Google (massimo 3 minuti)
Comportamento di navigazione - Durata totale della pagina
Lasso di tempo: Registrato mentre i partecipanti completano l'attività di navigazione nei risultati di Google (massimo 3 minuti)
Il software SoSciSurvey registrerà in modo discreto la quantità di tempo (in secondi) che i partecipanti trascorrono sui diversi risultati di ricerca dopo aver fatto clic su di esso, con ogni risultato di ricerca che riflette una diversa strategia di messaggistica (efficacia della risposta, norme sociali, modello, celebrità e informazioni di base). La nostra analisi si concentrerà sulla quantità totale di tempo che i partecipanti trascorrono sulla pagina per ciascuno dei diversi risultati di ricerca/strategie di messaggistica come indicatore comportamentale del coinvolgimento del messaggio.
Registrato mentre i partecipanti completano l'attività di navigazione nei risultati di Google (massimo 3 minuti)
Comportamento visivo - Durata totale della fissazione (solo Studio 2)
Lasso di tempo: Registrato mentre i partecipanti completano l'attività di navigazione nei risultati di Google (massimo 3 minuti)
La durata totale della fissazione può essere definita come il tempo in cui gli occhi si soffermano su un particolare oggetto nel proprio campo visivo. La durata totale della fissazione sarà registrata da eye-tracker mobili.
Registrato mentre i partecipanti completano l'attività di navigazione nei risultati di Google (massimo 3 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intenzione di adottare la PrEP
Lasso di tempo: Verrà misurato immediatamente dopo aver completato l'attività di navigazione
Modifica autodichiarata nell'intenzione di iniziare la PrEP, valutata su una scala mobile da 0 a 100 (0 = decisamente no, 100 = decisamente sì). Pertanto, i punteggi più alti riflettono maggiori intenzioni di utilizzare la PrEP.
Verrà misurato immediatamente dopo aver completato l'attività di navigazione
Risposte aperte
Lasso di tempo: Verrà misurato immediatamente dopo aver completato l'attività di navigazione
Ai partecipanti verrà data l'opportunità di elencare eventuali altri pensieri e suggerimenti che hanno sui tipi di strategie di messaggistica sulla PrEP iniettabile che potrebbero attirare la loro attenzione.
Verrà misurato immediatamente dopo aver completato l'attività di navigazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00021859

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori renderanno pubblicamente disponibili tutti i dati, la sintassi dell'analisi e i materiali (ad es. Stimoli, misure di indagine) in conformità con le politiche di condivisione dei dati NIH e le linee guida IRB della Penn State University. I dati quantitativi saranno resi disponibili in un formato di file non proprietario (ad es. CSV). I ricercatori priveranno tutti i dati di qualsiasi informazione di identificazione personale prima di condividere i nostri dati. Tutti i dati raccolti saranno gestiti attivamente, archiviati in modo ridondante e infine condivisi con la più ampia comunità scientifica dal repository online di Data Commons. Il Penn State Data Commons è un servizio amministrato dalla Penn State University che fornisce la manutenzione e la condivisione ad accesso aperto dei dati del progetto di ricerca durante e dopo il periodo di supporto al progetto. Il Data Commons è stato sviluppato con l'intento di aiutare i ricercatori a rispettare i requisiti delle agenzie di finanziamento delle sovvenzioni. Supporta la diffusione e la conservazione a lungo termine (gestione, utilizzo e riutilizzo) dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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