- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05728034
노출 전 예방법에 대한 정보 찾기
남성과 성관계를 가진 남성의 사전 노출 예방에 대한 정보 검색
연구 개요
상세 설명
연구 1(피험자 간 온라인 실험): YMSM의 온라인 샘플(N = 600)은 혼합 실험 설계에 따라 웹 기반 설문 조사 실험에 참여하기 위해 전략적으로 모집됩니다: 2(PrEP 유형 [사이]: 경구 또는 주사 가능 PrEP) X 5(메시지 전략[내]: 반응 효능, 사회적 규범, 모범, 유명인, 기본 정보). 설문 조사는 적격성(자가 보고 스크리너 질문)을 결정하고, 동의를 수집하고, 참가자들에게 여러 심리학적 측정(PrEP 인식, 지식, 관심 및 낙인)에 대한 자가 보고를 요청하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 참가자는 PrEP에 대한 다양한 정보를 제공하는 모의 Google 결과 페이지와 상호 작용하도록 요청받습니다. 설문 조사는 참가자를 모의 Google 검색 페이지의 두 가지 버전 중 하나에 무작위로 할당합니다. 참가자의 절반(n = 300)은 구강 PrEP에 대한 정보를 검색하고 나머지 절반(n = 300)은 주사 가능한 PrEP에 대한 정보를 검색합니다. . 이 브라우징 경험은 브라우징 데이터(클릭, 페이지 지속 시간)를 눈에 띄지 않게 기록합니다. 참가자는 검색 결과 페이지(5가지 메시징 전략을 반영함)의 링크를 클릭하고 해당 페이지를 방문하여 기본 결과 페이지로 돌아갈 수 있습니다. 3분 후 참가자는 PrEP을 채택할 의사를 스스로 보고하도록 요청받습니다. 그런 다음 보고를 받게 됩니다.
연구 2(피험자 내 대면 실험): 관심 있는 참가자는 자격을 확인하기 위해 초기 선별 설문지를 작성한 다음 별도의 설문 조사에 연결되어 연락처 정보를 제공합니다. 연구 사이트에 도착하면 참가자(N = 75)는 동의를 제공하는 것으로 시작합니다. 그런 다음 그들은 PrEP 관심, 지식 및 오명에 대한 연구 1과 동일한 측정을 완료합니다. 연구 조교는 아이트래커가 참가자의 시선을 추적할 수 있도록 보정 활동을 통해 참가자를 안내합니다. 참가자는 모든 참가자가 주사 가능한 PrEP에 대한 정보를 탐색한다는 점을 제외하고는 연구 1과 동일한 모의 탐색 경험을 완료합니다. 설문조사 소프트웨어는 눈에 띄지 않게 브라우징 행동(클릭, 페이지 지속 시간)을 기록하고 아이트래커는 눈에 띄지 않게 시각적 행동(고정)을 추적합니다. 그런 다음 참가자는 PrEP 사용 의도를 자가 보고하고 연구 조교로부터 보고를 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christofer J Skurka, PhD
- 전화번호: 814-863-1482
- 이메일: cjs7142@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Myrick, PhD
- 전화번호: 814-863-0535
- 이메일: jgm43@psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- 모병
- Pennsylvania State University
-
연락하다:
- Christofer Skurka, PhD
- 전화번호: 814-863-1482
- 이메일: cjs7142@psu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인터넷 연결 장치 보유(연구 1만 해당)
- 만 18~34세
- 시스젠더 남성으로 식별
- 동성애자 또는 양성애자로 식별
- HIV 음성이어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 항문 성교를 한 적이 있습니다.
- 다음 기준 중 하나를 충족합니다. HIV에 걸린 성 파트너가 있는 경우, b. 일관성 없는 콘돔 사용, c. 지난 6개월 동안 STI 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 위의 모든 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사 가능한 PrEP 정보
주사 가능한 PrEP(반응 효능, 사회적 규범, 모범 사례, 유명 인사 및 기본 정보)에 대한 5가지 메시징 전략을 반영하는 5가지 검색 결과가 무작위 순서로 표시되는 모의 Google 검색 결과 페이지입니다.
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참가자는 검색 결과 페이지(주사용 PrEP에 대한 5가지 메시징 전략 반영)의 링크를 클릭하고 해당 페이지를 방문하여 기본 결과 페이지로 돌아갈 수 있습니다.
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실험적: 경구 PrEP 정보(연구 1에만 해당)
구강 PrEP(반응 효능, 사회적 규범, 모범 사례, 유명 인사 및 기본 정보)에 대한 5가지 메시징 전략을 반영하는 5가지 검색 결과가 무작위 순서로 표시되는 모의 Google 검색 결과 페이지입니다.
|
참가자는 검색 결과 페이지(구두 PrEP에 대한 5가지 메시징 전략 반영)의 링크를 클릭하고 해당 페이지를 방문하여 기본 결과 페이지로 돌아갈 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브라우징 행동 - 첫 번째 클릭
기간: 참가자가 Google 결과 검색 작업을 완료하는 동안 녹화됨(최대 3분)
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SoSciSurvey 소프트웨어는 각 검색 결과가 다른 메시징 전략(응답 효능, 사회적 규범, 모범, 유명인 및 기본 정보)을 반영하여 참가자가 다른 검색 결과에서 클릭할 수 있는 클릭을 눈에 띄지 않게 기록합니다.
우리의 분석은 메시지 참여의 행동 지표로서 어떤 검색 결과/메시징 전략 참가자가 먼저 클릭하는지에 초점을 맞춥니다.
|
참가자가 Google 결과 검색 작업을 완료하는 동안 녹화됨(최대 3분)
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브라우징 행동 - 총 페이지 시간
기간: 참가자가 Google 결과 검색 작업을 완료하는 동안 녹화됨(최대 3분)
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SoSciSurvey 소프트웨어는 참가자가 다른 검색 결과를 클릭한 후 다른 검색 결과에 소비하는 시간(초 단위)을 눈에 띄지 않게 기록합니다. 각 검색 결과는 다른 메시징 전략(응답 효능, 사회적 규범, 모범, 유명인 및 기본 정보)을 반영합니다.
우리의 분석은 참가자들이 메시지 참여의 행동 지표로서 서로 다른 각 검색 결과/메시징 전략에 대해 페이지에서 보내는 총 시간에 초점을 맞출 것입니다.
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참가자가 Google 결과 검색 작업을 완료하는 동안 녹화됨(최대 3분)
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시각적 행동 - 총 고정 기간(연구 2에만 해당)
기간: 참가자가 Google 결과 검색 작업을 완료하는 동안 녹화됨(최대 3분)
|
총 고정 시간은 시야에 있는 특정 물체에 눈이 머무는 시간으로 정의할 수 있습니다.
총 고정 시간은 모바일 아이트래커에 의해 기록됩니다.
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참가자가 Google 결과 검색 작업을 완료하는 동안 녹화됨(최대 3분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PrEP 도입 의향 변경
기간: 브라우징 작업 완료 후 즉시 측정됩니다.
|
0-100 슬라이딩 스케일로 평가된 PrEP 시작 의도의 자체 보고된 변화(0 = 확실히 아님, 100 = 확실히 예).
따라서 더 높은 점수는 PrEP를 사용하려는 더 큰 의도를 반영합니다.
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브라우징 작업 완료 후 즉시 측정됩니다.
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개방형 응답
기간: 브라우징 작업 완료 후 즉시 측정됩니다.
|
참여자들은 주의를 끌 수 있는 주사 가능한 PrEP에 대한 메시지 전략의 종류에 대해 가지고 있는 다른 생각과 제안을 나열할 기회가 주어집니다.
|
브라우징 작업 완료 후 즉시 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00021859
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
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University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Montefiore Medical CenterNew York State Psychiatric Institute모집하지 않고 적극적으로
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University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public Health완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences완전한
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