- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05728034
Búsqueda de información sobre la profilaxis previa a la exposición
Búsqueda de información sobre la profilaxis previa a la exposición entre hombres que tienen sexo con hombres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio 1 (experimento en línea entre sujetos): Se reclutará estratégicamente una muestra en línea de YMSM (N = 600) para participar en un experimento de encuesta basado en la web siguiendo un diseño experimental mixto: 2 (tipo PrEP [entre]: oral o inyectable PrEP) X 5 (estrategia de mensajería [dentro de]: eficacia de la respuesta, normas sociales, modelo, celebridad e información básica). La encuesta comenzará determinando la elegibilidad (preguntas de evaluación de autoinforme), recopilando el consentimiento y pidiendo a los participantes que autoinformen sobre varias medidas psicográficas (conciencia, conocimiento, interés y estigma de la PrEP). Luego se les pedirá a los participantes que interactúen con una página de resultados de Google simulada que presenta una variedad de información sobre PrEP. La encuesta asignará aleatoriamente a los participantes a una de las dos versiones de la página de búsqueda simulada de Google: la mitad de los participantes (n = 300) buscará información sobre la PrEP oral y la otra mitad (n = 300) buscará información sobre la PrEP inyectable. . Esta experiencia de navegación registrará discretamente los datos de navegación (clics, duración de la página). Los participantes podrán hacer clic en los enlaces de la página de resultados de búsqueda (que reflejan las cinco estrategias de mensajería), visitar esas páginas y volver a la página principal de resultados. Después de tres minutos, se les pedirá a los participantes que informen por sí mismos sobre su intención de adoptar la PrEP. Luego serán interrogados.
Estudio 2 (experimento en persona dentro de los sujetos): los participantes interesados completarán un cuestionario de selección inicial para garantizar la elegibilidad y luego serán vinculados a una encuesta separada para proporcionar su información de contacto. Al llegar al sitio del estudio, los participantes (N = 75) comenzarán dando su consentimiento. Luego completarán las mismas medidas que el Estudio 1 de interés, conocimiento y estigma de la PrEP. Un asistente de investigación guiará a los participantes a través de una actividad de calibración para garantizar que los rastreadores oculares puedan rastrear la mirada de los participantes. Los participantes completarán la misma experiencia de navegación simulada que el Estudio 1, con la excepción de que todos los participantes buscarán información sobre la PrEP inyectable. El software de la encuesta registrará discretamente el comportamiento de navegación (clics, duración de la página) mientras que los eye-trackers rastrearán discretamente el comportamiento visual (fijaciones). Luego, los participantes autoinformarán su intención de usar PrEP y serán informados por un asistente de investigación,
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un dispositivo con conexión a Internet (solo Estudio 1)
- Tener entre 18 y 34 años
- Identificarse como hombre cisgénero
- Identificarse como gay o bisexual
- Ser VIH negativo
- Ha tenido sexo anal en los últimos 6 meses.
- Cumplir con uno de los siguientes criterios: a. Tener una pareja sexual con VIH, b. Tener un uso inconsistente del condón, c. Haber recibido un diagnóstico de ITS en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- No cumple con todos los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Información sobre la PrEP inyectable
Una página simulada de resultados de búsqueda de Google con cinco resultados de búsqueda que reflejan cinco estrategias de mensajes sobre la PrEP inyectable (eficacia de la respuesta, normas sociales, ejemplares, celebridades e información básica), mostrados en orden aleatorio.
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Los participantes podrán hacer clic en los enlaces de la página de resultados de búsqueda (que reflejan las cinco estrategias de mensajes sobre la PrEP inyectable), visitar esas páginas y volver a la página principal de resultados.
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Experimental: Información sobre PrEP oral (solo estudio 1)
Una página simulada de resultados de búsqueda de Google con cinco resultados de búsqueda que reflejan cinco estrategias de mensajes sobre la PrEP oral (eficacia de la respuesta, normas sociales, ejemplares, celebridades e información básica), mostrados en orden aleatorio.
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Los participantes podrán hacer clic en los enlaces de la página de resultados de búsqueda (que reflejan las cinco estrategias de mensajes sobre la PrEP oral), visitar esas páginas y volver a la página principal de resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de navegación: primer clic
Periodo de tiempo: Grabado mientras los participantes completan la tarea de búsqueda de resultados de Google (3 minutos como máximo)
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El software SoSciSurvey registrará discretamente los clics que los participantes harán en los diferentes resultados de búsqueda, y cada resultado de búsqueda reflejará una estrategia de mensajería diferente (eficacia de la respuesta, normas sociales, modelo, celebridad e información básica).
Nuestro análisis se centrará en qué resultados de búsqueda/estrategia de mensajes hacen clic primero los participantes como un indicador de comportamiento del compromiso del mensaje.
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Grabado mientras los participantes completan la tarea de búsqueda de resultados de Google (3 minutos como máximo)
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Comportamiento de navegación - Duración total de la página
Periodo de tiempo: Grabado mientras los participantes completan la tarea de búsqueda de resultados de Google (3 minutos como máximo)
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El software SoSciSurvey registrará discretamente la cantidad de tiempo (en segundos) que los participantes pasan en los diferentes resultados de búsqueda después de hacer clic en ellos, y cada resultado de búsqueda refleja una estrategia de mensajería diferente (eficacia de respuesta, normas sociales, modelo, celebridad e información básica).
Nuestro análisis se centrará en la cantidad total de tiempo que los participantes pasan en la página para cada uno de los diferentes resultados de búsqueda/estrategias de mensajes como un indicador de comportamiento del compromiso del mensaje.
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Grabado mientras los participantes completan la tarea de búsqueda de resultados de Google (3 minutos como máximo)
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Comportamiento visual: duración total de la fijación (solo estudio 2)
Periodo de tiempo: Grabado mientras los participantes completan la tarea de búsqueda de resultados de Google (3 minutos como máximo)
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La duración total de la fijación se puede definir como el tiempo que los ojos permanecen en un objeto particular en el campo de visión de uno.
La duración total de la fijación se registrará mediante eye-trackers móviles.
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Grabado mientras los participantes completan la tarea de búsqueda de resultados de Google (3 minutos como máximo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intención de adoptar PrEP
Periodo de tiempo: Se medirá inmediatamente después de completar la tarea de navegación.
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Cambio autoinformado en la intención de iniciar la PrEP, evaluado en una escala móvil de 0 a 100 (0 = definitivamente no, 100 = definitivamente sí).
Por lo tanto, las puntuaciones más altas reflejan una mayor intención de usar la PrEP.
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Se medirá inmediatamente después de completar la tarea de navegación.
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Respuestas abiertas
Periodo de tiempo: Se medirá inmediatamente después de completar la tarea de navegación.
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Los participantes tendrán la oportunidad de enumerar cualquier otro pensamiento y sugerencia que tengan sobre los tipos de estrategias de mensajes sobre la PrEP inyectable que podrían captar su atención.
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Se medirá inmediatamente después de completar la tarea de navegación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021859
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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