- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05728034
Поиск информации о доконтактной профилактике
Поиск информации о доконтактной профилактике среди мужчин, занимающихся сексом с мужчинами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование 1 (онлайн-эксперимент между субъектами): онлайн-выборка YMSM (N = 600) будет стратегически набрана для участия в онлайн-опросном эксперименте в соответствии со смешанным экспериментальным планом: 2 (тип ДКП [между]: пероральный или инъекционный PrEP) X 5 (стратегия обмена сообщениями [внутри]: эффективность реагирования, социальные нормы, образец, знаменитость и основная информация). Опрос начнется с определения права на участие (вопросы для проверки самоотчетов), получения согласия и просьбы участников самостоятельно сообщить о нескольких психографических показателях (осведомленность о ДКП, знания, интерес и стигматизация). Затем участников попросят взаимодействовать с имитацией страницы результатов Google, содержащей массив информации о PrEP. В ходе опроса участники будут случайным образом распределены по одной из двух версий имитации поисковой страницы Google: половина участников (n = 300) будет искать информацию о пероральной ДКП, а другая половина (n = 300) будет искать информацию об инъекционной ДКП. . Этот опыт просмотра будет ненавязчиво регистрировать данные просмотра (клики, продолжительность страниц). Участники смогут щелкнуть ссылки на странице результатов поиска (которые отражают пять стратегий обмена сообщениями), посетить эти страницы и вернуться на главную страницу результатов. Через три минуты участников попросят сообщить о своем намерении принять ДКП. Затем они будут допрошены.
Исследование 2 (личный эксперимент внутри испытуемых): Заинтересованные участники заполнят анкету для первоначального отбора, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям, а затем будут связаны с отдельным опросом, чтобы предоставить свою контактную информацию. По прибытии на место исследования участники (N = 75) начнут с предоставления согласия. Затем они выполнят те же измерения интереса, знаний и стигматизации, что и в исследовании 1. Ассистент-исследователь проведет участников через калибровку, чтобы убедиться, что айтрекеры могут отслеживать взгляд участников. Участники пройдут тот же пробный просмотр, что и в исследовании 1, за исключением того, что все участники будут просматривать информацию об инъекционной ДКП. Программное обеспечение для опросов будет ненавязчиво регистрировать поведение при просмотре (клики, продолжительность страниц), в то время как устройства отслеживания взгляда будут ненавязчиво отслеживать визуальное поведение (фиксации). Затем участники самостоятельно сообщат о своем намерении использовать PrEP, после чего их расскажет ассистент-исследователь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь устройство с подключением к Интернету (только Исследование 1)
- Быть в возрасте 18-34 лет
- Идентифицировать как цисгендерного мужчину
- Идентифицируйте себя как гея или бисексуала
- Быть ВИЧ-отрицательным
- Был анальный секс за последние 6 месяцев
- Соответствовать одному из следующих критериев: a. Иметь полового партнера с ВИЧ, b. Нерегулярное использование презервативов, c. Имели диагноз ИППП в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Не соответствует всем вышеперечисленным критериям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информация об инъекционном ПрЭП
Имитационная страница результатов поиска Google с пятью результатами поиска, которые отражают пять стратегий распространения информации об инъекционных PrEP (эффективность ответа, социальные нормы, образец, знаменитость и основная информация), отображаемых в случайном порядке.
|
Участники смогут щелкнуть ссылки на странице результатов поиска (которые отражают пять стратегий обмена сообщениями об инъекционной ДКП), посетить эти страницы и вернуться на главную страницу результатов.
|
|
Экспериментальный: Информация о пероральной ПрЭП (только исследование 1)
Имитационная страница результатов поиска Google с пятью результатами поиска, которые отражают пять стратегий распространения информации об пероральной PrEP (эффективность ответа, социальные нормы, образец, знаменитость и основная информация), отображаемых в случайном порядке.
|
Участники смогут щелкнуть ссылки на странице результатов поиска (которые отражают пять стратегий обмена сообщениями об пероральной ДКП), посетить эти страницы и вернуться на главную страницу результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при просмотре – первый клик
Временное ограничение: Записано, пока участники выполняют задачу просмотра результатов Google (максимум 3 минуты)
|
Программное обеспечение SoSciSurvey будет ненавязчиво регистрировать клики, которые участники будут делать в различных результатах поиска, причем каждый результат поиска отражает свою стратегию обмена сообщениями (эффективность ответа, социальные нормы, пример, знаменитость и основная информация).
Наш анализ будет сосредоточен на том, какие результаты поиска / стратегии обмена сообщениями участники кликают первыми в качестве поведенческого индикатора взаимодействия с сообщением.
|
Записано, пока участники выполняют задачу просмотра результатов Google (максимум 3 минуты)
|
|
Поведение при просмотре — общая продолжительность страницы
Временное ограничение: Записано, пока участники выполняют задачу просмотра результатов Google (максимум 3 минуты)
|
Программное обеспечение SoSciSurvey будет ненавязчиво регистрировать количество времени (в секундах), которое участники тратят на различные результаты поиска после нажатия на него, при этом каждый результат поиска отражает различную стратегию обмена сообщениями (эффективность ответа, социальные нормы, образец, знаменитость и основная информация).
Наш анализ будет сосредоточен на общем количестве времени, которое участники проводят на странице для каждой из различных стратегий поиска/обмена сообщениями, в качестве поведенческого индикатора взаимодействия с сообщением.
|
Записано, пока участники выполняют задачу просмотра результатов Google (максимум 3 минуты)
|
|
Зрительное поведение — общая продолжительность фиксации (только исследование 2)
Временное ограничение: Записано, пока участники выполняют задачу просмотра результатов Google (максимум 3 минуты)
|
Общая продолжительность фиксации может быть определена как то, как долго глаза задерживаются на конкретном объекте в поле зрения.
Общая продолжительность фиксации будет зафиксирована мобильными айтрекерами.
|
Записано, пока участники выполняют задачу просмотра результатов Google (максимум 3 минуты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерения принять ДКП
Временное ограничение: Будет измерено сразу после завершения задачи просмотра
|
Самоотчетное изменение намерения начать ДКП, оцениваемое по скользящей шкале от 0 до 100 (0 = определенно нет, 100 = определенно да).
Таким образом, более высокие баллы отражают большее намерение использовать ДКП.
|
Будет измерено сразу после завершения задачи просмотра
|
|
Открытые ответы
Временное ограничение: Будет измерено сразу после завершения задачи просмотра
|
Участникам будет предоставлена возможность перечислить любые другие мысли и предложения, которые у них есть о стратегиях обмена сообщениями об инъекционной ДКП, которые могут привлечь их внимание.
|
Будет измерено сразу после завершения задачи просмотра
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021859
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .