- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05728034
Informasjonssøkende om pre-eksponeringsprofylakse
Informasjonssøkende om pre-eksponeringsprofylakse blant menn som har sex med menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie 1 (online eksperiment mellom emner): Et online utvalg av YMSM (N = 600) vil bli strategisk rekruttert for å delta i et nettbasert undersøkelseseksperiment etter et blandet eksperimentelt design: 2 (PrEP type [mellom]: oral eller injiserbar PrEP) X 5 (meldingsstrategi [innen]: responseffektivitet, sosiale normer, eksemplar, kjendis og grunnleggende informasjon). Undersøkelsen vil begynne med å fastslå kvalifikasjon (selvrapporteringsspørsmål), innhente samtykke og be deltakerne om å selvrapportere om flere psykografiske tiltak (PrEP-bevissthet, kunnskap, interesse og stigma). Deltakerne vil deretter bli bedt om å samhandle med en falsk Google-resultatside med en rekke informasjon om PrEP. Undersøkelsen vil tilfeldig tildele deltakere til en av to versjoner av den falske Google-søkesiden: Halvparten av deltakerne (n = 300) vil søke etter informasjon om oral PrEP, og den andre halvparten (n = 300) vil søke etter informasjon om injiserbar PrEP . Denne nettleseropplevelsen vil på en diskret måte logge nettleserdata (klikk, sidevarighet). Deltakerne vil kunne klikke på koblingene på søkeresultatsiden (som gjenspeiler de fem meldingsstrategiene), besøke disse sidene og gå tilbake til hovedresultatsiden. Etter tre minutter vil deltakerne bli bedt om å selv rapportere sin intensjon om å adoptere PrEP. De vil deretter bli debriefet.
Studie 2 (personlig eksperiment innen fag): Interesserte deltakere vil fylle ut et første screeningsspørreskjema for å sikre kvalifisering og deretter bli koblet til en egen undersøkelse for å oppgi kontaktinformasjonen deres. Ved ankomst til studiestedet vil deltakerne (N = 75) begynne med å gi samtykke. De vil da fullføre de samme tiltakene som Studie 1 av PrEP interesse, kunnskap og stigma. En forskningsassistent vil lede deltakerne gjennom en kalibreringsaktivitet for å sikre at eye-trackerne er i stand til å spore deltakernes blikk. Deltakerne vil fullføre den samme falske nettleseropplevelsen som studie 1 med unntak av at alle deltakere vil søke etter informasjon om injiserbar PrEP. Undersøkelsesprogramvaren vil på en diskret måte logge nettleseratferd (klikk, sidevarighet) mens eye-trackere vil spore visuell atferd (fikseringer) på en diskret måte. Deltakerne vil da selv rapportere sin intensjon om å bruke PrEP og bli debriefet av en forskningsassistent,
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en enhet som kan kobles til Internett (kun studie 1)
- Være 18-34 år
- Identifiser som cisgender mann
- Identifiser som homofil eller bifil
- Vær HIV-negativ
- Har hatt analsex de siste 6 månedene
- Oppfyll ett av følgende kriterier: a. Har en seksuell partner med HIV, f. Har inkonsekvent bruk av kondom, c. Har fått en STI-diagnose de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Injiserbar PrEP-informasjon
En falsk Google-søkeresultatside med fem søkeresultater som gjenspeiler fem meldingsstrategier om injiserbar PrEP (responseffektivitet, sosiale normer, eksemplar, kjendis og grunnleggende informasjon), vist i tilfeldig rekkefølge.
|
Deltakerne vil kunne klikke på koblingene på søkeresultatsiden (som gjenspeiler de fem meldingsstrategiene om injiserbar PrEP), besøke disse sidene og gå tilbake til hovedresultatsiden.
|
|
Eksperimentell: Muntlig PrEP-informasjon (kun studie 1)
En falsk Google-søkeresultatside med fem søkeresultater som gjenspeiler fem meldingsstrategier om oral PrEP (responseffektivitet, sosiale normer, eksemplar, kjendis og grunnleggende informasjon), vist i tilfeldig rekkefølge.
|
Deltakerne vil kunne klikke på koblingene på søkeresultatsiden (som gjenspeiler de fem meldingsstrategiene om muntlig PrEP), besøke disse sidene og gå tilbake til hovedresultatsiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nettleseratferd - Første klikk
Tidsramme: Registrert mens deltakerne fullfører søkeoppgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
SoSciSurvey-programvaren vil på en diskret måte logge klikkene deltakerne vil gjøre på de forskjellige søkeresultatene, med hvert søkeresultat som gjenspeiler en annen meldingsstrategi (responseffektivitet, sosiale normer, eksemplar, kjendis og grunnleggende informasjon).
Analysen vår vil fokusere på hvilket søkeresultat/meldingsstrategi deltakerne klikker på først som en atferdsindikator på meldingsengasjement.
|
Registrert mens deltakerne fullfører søkeoppgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
|
Nettleseratferd – Total sidevarighet
Tidsramme: Registrert mens deltakerne fullfører søkeoppgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
SoSciSurvey-programvaren logger diskret hvor mye tid (i sekunder) deltakerne bruker på de forskjellige søkeresultatene etter å ha klikket på den, med hvert søkeresultat som gjenspeiler en annen meldingsstrategi (responseffektivitet, sosiale normer, eksemplar, kjendis og grunnleggende informasjon).
Analysen vår vil fokusere på den totale tiden deltakerne bruker på siden for hver av de forskjellige søkeresultatene/meldingsstrategiene som en atferdsindikator på meldingsengasjement.
|
Registrert mens deltakerne fullfører søkeoppgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
|
Visuell atferd – Total fikseringsvarighet (kun studie 2)
Tidsramme: Registrert mens deltakerne fullfører søkeoppgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
Total fikseringsvarighet kan defineres som hvor lenge øynene bor på et bestemt objekt i ens synsfelt.
Total fikseringsvarighet vil bli registrert av mobile eye-trackere.
|
Registrert mens deltakerne fullfører søkeoppgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensjon om å ta i bruk PrEP
Tidsramme: Vil bli målt umiddelbart etter å ha fullført nettlesingsoppgaven
|
Selvrapportert endring i intensjon om å starte PrEP, vurdert på en glidende skala fra 0-100 (0 = definitivt ikke, 100 = definitivt ja).
Dermed reflekterer høyere score større intensjoner om å bruke PrEP.
|
Vil bli målt umiddelbart etter å ha fullført nettlesingsoppgaven
|
|
Åpne svar
Tidsramme: Vil bli målt umiddelbart etter å ha fullført nettlesingsoppgaven
|
Deltakerne vil få en mulighet til å liste opp andre tanker og forslag de har om hva slags meldingsstrategier om injiserbar PrEP som kan fange oppmerksomheten deres.
|
Vil bli målt umiddelbart etter å ha fullført nettlesingsoppgaven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00021859
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .