- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05728034
Informationssuche über Präexpositionsprophylaxe
Informationssuche über Präexpositionsprophylaxe bei Männern, die Sex mit Männern haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studie 1 (Online-Zwischensubjekt-Experiment): Eine Online-Stichprobe von YMSM (N = 600) wird strategisch rekrutiert, um an einem webbasierten Umfrageexperiment nach einem gemischten experimentellen Design teilzunehmen: 2 (PrEP-Typ [zwischen]: oral oder injizierbar PrEP) X 5 (Messaging-Strategie [innerhalb]: Reaktionswirksamkeit, soziale Normen, Vorbild, Berühmtheit und grundlegende Informationen). Die Umfrage beginnt mit der Bestimmung der Eignung (Screener-Fragen zur Selbstauskunft), dem Einholen der Zustimmung und der Aufforderung der Teilnehmer, sich selbst über mehrere psychografische Maßnahmen (PrEP-Bewusstsein, Wissen, Interesse und Stigma) zu informieren. Die Teilnehmer werden dann gebeten, mit einer gefälschten Google-Ergebnisseite zu interagieren, die eine Reihe von Informationen über PrEP enthält. Die Umfrage weist die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Versionen der nachgebildeten Google-Suchseite zu: Die Hälfte der Teilnehmer (n = 300) sucht nach Informationen über orale PrEP, und die andere Hälfte (n = 300) sucht nach Informationen über injizierbare PrEP . Dieses Surferlebnis protokolliert unauffällig Surfdaten (Klicks, Seitendauer). Die Teilnehmer können auf die Links auf der Suchergebnisseite klicken (die die fünf Messaging-Strategien widerspiegeln), diese Seiten besuchen und zur Hauptergebnisseite zurückkehren. Nach drei Minuten werden die Teilnehmer dann gebeten, ihre Absicht, PrEP zu übernehmen, selbst zu melden. Anschließend werden sie befragt.
Studie 2 (persönliches Within-Subjects-Experiment): Interessierte Teilnehmer füllen einen ersten Screening-Fragebogen aus, um die Eignung sicherzustellen, und werden dann mit einer separaten Umfrage verbunden, um ihre Kontaktinformationen anzugeben. Bei der Ankunft am Studienort beginnen die Teilnehmer (N = 75) mit der Erteilung ihrer Einwilligung. Sie werden dann die gleichen Maßnahmen wie Studie 1 von Interesse, Wissen und Stigmatisierung der PrEP durchführen. Ein Forschungsassistent führt die Teilnehmer durch eine Kalibrierungsaktivität, um sicherzustellen, dass die Eyetracker den Blick der Teilnehmer verfolgen können. Die Teilnehmer absolvieren die gleiche Schein-Browsing-Erfahrung wie Studie 1, mit der Ausnahme, dass alle Teilnehmer nach Informationen über injizierbare PrEP suchen. Die Umfragesoftware protokolliert unauffällig das Surfverhalten (Klicks, Seitendauer), während Eyetracker das visuelle Verhalten (Fixierungen) unauffällig verfolgen. Die Teilnehmer melden dann selbst ihre Absicht, PrEP zu verwenden, und werden von einem Forschungsassistenten nachbesprochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie ein Gerät mit Internetverbindung (nur Studie 1)
- 18-34 Jahre alt sein
- Identifizieren Sie sich als cisgender Mann
- Identifizieren Sie sich als schwul oder bisexuell
- HIV-negativ sein
- Hatten in den letzten 6 Monaten Analsex
- Erfüllen Sie eines der folgenden Kriterien: a. Einen Sexualpartner mit HIV haben, b. Unregelmäßigen Gebrauch von Kondomen haben, c. in den letzten 6 Monaten eine STI-Diagnose erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht alle oben genannten Kriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Informationen zur injizierbaren PrEP
Eine simulierte Google-Suchergebnisseite mit fünf Suchergebnissen, die fünf Nachrichtenstrategien zu injizierbarem PrEP widerspiegeln (Wirksamkeit der Reaktion, soziale Normen, Vorbild, Berühmtheit und grundlegende Informationen), angezeigt in zufälliger Reihenfolge.
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Die Teilnehmer können auf die Links auf der Suchergebnisseite klicken (die die fünf Messaging-Strategien über injizierbare PrEP widerspiegeln), diese Seiten besuchen und zur Hauptergebnisseite zurückkehren.
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Experimental: Mündliche PrEP-Informationen (nur Studie 1)
Eine simulierte Google-Suchergebnisseite mit fünf Suchergebnissen, die fünf Nachrichtenstrategien zur oralen PrEP widerspiegeln (Antwortwirksamkeit, soziale Normen, Vorbild, Berühmtheit und grundlegende Informationen), angezeigt in zufälliger Reihenfolge.
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Die Teilnehmer können auf die Links auf der Suchergebnisseite klicken (die die fünf Messaging-Strategien zur oralen PrEP widerspiegeln), diese Seiten besuchen und zur Hauptergebnisseite zurückkehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Surfverhalten - Erster Klick
Zeitfenster: Aufgezeichnet, während die Teilnehmer die Aufgabe zum Durchsuchen der Google-Ergebnisse abschließen (maximal 3 Minuten)
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Die SoSciSurvey-Software protokolliert unauffällig die Klicks, die die Teilnehmer auf die verschiedenen Suchergebnisse machen, wobei jedes Suchergebnis eine andere Nachrichtenstrategie widerspiegelt (Reaktionswirksamkeit, soziale Normen, Vorbilder, Berühmtheit und grundlegende Informationen).
Unsere Analyse konzentriert sich darauf, auf welches Suchergebnis/welche Messaging-Strategie die Teilnehmer zuerst als Verhaltensindikator für die Interaktion mit Nachrichten klicken.
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Aufgezeichnet, während die Teilnehmer die Aufgabe zum Durchsuchen der Google-Ergebnisse abschließen (maximal 3 Minuten)
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Browsing-Verhalten – Gesamtdauer der Seite
Zeitfenster: Aufgezeichnet, während die Teilnehmer die Aufgabe zum Durchsuchen der Google-Ergebnisse abschließen (maximal 3 Minuten)
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Die SoSciSurvey-Software protokolliert unauffällig die Zeit (in Sekunden), die die Teilnehmer mit den verschiedenen Suchergebnissen verbringen, nachdem sie darauf geklickt haben, wobei jedes Suchergebnis eine andere Nachrichtenstrategie widerspiegelt (Reaktionseffizienz, soziale Normen, Vorbilder, Prominente und grundlegende Informationen).
Unsere Analyse konzentriert sich auf die Gesamtzeit, die die Teilnehmer für jede der verschiedenen Suchergebnisse/Messaging-Strategien auf der Seite verbringen, als Verhaltensindikator für das Engagement von Nachrichten.
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Aufgezeichnet, während die Teilnehmer die Aufgabe zum Durchsuchen der Google-Ergebnisse abschließen (maximal 3 Minuten)
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Sehverhalten – Gesamtfixationsdauer (nur Studie 2)
Zeitfenster: Aufgezeichnet, während die Teilnehmer die Aufgabe zum Durchsuchen der Google-Ergebnisse abschließen (maximal 3 Minuten)
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Die Gesamtfixationsdauer kann als die Zeit definiert werden, wie lange die Augen auf einem bestimmten Objekt im eigenen Sichtfeld verweilen.
Die Gesamtfixationsdauer wird von mobilen Eyetrackern aufgezeichnet.
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Aufgezeichnet, während die Teilnehmer die Aufgabe zum Durchsuchen der Google-Ergebnisse abschließen (maximal 3 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Absicht, PrEP zu übernehmen
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Abschluss der Browsing-Aufgabe gemessen
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Selbstberichtete Änderung der Absicht, eine PrEP einzuleiten, bewertet auf einer gleitenden Skala von 0-100 (0 = definitiv nicht, 100 = definitiv ja).
Daher spiegeln höhere Werte eine größere Absicht wider, PrEP zu verwenden.
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Wird unmittelbar nach Abschluss der Browsing-Aufgabe gemessen
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Offene Antworten
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Abschluss der Browsing-Aufgabe gemessen
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Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, alle anderen Gedanken und Vorschläge aufzulisten, die sie zu den Arten von Nachrichtenübermittlungsstrategien über injizierbare PrEP haben, die ihre Aufmerksamkeit erregen könnten.
|
Wird unmittelbar nach Abschluss der Browsing-Aufgabe gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00021859
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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