- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05728034
Informatie zoeken over profylaxe vóór blootstelling
Informatie zoeken over profylaxe vóór blootstelling bij mannen die seks hebben met mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie 1 (online experiment tussen proefpersonen): een online steekproef van YMSM (N = 600) zal strategisch worden gerekruteerd om deel te nemen aan een webgebaseerd enquête-experiment volgens een gemengd experimenteel ontwerp: 2 (PrEP-type [tussen]: oraal of injecteerbaar PrEP) X 5 (berichtenstrategie [binnen]: doeltreffendheid van de respons, sociale normen, voorbeeld, beroemdheid en basisinformatie). De enquête begint met het bepalen van de geschiktheid (zelfrapportagescreenervragen), het verzamelen van toestemming en het vragen van deelnemers om zelf te rapporteren over verschillende psychografische maatregelen (PrEP-bewustzijn, kennis, interesse en stigma). Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om te communiceren met een nep-Google-resultatenpagina met een scala aan informatie over PrEP. De enquête zal deelnemers willekeurig toewijzen aan een van de twee versies van de nep-Google-zoekpagina: de helft van de deelnemers (n = 300) zoekt naar informatie over orale PrEP en de andere helft (n = 300) zoekt naar informatie over injecteerbare PrEP . Deze browse-ervaring registreert onopvallend browsegegevens (klikken, paginaduur). Deelnemers kunnen op de links op de pagina met zoekresultaten klikken (die de vijf berichtenstrategieën weerspiegelen), die pagina's bezoeken en terugkeren naar de hoofdpagina met resultaten. Na drie minuten wordt de deelnemers gevraagd om zelf hun voornemen om PrEP te gebruiken te melden. Daarna worden ze verhoord.
Studie 2 (persoonlijk experiment met proefpersonen): Geïnteresseerde deelnemers vullen een eerste screeningvragenlijst in om ervoor te zorgen dat ze in aanmerking komen en worden vervolgens gekoppeld aan een afzonderlijke enquête om hun contactgegevens te verstrekken. Bij aankomst op de onderzoekslocatie beginnen de deelnemers (N = 75) met het geven van toestemming. Ze zullen dan dezelfde maatregelen uitvoeren als Studie 1 van PrEP-interesse, kennis en stigma. Een onderzoeksassistent leidt de deelnemers door een kalibratieactiviteit om ervoor te zorgen dat de eye-trackers de blik van de deelnemers kunnen volgen. Deelnemers zullen dezelfde nep-browse-ervaring doorlopen als onderzoek 1, met de uitzondering dat alle deelnemers op zoek gaan naar informatie over injecteerbare PrEP. De enquêtesoftware registreert onopvallend het surfgedrag (kliks, paginaduur) terwijl eye-trackers onopvallend visueel gedrag (fixaties) volgen. Deelnemers rapporteren vervolgens zelf hun intentie om PrEP te gebruiken en worden ondervraagd door een onderzoeksassistent,
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een apparaat met internetverbinding hebben (alleen onderzoek 1)
- Wees 18-34 jaar oud
- Identificeren als cisgender man
- Identificeren als homo of biseksueel
- HIV-negatief zijn
- In de afgelopen 6 maanden anale seks hebben gehad
- Voldoen aan een van de volgende criteria: a. Een seksuele partner met hiv hebben, b. Inconsequent condoomgebruik hebben, c. In de afgelopen 6 maanden een soa-diagnose hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle bovenstaande criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Injecteerbare PrEP-informatie
Een neppagina met Google-zoekresultaten met vijf zoekresultaten die vijf berichtstrategieën over injecteerbare PrEP weerspiegelen (effectiviteit van de respons, sociale normen, voorbeeld, beroemdheid en basisinformatie), weergegeven in willekeurige volgorde.
|
Deelnemers kunnen op de links op de pagina met zoekresultaten klikken (die de vijf berichtstrategieën over injecteerbare PrEP weergeven), die pagina's bezoeken en terugkeren naar de hoofdpagina met resultaten.
|
|
Experimenteel: Mondelinge PrEP-informatie (alleen onderzoek 1)
Een neppagina met Google-zoekresultaten met vijf zoekresultaten die vijf berichtstrategieën over orale PrEP weerspiegelen (effectiviteit van de respons, sociale normen, voorbeeld, beroemdheid en basisinformatie), weergegeven in willekeurige volgorde.
|
Deelnemers kunnen op de links op de pagina met zoekresultaten klikken (die de vijf berichtstrategieën over orale PrEP weergeven), die pagina's bezoeken en terugkeren naar de hoofdpagina met resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Browsegedrag - Eerste klik
Tijdsspanne: Opgenomen terwijl deelnemers de zoektaak van Google-resultaten voltooien (maximaal 3 minuten)
|
SoSciSurvey-software registreert onopvallend de klikken die deelnemers maken op de verschillende zoekresultaten, waarbij elk zoekresultaat een andere berichtenstrategie weergeeft (effectiviteit van de respons, sociale normen, voorbeeld, beroemdheid en basisinformatie).
Onze analyse zal zich richten op welk zoekresultaat/berichtstrategie deelnemers het eerst aanklikken als gedragsindicator van berichtbetrokkenheid.
|
Opgenomen terwijl deelnemers de zoektaak van Google-resultaten voltooien (maximaal 3 minuten)
|
|
Browsegedrag - Totale paginaduur
Tijdsspanne: Opgenomen terwijl deelnemers de zoektaak van Google-resultaten voltooien (maximaal 3 minuten)
|
SoSciSurvey-software registreert onopvallend de hoeveelheid tijd (in seconden) die deelnemers besteden aan de verschillende zoekresultaten nadat ze erop hebben geklikt, waarbij elk zoekresultaat een andere berichtenstrategie weergeeft (effectiviteit van de respons, sociale normen, voorbeeld, beroemdheid en basisinformatie).
Onze analyse zal zich richten op de totale hoeveelheid tijd die deelnemers op de pagina doorbrengen voor elk van de verschillende zoekresultaten/berichtstrategieën als gedragsindicator van berichtbetrokkenheid.
|
Opgenomen terwijl deelnemers de zoektaak van Google-resultaten voltooien (maximaal 3 minuten)
|
|
Visueel gedrag - Totale fixatieduur (alleen onderzoek 2)
Tijdsspanne: Opgenomen terwijl deelnemers de zoektaak van Google-resultaten voltooien (maximaal 3 minuten)
|
De totale fixatieduur kan worden gedefinieerd als hoe lang de ogen stilstaan bij een bepaald object in iemands gezichtsveld.
De totale fixatieduur wordt geregistreerd door mobiele eye-trackers.
|
Opgenomen terwijl deelnemers de zoektaak van Google-resultaten voltooien (maximaal 3 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging intentie om PrEP te adopteren
Tijdsspanne: Wordt direct na het voltooien van de browsertaak gemeten
|
Zelfgerapporteerde verandering in intentie om PrEP te starten, beoordeeld op een glijdende schaal van 0-100 (0 = zeker niet, 100 = zeker wel).
Hogere scores weerspiegelen dus grotere intenties om PrEP te gebruiken.
|
Wordt direct na het voltooien van de browsertaak gemeten
|
|
Open antwoorden
Tijdsspanne: Wordt direct na het voltooien van de browsertaak gemeten
|
Deelnemers krijgen de gelegenheid om eventuele andere gedachten en suggesties op te sommen die ze hebben over de soorten berichtenstrategieën over injecteerbare PrEP die hun aandacht zouden kunnen trekken.
|
Wordt direct na het voltooien van de browsertaak gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021859
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .