Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledání informací o preexpoziční profylaxi

5. února 2026 aktualizováno: Chris Skurka, PhD, Penn State University

Hledání informací o preexpoziční profylaxi mezi muži, kteří mají sex s muži

Cílem těchto dvou intervenčních studií je otestovat slibné strategie zasílání zpráv o zdraví, které s největší pravděpodobností posílí zapojení černé, hispánské a nehispánské bílé YMSM (mladí muži, kteří mají sex s muži) s online obsahem o injekčním a orálním PrEP (před expoziční profylaxe). Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli falešnou stránku s výsledky Google obsahující různé druhy informací PrEP, a jejich chování při procházení bude nenápadně zaznamenáno. Ve studii 1 budou účastníci náhodně přiřazeni k procházení informací o orálním PrEP nebo k procházení informací o injekčním PrEP. Design studie 2 bude identický se studií 1, ale zaměří se pouze na injekční obsah PrEP. Kromě chování při procházení budou ve studii 2 pomocí eye-trackerů shromažďována také data o vizuálním chování.

Přehled studie

Detailní popis

Studie 1 (online experiment mezi subjekty): Bude strategicky získán online vzorek YMSM (N = 600), aby se zúčastnil webového průzkumného experimentu podle smíšeného experimentálního designu: 2 (typ PrEP [mezi]: orální nebo injekční PrEP) X 5 (strategie zasílání zpráv [v rámci]: účinnost reakce, sociální normy, příklad, celebrita a základní informace). Průzkum začne určením způsobilosti (sebe-reportovací screenerové otázky), shromážděním souhlasu a požádáním účastníků, aby sami uvedli několik psychografických měřítek (uvědomění o PrEP, znalosti, zájem a stigma). Účastníci budou poté požádáni o interakci s falešnou stránkou s výsledky Google, která obsahuje řadu informací o PrEP. Průzkum náhodně přiřadí účastníky k jedné ze dvou verzí falešné vyhledávací stránky Google: Polovina účastníků (n = 300) bude vyhledávat informace o orálním PrEP a druhá polovina (n = 300) bude vyhledávat informace o injekčním PrEP . Toto prohlížení bude nenápadně zaznamenávat údaje o prohlížení (kliknutí, trvání stránek). Účastníci budou moci kliknout na odkazy na stránce s výsledky vyhledávání (které odrážejí pět strategií zasílání zpráv), navštívit tyto stránky a vrátit se na hlavní stránku s výsledky. Po třech minutách budou účastníci požádáni, aby sami oznámili svůj záměr přijmout PrEP. Poté budou vyslechnuti.

Studie 2 (osobní experiment v rámci jednotlivých předmětů): Účastníci, kteří projeví zájem, vyplní úvodní screeningový dotazník, aby si zajistili způsobilost, a poté budou spojeni se samostatným průzkumem, kde poskytnou své kontaktní informace. Po příjezdu na místo studie začnou účastníci (N = 75) poskytnutím souhlasu. Poté dokončí stejná opatření jako Studie 1 zájmu, znalostí a stigmatu PrEP. Výzkumný asistent provede účastníky kalibrační aktivitou, aby zajistil, že eye-trackery jsou schopny sledovat pohledy účastníků. Účastníci absolvují stejné simulované prohlížení jako Studie 1 s tou výjimkou, že všichni účastníci budou vyhledávat informace o injekčním PrEP. Průzkumný software bude nenápadně zaznamenávat chování při procházení (kliknutí, trvání stránek), zatímco eye-trackery budou nepozorovaně sledovat vizuální chování (fixace). Účastníci poté sami oznámí svůj záměr používat PrEP a budou informováni výzkumným asistentem,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít zařízení s možností připojení k internetu (pouze studie 1)
  • Být ve věku 18-34 let
  • Identifikujte se jako cisgender muž
  • Identifikujte se jako gay nebo bisexuál
  • Být HIV negativní
  • Měli jste anální sex v posledních 6 měsících
  • Splňte jedno z následujících kritérií: a. Mít sexuálního partnera s HIV, b. nedůsledně používat kondom, c. Během posledních 6 měsíců obdrželi diagnózu STI.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna výše uvedená kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekční informace PrEP
Falešná stránka s výsledky vyhledávání Google s pěti výsledky vyhledávání, které odrážejí pět strategií zasílání zpráv o injekčně podávaném PrEP (účinnost odezvy, sociální normy, příklad, celebrity a základní informace), zobrazené v náhodném pořadí.
Účastníci budou moci kliknout na odkazy na stránce s výsledky vyhledávání (které odrážejí pět strategií zasílání zpráv o injekčním PrEP), navštívit tyto stránky a vrátit se na hlavní stránku s výsledky.
Experimentální: Orální informace PrEP (pouze studie 1)
Falešná stránka s výsledky vyhledávání Google s pěti výsledky vyhledávání, které odrážejí pět strategií zasílání zpráv o orálním PrEP (účinnost odezvy, sociální normy, exemplární, celebrity a základní informace), zobrazené v náhodném pořadí.
Účastníci budou moci kliknout na odkazy na stránce s výsledky vyhledávání (které odrážejí pět strategií zasílání zpráv o ústním PrEP), navštívit tyto stránky a vrátit se na hlavní stránku s výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při procházení – první kliknutí
Časové okno: Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
Software SoSciSurvey bude nenápadně zaznamenávat kliknutí, která účastníci udělají na různé výsledky vyhledávání, přičemž každý výsledek vyhledávání odráží jinou strategii zasílání zpráv (účinnost odezvy, sociální normy, příklad, celebrity a základní informace). Naše analýza se zaměří na to, na který výsledek vyhledávání/strategii zasílání zpráv účastníci kliknou jako první jako behaviorální indikátor zapojení zpráv.
Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
Chování při procházení – Celková doba trvání stránky
Časové okno: Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
Software SoSciSurvey bude nenápadně zaznamenávat množství času (v sekundách), které účastníci stráví na různých výsledcích vyhledávání po kliknutí na ně, přičemž každý výsledek vyhledávání odráží jinou strategii zasílání zpráv (účinnost odezvy, sociální normy, příklad, celebrity a základní informace). Naše analýza se zaměří na celkové množství času, který účastníci stráví na stránce pro každý z různých výsledků vyhledávání/strategií zasílání zpráv jako behaviorální indikátor zapojení zpráv.
Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
Vizuální chování – celková doba fixace (pouze studie 2)
Časové okno: Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
Celková doba fixace může být definována jako doba, po kterou oči setrvají na konkrétním předmětu v zorném poli. Celková doba fixace bude zaznamenána mobilními eye-trackery.
Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna záměru přijmout PrEP
Časové okno: Bude měřeno ihned po dokončení úlohy prohlížení
Vlastní nahlášená změna v záměru zahájit PrEP, hodnocená na posuvné škále 0-100 (0 = rozhodně ne, 100 = rozhodně ano). Vyšší skóre tedy odráží větší záměry používat PrEP.
Bude měřeno ihned po dokončení úlohy prohlížení
Otevřené odpovědi
Časové okno: Bude měřeno ihned po dokončení úlohy prohlížení
Účastníci dostanou příležitost uvést jakékoli další myšlenky a návrhy, které mají ohledně druhů strategií zasílání zpráv o injekčním PrEP, které by mohly zaujmout jejich pozornost.
Bude měřeno ihned po dokončení úlohy prohlížení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00021859

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci zpřístupní všechna data, syntaxi analýz a materiály (např. podněty, měření průzkumu) veřejnosti v souladu se zásadami sdílení dat NIH a také s pokyny IRB Penn State University. Kvantitativní data budou zpřístupněna v neproprietárním formátu souboru (např. CSV). Před sdílením našich dat výzkumníci zbaví všechna data jakýchkoli osobních identifikačních informací. Všechna shromážděná data budou aktivně spravována, redundantně archivována a nakonec sdílena s širší vědeckou komunitou prostřednictvím online úložiště Data Commons. Penn State Data Commons je služba spravovaná Penn State University, která poskytuje údržbu a sdílení dat výzkumného projektu s otevřeným přístupem během a po období podpory projektu. Data Commons byla vyvinuta se záměrem pomoci výzkumníkům splnit požadavky grantových agentur. Podporuje šíření a dlouhodobé uchovávání (správa, používání a opětovné použití) dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preexpoziční profylaxe

Klinické studie na Injekční informace PrEP

Předplatit