- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05728034
Hledání informací o preexpoziční profylaxi
Hledání informací o preexpoziční profylaxi mezi muži, kteří mají sex s muži
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie 1 (online experiment mezi subjekty): Bude strategicky získán online vzorek YMSM (N = 600), aby se zúčastnil webového průzkumného experimentu podle smíšeného experimentálního designu: 2 (typ PrEP [mezi]: orální nebo injekční PrEP) X 5 (strategie zasílání zpráv [v rámci]: účinnost reakce, sociální normy, příklad, celebrita a základní informace). Průzkum začne určením způsobilosti (sebe-reportovací screenerové otázky), shromážděním souhlasu a požádáním účastníků, aby sami uvedli několik psychografických měřítek (uvědomění o PrEP, znalosti, zájem a stigma). Účastníci budou poté požádáni o interakci s falešnou stránkou s výsledky Google, která obsahuje řadu informací o PrEP. Průzkum náhodně přiřadí účastníky k jedné ze dvou verzí falešné vyhledávací stránky Google: Polovina účastníků (n = 300) bude vyhledávat informace o orálním PrEP a druhá polovina (n = 300) bude vyhledávat informace o injekčním PrEP . Toto prohlížení bude nenápadně zaznamenávat údaje o prohlížení (kliknutí, trvání stránek). Účastníci budou moci kliknout na odkazy na stránce s výsledky vyhledávání (které odrážejí pět strategií zasílání zpráv), navštívit tyto stránky a vrátit se na hlavní stránku s výsledky. Po třech minutách budou účastníci požádáni, aby sami oznámili svůj záměr přijmout PrEP. Poté budou vyslechnuti.
Studie 2 (osobní experiment v rámci jednotlivých předmětů): Účastníci, kteří projeví zájem, vyplní úvodní screeningový dotazník, aby si zajistili způsobilost, a poté budou spojeni se samostatným průzkumem, kde poskytnou své kontaktní informace. Po příjezdu na místo studie začnou účastníci (N = 75) poskytnutím souhlasu. Poté dokončí stejná opatření jako Studie 1 zájmu, znalostí a stigmatu PrEP. Výzkumný asistent provede účastníky kalibrační aktivitou, aby zajistil, že eye-trackery jsou schopny sledovat pohledy účastníků. Účastníci absolvují stejné simulované prohlížení jako Studie 1 s tou výjimkou, že všichni účastníci budou vyhledávat informace o injekčním PrEP. Průzkumný software bude nenápadně zaznamenávat chování při procházení (kliknutí, trvání stránek), zatímco eye-trackery budou nepozorovaně sledovat vizuální chování (fixace). Účastníci poté sami oznámí svůj záměr používat PrEP a budou informováni výzkumným asistentem,
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít zařízení s možností připojení k internetu (pouze studie 1)
- Být ve věku 18-34 let
- Identifikujte se jako cisgender muž
- Identifikujte se jako gay nebo bisexuál
- Být HIV negativní
- Měli jste anální sex v posledních 6 měsících
- Splňte jedno z následujících kritérií: a. Mít sexuálního partnera s HIV, b. nedůsledně používat kondom, c. Během posledních 6 měsíců obdrželi diagnózu STI.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Injekční informace PrEP
Falešná stránka s výsledky vyhledávání Google s pěti výsledky vyhledávání, které odrážejí pět strategií zasílání zpráv o injekčně podávaném PrEP (účinnost odezvy, sociální normy, příklad, celebrity a základní informace), zobrazené v náhodném pořadí.
|
Účastníci budou moci kliknout na odkazy na stránce s výsledky vyhledávání (které odrážejí pět strategií zasílání zpráv o injekčním PrEP), navštívit tyto stránky a vrátit se na hlavní stránku s výsledky.
|
|
Experimentální: Orální informace PrEP (pouze studie 1)
Falešná stránka s výsledky vyhledávání Google s pěti výsledky vyhledávání, které odrážejí pět strategií zasílání zpráv o orálním PrEP (účinnost odezvy, sociální normy, exemplární, celebrity a základní informace), zobrazené v náhodném pořadí.
|
Účastníci budou moci kliknout na odkazy na stránce s výsledky vyhledávání (které odrážejí pět strategií zasílání zpráv o ústním PrEP), navštívit tyto stránky a vrátit se na hlavní stránku s výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při procházení – první kliknutí
Časové okno: Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
|
Software SoSciSurvey bude nenápadně zaznamenávat kliknutí, která účastníci udělají na různé výsledky vyhledávání, přičemž každý výsledek vyhledávání odráží jinou strategii zasílání zpráv (účinnost odezvy, sociální normy, příklad, celebrity a základní informace).
Naše analýza se zaměří na to, na který výsledek vyhledávání/strategii zasílání zpráv účastníci kliknou jako první jako behaviorální indikátor zapojení zpráv.
|
Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
|
|
Chování při procházení – Celková doba trvání stránky
Časové okno: Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
|
Software SoSciSurvey bude nenápadně zaznamenávat množství času (v sekundách), které účastníci stráví na různých výsledcích vyhledávání po kliknutí na ně, přičemž každý výsledek vyhledávání odráží jinou strategii zasílání zpráv (účinnost odezvy, sociální normy, příklad, celebrity a základní informace).
Naše analýza se zaměří na celkové množství času, který účastníci stráví na stránce pro každý z různých výsledků vyhledávání/strategií zasílání zpráv jako behaviorální indikátor zapojení zpráv.
|
Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
|
|
Vizuální chování – celková doba fixace (pouze studie 2)
Časové okno: Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
|
Celková doba fixace může být definována jako doba, po kterou oči setrvají na konkrétním předmětu v zorném poli.
Celková doba fixace bude zaznamenána mobilními eye-trackery.
|
Zaznamenáno, když účastníci dokončí úkol procházení výsledků Google (maximálně 3 minuty)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměru přijmout PrEP
Časové okno: Bude měřeno ihned po dokončení úlohy prohlížení
|
Vlastní nahlášená změna v záměru zahájit PrEP, hodnocená na posuvné škále 0-100 (0 = rozhodně ne, 100 = rozhodně ano).
Vyšší skóre tedy odráží větší záměry používat PrEP.
|
Bude měřeno ihned po dokončení úlohy prohlížení
|
|
Otevřené odpovědi
Časové okno: Bude měřeno ihned po dokončení úlohy prohlížení
|
Účastníci dostanou příležitost uvést jakékoli další myšlenky a návrhy, které mají ohledně druhů strategií zasílání zpráv o injekčním PrEP, které by mohly zaujmout jejich pozornost.
|
Bude měřeno ihned po dokončení úlohy prohlížení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00021859
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preexpoziční profylaxe
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Eye HospitalZatím nenabíráme
-
University of ArkansasNábor
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalZatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
University of GeorgiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterNábor
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Anupama Raghuram MDGilead Sciences; University of LouisvilleZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
Klinické studie na Injekční informace PrEP
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýTěžká neproliferativní diabetická retinopatieČína
-
Vastra Gotaland RegionNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edém | Proliferativní diabetická retinopatie | Diabetická retinopatie vizuálně ohrožujícíŠvédsko
-
IBB UniversityDokončeno
-
Ankara Universitesi TeknokentDokončeno
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalNáborPodvrtnutí kotníku 2. stupeň | Podvrtnutí kotníku 3. stupeňTchaj-wan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámý
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborMakulární degenerace související se suchým věkemItálie
-
Cairo UniversityDokončenoPorucha disku TMJEgypt