認知障害を伴う 2 型糖尿病の危険因子：コホート研究
2023年2月6日 更新者：Peking University
この研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) を伴う 2 型糖尿病 (T2DM) の発症の危険因子と、腸内微生物叢に関連するその病因を分析することでした。
山東省臨沂市人民病院の健康診断センターで健康診断に参加した 45 歳以上の 3820 人の参加者を募集するために、前向きコホート研究が実施されました。
参加者が T2DM を暴露要因グループとして持っているかどうかを特定する追跡調査が実施されました。
社会人口学的特徴、血液、尿、便のサンプル、ライフスタイル調査、食事状況、および神経心理学的検査がベースラインとフォローアップで収集され、臨床的特徴と腸内微生物叢との関連性、および MCI を伴う 2 型糖尿病の発症リスクが調査されました。 .
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) を伴う 2 型糖尿病 (T2DM) の発症の危険因子と、腸内微生物叢に関連するその病因を分析することでした。
山東省臨沂市人民病院の健康診断センターで健康診断に参加した 45 歳以上の 3820 人の参加者を募集するために、前向きコホート研究が実施されました。
参加者が T2DM を暴露要因グループとして持っているかどうかを特定する追跡調査が実施されました。
社会人口学的特徴、血液、尿、便のサンプル、ライフスタイル調査、食事状況、および神経心理学的検査がベースラインとフォローアップで収集され、臨床的特徴と腸内微生物叢との関連性、および MCI を伴う 2 型糖尿病の発症リスクが調査されました。 .
したがって、MCI を使用して 2 型糖尿病に影響を与える要因を調査し、介在因子をスクリーニングし、その病因をさらに解明し、2 型糖尿病における早期認知障害の特定の生物学的マーカーを検索することが重要です。
これは、2型糖尿病に罹患しやすい人をMCIでスクリーニングするために社会的および経済的に重要であり、医療費を削減しながら患者の生活の質を改善するための早期介入および早期治療のための措置を講じることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3820
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、山東省臨沂市人民病院の健康診断センターで健康診断を受けた 45 歳以上の参加者を募集しました。
説明
包含基準:
- 45歳以上;
- 視覚、聴覚、言語などに障害がなく、アンケートへの回答にご協力いただける方。
- フォローアップに同意します。
除外基準:
- 悪性腫瘍などの主要な全身疾患がある;
- 深刻な精神疾患を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康管理グループ
2型糖尿病（T2DM）および軽度認知障害（MCI）のない参加者
|
|
|
T2DMグループ
MCIのない2型糖尿病患者
|
参加者が T2DM を持っていたかどうか
|
|
DCIグループ
MCIの2型糖尿病患者
|
参加者が T2DM を持っていたかどうか
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸内細菌叢
時間枠：3ヶ月
|
腸内微生物叢は何兆もの共生微生物で構成されており、その変化は腸疾患だけでなく中枢神経系 (CNS) 障害にも影響を与えます。
|
3ヶ月
|
|
炎症因子
時間枠：3ヶ月
|
IL-6、IL-8、IL-10、IL-18、IL-1β、MCP-1、CRP、TNF-α、IFN-γ
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2032年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。