Facteurs de risque du diabète sucré de type 2 avec troubles cognitifs : une étude de cohorte
6 février 2023 mis à jour par: Peking University
Le but de cette étude était d'analyser les facteurs de risque de développement du diabète sucré de type 2 (T2DM) avec déficience cognitive légère (MCI) et sa pathogenèse associée au microbiote intestinal.
Une étude de cohorte prospective a été menée pour recruter 3820 participants âgés de 45 ans et plus qui ont assisté à des bilans de santé au centre de bilan de santé de l'hôpital populaire de la ville de Linyi, dans la province du Shandong.
Une enquête de suivi a été menée pour déterminer si le participant avait le DT2 comme groupe de facteur d'exposition.
Des caractéristiques sociodémographiques, des échantillons de sang, d'urine et de selles, des enquêtes sur le mode de vie, l'état alimentaire et des tests neuropsychologiques ont été recueillis au départ et au suivi, explorant l'association entre les caractéristiques cliniques et le microbiote intestinal et le risque de développement du DT2 avec MCI .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'analyser les facteurs de risque de développement du diabète sucré de type 2 (T2DM) avec déficience cognitive légère (MCI) et sa pathogenèse associée au microbiote intestinal.
Une étude de cohorte prospective a été menée pour recruter 3820 participants âgés de 45 ans et plus qui ont assisté à des bilans de santé au centre de bilan de santé de l'hôpital populaire de la ville de Linyi, dans la province du Shandong.
Une enquête de suivi a été menée pour déterminer si le participant avait le DT2 comme groupe de facteur d'exposition.
Des caractéristiques sociodémographiques, des échantillons de sang, d'urine et de selles, des enquêtes sur le mode de vie, l'état alimentaire et des tests neuropsychologiques ont été recueillis au départ et au suivi, explorant l'association entre les caractéristiques cliniques et le microbiote intestinal et le risque de développement du DT2 avec MCI .
Par conséquent, il est important d'explorer les facteurs affectant le DT2 avec MCI et de dépister les facteurs intermédiaires, d'élucider davantage sa pathogenèse et de rechercher des marqueurs biologiques spécifiques de la déficience cognitive précoce dans le DT2.
Ceci est socialement et économiquement important pour le dépistage des personnes sensibles au DT2 avec MCI afin que des mesures puissent être prises pour une intervention précoce et un traitement précoce afin d'améliorer la qualité de vie des patients tout en réduisant les coûts médicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3820
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants âgés de 45 ans et plus qui ont assisté à des bilans de santé au centre de bilan de l'hôpital populaire de la ville de Linyi, province du Shandong, ont été recrutés dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 45 ans ;
- aucune déficience visuelle, auditive, linguistique, etc., et peut coopérer pour remplir le questionnaire ;
- accepter de faire un suivi.
Critère d'exclusion:
- avez des maladies systémiques majeures, telles que des tumeurs malignes ;
- souffrent de maladies mentales graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle sanitaire
Les participants sans diabète de type 2 (T2DM) et sans déficience cognitive légère (MCI)
|
|
|
Groupe T2DM
Les patients DT2 sans MCI
|
si les participants avaient le DT2
|
|
Groupe DCI
Les patients atteints de DT2 avec MCI
|
si les participants avaient le DT2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microbiote intestinal
Délai: 3 mois
|
Le microbiote intestinal comprend des milliards de micro-organismes symbiotiques, dont les altérations ont un impact non seulement sur les maladies intestinales, mais également sur les troubles du système nerveux central (SNC).
|
3 mois
|
|
Facteurs inflammatoires
Délai: 3 mois
|
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-γ
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001052-22024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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