Riskitekijät tyypin 2 diabetekselle, johon liittyy kognitiivisia häiriöitä: kohorttitutkimus
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Peking University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) kehittymisen riskitekijöitä ja sen suoliston mikrobiotaan liittyvää patogeneesiä.
Prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla rekrytoitiin 3820 vähintään 45-vuotiasta osallistujaa, jotka osallistuivat terveystarkastuksiin Linyi City People's Hospitalin tarkastuskeskuksessa Shandongin maakunnassa.
Suoritettiin seurantatutkimus, jossa selvitettiin, oliko osallistujalla T2DM altistustekijäryhmänä.
Sosiodemografiset ominaisuudet, veri-, virtsa- ja ulostenäytteet, elämäntapatutkimukset, ruokavalion tila ja neuropsykologiset testit kerättiin lähtötilanteessa ja seurannassa. Tutkimuksessa selvitettiin kliinisten ominaisuuksien ja suoliston mikrobiotan välistä yhteyttä sekä riskiä T2DM:n kehittymiselle MCI:n kanssa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) kehittymisen riskitekijöitä ja sen suoliston mikrobiotaan liittyvää patogeneesiä.
Prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla rekrytoitiin 3820 vähintään 45-vuotiasta osallistujaa, jotka osallistuivat terveystarkastuksiin Linyi City People's Hospitalin tarkastuskeskuksessa Shandongin maakunnassa.
Suoritettiin seurantatutkimus, jossa selvitettiin, oliko osallistujalla T2DM altistustekijäryhmänä.
Sosiodemografiset ominaisuudet, veri-, virtsa- ja ulostenäytteet, elämäntapatutkimukset, ruokavalion tila ja neuropsykologiset testit kerättiin lähtötilanteessa ja seurannassa. Tutkimuksessa selvitettiin kliinisten ominaisuuksien ja suoliston mikrobiotan välistä yhteyttä sekä riskiä T2DM:n kehittymiselle MCI:n kanssa. .
Siksi on tärkeää tutkia T2DM:ään vaikuttavia tekijöitä MCI:n kanssa ja seuloa väliin vaikuttavia tekijöitä, selvittää edelleen sen patogeneesiä ja etsiä spesifisiä biologisia markkereita T2DM:n varhaiselle kognitiiviselle vajaatoiminnalle.
Tämä on sosiaalisesti ja taloudellisesti tärkeää seulottaessa T2DM:lle alttiita yksilöitä MCI:llä, jotta voidaan ryhtyä toimenpiteisiin varhaiseen puuttumiseen ja varhaiseen hoitoon potilaiden elämänlaadun parantamiseksi ja samalla lääkekulujen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3820
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, jotka osallistuivat terveystarkastuksiin Linyi Cityn kansansairaalan tarkastuskeskuksessa Shandongin maakunnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 45 vuotta vanha;
- ei näkö-, kuulo-, kieli- jne. heikkenemistä, ja voi tehdä yhteistyötä täyttääkseen kyselylomakkeen;
- suostuu seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakavia systeemisiä sairauksia, kuten pahanlaatuisia kasvaimia;
- on vakavia mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveysvalvontaryhmä
Osallistujat, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta (T2DM) ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI)
|
|
|
T2DM ryhmä
T2DM-potilaat, joilla ei ole MCI:tä
|
oliko osallistujilla T2DM
|
|
DCI-ryhmä
T2DM-potilaat, joilla on MCI
|
oliko osallistujilla T2DM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suoliston mikrobisto koostuu biljoonista symbioottisista mikro-organismeista, joiden muutokset vaikuttavat suoliston sairauksien lisäksi myös keskushermoston (CNS) häiriöihin.
|
3 kuukautta
|
|
Tulehdukselliset tekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-y
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00001052-22024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .