- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05728567
인지 장애가 있는 제2형 당뇨병의 위험 요인: 코호트 연구
2023년 2월 6일 업데이트: Peking University
이 연구의 목적은 경미한 인지 장애(MCI)를 동반한 제2형 당뇨병(T2DM) 발병의 위험 요인과 장내 미생물군과 관련된 병인을 분석하는 것이었습니다.
산둥성 린이시 인민병원 검진센터에서 건강검진을 받은 45세 이상 3820명의 참가자를 모집하기 위해 전향적 코호트 연구를 실시했다.
참가자가 노출 요인 그룹으로 T2DM을 가지고 있는지 여부를 확인하는 후속 조사가 수행되었습니다.
사회-인구학적 특성, 혈액, 소변 및 대변 샘플, 라이프스타일 조사, 식이 상태 및 신경심리학적 검사를 기준선 및 후속 조치에서 수집하여 임상 특성과 장내 미생물군 사이의 연관성과 MCI가 있는 T2DM 발병 위험을 탐색했습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 경미한 인지 장애(MCI)를 동반한 제2형 당뇨병(T2DM) 발병의 위험 요인과 장내 미생물군과 관련된 병인을 분석하는 것이었습니다.
산둥성 린이시 인민병원 검진센터에서 건강검진을 받은 45세 이상 3820명의 참가자를 모집하기 위해 전향적 코호트 연구를 실시했다.
참가자가 노출 요인 그룹으로 T2DM을 가지고 있는지 여부를 확인하는 후속 조사가 수행되었습니다.
사회-인구학적 특성, 혈액, 소변 및 대변 샘플, 라이프스타일 조사, 식이 상태 및 신경심리학적 검사를 기준선 및 후속 조치에서 수집하여 임상 특성과 장내 미생물군 사이의 연관성과 MCI가 있는 T2DM 발병 위험을 탐색했습니다. .
따라서 MCI가 있는 T2DM에 영향을 미치는 요인을 탐색하고 개입 요인을 선별하고 병인을 추가로 밝히고 T2DM에서 초기 인지 장애의 특정 생물학적 마커를 찾는 것이 중요합니다.
이는 MCI가 있는 T2DM에 취약한 개인을 선별하여 조기 개입 및 조기 치료를 위한 조치를 취하여 환자의 삶의 질을 향상시키면서 의료 비용을 절감할 수 있도록 사회적 및 경제적으로 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3820
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산동성 린이시 인민병원 건강검진센터에서 건강검진을 받은 45세 이상의 참가자를 본 연구에 모집하였다.
설명
포함 기준:
- ≥ 45세;
- 시각, 청각, 언어 등에 장애가 없으며 협력하여 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 후속 조치에 동의합니다.
제외 기준:
- 악성 종양과 같은 주요 전신 질환이 있습니다.
- 심각한 정신 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강 관리 그룹
제2형 당뇨병(T2DM) 및 경도 인지 장애(MCI)가 없는 참가자
|
|
|
T2DM 그룹
MCI가 없는 T2DM 환자
|
참가자가 T2DM을 가지고 있는지 여부
|
|
DCI 그룹
MCI가 있는 T2DM 환자
|
참가자가 T2DM을 가지고 있는지 여부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물군
기간: 3 개월
|
장내 미생물군은 수조 개의 공생 미생물로 구성되며, 이들의 변화는 장 질환뿐만 아니라 중추신경계(CNS) 장애에도 영향을 미칩니다.
|
3 개월
|
|
염증 요인
기간: 3 개월
|
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-γ
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2032년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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