- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05728567
Riskfaktorer för typ 2-diabetes mellitus med kognitiv funktionsnedsättning: en kohortstudie
6 februari 2023 uppdaterad av: Peking University
Syftet med denna studie var att analysera riskfaktorerna för utveckling av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och dess patogenes associerad med tarmmikrobiota.
En prospektiv kohortstudie genomfördes för att rekrytera 3 820 deltagare i åldern 45 år och äldre som deltog i hälsokontroller på kontrollcentret på Linyi City People's Hospital, Shandongprovinsen.
En uppföljningsundersökning genomfördes för att identifiera om deltagaren hade T2DM som exponeringsfaktorgrupp.
Sociodemografiska egenskaper, blod-, urin- och avföringsprover, livsstilsundersökningar, koststatus och neuropsykologiska tester samlades in vid baslinjen och uppföljningen, som undersökte sambandet mellan kliniska egenskaper och tarmmikrobiota och risken för utveckling av T2DM med MCI .
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att analysera riskfaktorerna för utveckling av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och dess patogenes associerad med tarmmikrobiota.
En prospektiv kohortstudie genomfördes för att rekrytera 3 820 deltagare i åldern 45 år och äldre som deltog i hälsokontroller på kontrollcentret på Linyi City People's Hospital, Shandongprovinsen.
En uppföljningsundersökning genomfördes för att identifiera om deltagaren hade T2DM som exponeringsfaktorgrupp.
Sociodemografiska egenskaper, blod-, urin- och avföringsprover, livsstilsundersökningar, koststatus och neuropsykologiska tester samlades in vid baslinjen och uppföljningen, som undersökte sambandet mellan kliniska egenskaper och tarmmikrobiota och risken för utveckling av T2DM med MCI .
Därför är det viktigt att utforska de faktorer som påverkar T2DM med MCI och screena för intervenerande faktorer, ytterligare belysa dess patogenes och söka efter specifika biologiska markörer för tidig kognitiv försämring i T2DM.
Detta är socialt och ekonomiskt viktigt för att screena individer som är mottagliga för T2DM med MCI så att åtgärder kan vidtas för tidig intervention och tidig behandling för att förbättra patienternas livskvalitet samtidigt som medicinska kostnader minskar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3820
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna i åldern 45 år och äldre som deltog i hälsokontroller på kontrollcentret vid Linyi City People's Hospital, Shandongprovinsen, rekryterades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 45 år gammal;
- inga störningar i syn, hörsel, språk etc. och kan samarbeta för att fylla i frågeformuläret;
- samtycker till uppföljning.
Exklusions kriterier:
- har stora systemiska sjukdomar, såsom maligna tumörer;
- har allvarliga psykiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsokontrollgrupp
Deltagarna utan typ 2-diabetes (T2DM) och mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
|
|
|
T2DM grupp
T2DM-patienterna utan MCI
|
om deltagarna hade T2DM
|
|
DCI-gruppen
T2DM-patienterna med MCI
|
om deltagarna hade T2DM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota
Tidsram: 3 månader
|
Tarmmikrobiotan består av biljoner symbiotiska mikroorganismer, vars förändringar påverkar inte bara tarmsjukdomar utan även störningar i centrala nervsystemet (CNS).
|
3 månader
|
|
Inflammatoriska faktorer
Tidsram: 3 månader
|
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-a, IFN-y
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Första postat (Faktisk)
15 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00001052-22024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .