Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för typ 2-diabetes mellitus med kognitiv funktionsnedsättning: en kohortstudie

6 februari 2023 uppdaterad av: Peking University
Syftet med denna studie var att analysera riskfaktorerna för utveckling av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och dess patogenes associerad med tarmmikrobiota. En prospektiv kohortstudie genomfördes för att rekrytera 3 820 deltagare i åldern 45 år och äldre som deltog i hälsokontroller på kontrollcentret på Linyi City People's Hospital, Shandongprovinsen. En uppföljningsundersökning genomfördes för att identifiera om deltagaren hade T2DM som exponeringsfaktorgrupp. Sociodemografiska egenskaper, blod-, urin- och avföringsprover, livsstilsundersökningar, koststatus och neuropsykologiska tester samlades in vid baslinjen och uppföljningen, som undersökte sambandet mellan kliniska egenskaper och tarmmikrobiota och risken för utveckling av T2DM med MCI .

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att analysera riskfaktorerna för utveckling av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och dess patogenes associerad med tarmmikrobiota. En prospektiv kohortstudie genomfördes för att rekrytera 3 820 deltagare i åldern 45 år och äldre som deltog i hälsokontroller på kontrollcentret på Linyi City People's Hospital, Shandongprovinsen. En uppföljningsundersökning genomfördes för att identifiera om deltagaren hade T2DM som exponeringsfaktorgrupp. Sociodemografiska egenskaper, blod-, urin- och avföringsprover, livsstilsundersökningar, koststatus och neuropsykologiska tester samlades in vid baslinjen och uppföljningen, som undersökte sambandet mellan kliniska egenskaper och tarmmikrobiota och risken för utveckling av T2DM med MCI . Därför är det viktigt att utforska de faktorer som påverkar T2DM med MCI och screena för intervenerande faktorer, ytterligare belysa dess patogenes och söka efter specifika biologiska markörer för tidig kognitiv försämring i T2DM. Detta är socialt och ekonomiskt viktigt för att screena individer som är mottagliga för T2DM med MCI så att åtgärder kan vidtas för tidig intervention och tidig behandling för att förbättra patienternas livskvalitet samtidigt som medicinska kostnader minskar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3820

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i åldern 45 år och äldre som deltog i hälsokontroller på kontrollcentret vid Linyi City People's Hospital, Shandongprovinsen, rekryterades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 45 år gammal;
  • inga störningar i syn, hörsel, språk etc. och kan samarbeta för att fylla i frågeformuläret;
  • samtycker till uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • har stora systemiska sjukdomar, såsom maligna tumörer;
  • har allvarliga psykiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsokontrollgrupp
Deltagarna utan typ 2-diabetes (T2DM) och mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
T2DM grupp
T2DM-patienterna utan MCI
om deltagarna hade T2DM
DCI-gruppen
T2DM-patienterna med MCI
om deltagarna hade T2DM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiota
Tidsram: 3 månader
Tarmmikrobiotan består av biljoner symbiotiska mikroorganismer, vars förändringar påverkar inte bara tarmsjukdomar utan även störningar i centrala nervsystemet (CNS).
3 månader
Inflammatoriska faktorer
Tidsram: 3 månader
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-a, IFN-y
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera