Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor diabetes mellitus type 2 met cognitieve stoornissen: een cohortstudie

6 februari 2023 bijgewerkt door: Peking University
Het doel van deze studie was het analyseren van de risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM) met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de pathogenese ervan geassocieerd met darmmicrobiota. Er werd een prospectieve cohortstudie uitgevoerd om 3820 deelnemers van 45 jaar en ouder te rekruteren die gezondheidscontroles bijwoonden in het controlecentrum van het Linyi City People's Hospital in de provincie Shandong. Er werd een vervolgonderzoek uitgevoerd om vast te stellen of de deelnemer T2DM als blootstellingsfactorgroep had. Sociaal-demografische kenmerken, bloed-, urine- en ontlastingsmonsters, levensstijlenquêtes, voedingsstatus en neuropsychologische tests werden verzameld bij baseline en follow-up, waarbij het verband tussen klinische kenmerken en darmmicrobiota en het risico op de ontwikkeling van T2DM met MCI werd onderzocht .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het analyseren van de risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM) met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de pathogenese ervan geassocieerd met darmmicrobiota. Er werd een prospectieve cohortstudie uitgevoerd om 3820 deelnemers van 45 jaar en ouder te rekruteren die gezondheidscontroles bijwoonden in het controlecentrum van het Linyi City People's Hospital in de provincie Shandong. Er werd een vervolgonderzoek uitgevoerd om vast te stellen of de deelnemer T2DM als blootstellingsfactorgroep had. Sociaal-demografische kenmerken, bloed-, urine- en ontlastingsmonsters, levensstijlenquêtes, voedingsstatus en neuropsychologische tests werden verzameld bij baseline en follow-up, waarbij het verband tussen klinische kenmerken en darmmicrobiota en het risico op de ontwikkeling van T2DM met MCI werd onderzocht . Daarom is het belangrijk om de factoren die van invloed zijn op T2DM met MCI te onderzoeken en te screenen op tussenliggende factoren, de pathogenese ervan verder op te helderen en te zoeken naar specifieke biologische markers van vroege cognitieve stoornissen bij T2DM. Dit is sociaal en economisch belangrijk voor het screenen van personen die vatbaar zijn voor T2DM met MCI, zodat maatregelen kunnen worden genomen voor vroegtijdige interventie en vroege behandeling om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren en tegelijkertijd de medische kosten te verlagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3820

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers van 45 jaar en ouder die gezondheidscontroles bijwoonden in het controlecentrum van het Linyi City People's Hospital in de provincie Shandong, werden gerekruteerd voor dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 45 jaar oud;
  • geen stoornissen in zicht, gehoor, taal etc. en kunnen meewerken aan het invullen van de vragenlijst;
  • akkoord met opvolging.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige systemische ziekten hebben, zoals kwaadaardige tumoren;
  • ernstige psychische aandoeningen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep gezondheid
De deelnemers zonder diabetes type 2 (T2DM) en milde cognitieve stoornissen (MCI)
T2DM-groep
De T2DM-patiënten zonder MCI
Ander: of de deelnemers T2DM hadden
of de deelnemers T2DM hadden
DCI-groep
De T2DM-patiënten met MCI
Ander: of de deelnemers T2DM hadden
of de deelnemers T2DM hadden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darm microbiota
Tijdsspanne: 3 maanden
De darmmicrobiota omvat biljoenen symbiotische micro-organismen, waarvan de veranderingen niet alleen gevolgen hebben voor darmziekten, maar ook voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
3 maanden
Ontstekingsfactoren
Tijdsspanne: 3 maanden
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-γ
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00001052-22024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren