伴有认知障碍的 2 型糖尿病的危险因素：一项队列研究
2023年2月6日 更新者：Peking University
本研究的目的是分析 2 型糖尿病 (T2DM) 伴轻度认知障碍 (MCI) 的危险因素及其与肠道菌群相关的发病机制。
一项前瞻性队列研究招募了 3820 名在山东省临沂市人民医院体检中心进行健康体检的 45 岁及以上参与者。
进行了一项后续调查，以确定参与者是否将 T2DM 作为暴露因素组。
在基线和随访时收集社会人口学特征、血液、尿液和粪便样本、生活方式调查、饮食状况和神经心理学测试，探索临床特征和肠道微生物群之间的关联以及伴有 MCI 的 T2DM 发展风险.
研究概览
详细说明
本研究的目的是分析 2 型糖尿病 (T2DM) 伴轻度认知障碍 (MCI) 的危险因素及其与肠道菌群相关的发病机制。
一项前瞻性队列研究招募了 3820 名在山东省临沂市人民医院体检中心进行健康体检的 45 岁及以上参与者。
进行了一项后续调查，以确定参与者是否将 T2DM 作为暴露因素组。
在基线和随访时收集社会人口学特征、血液、尿液和粪便样本、生活方式调查、饮食状况和神经心理学测试，探索临床特征和肠道微生物群之间的关联以及伴有 MCI 的 T2DM 发展风险.
因此，探讨影响T2DM合并MCI的因素并筛选干预因素，进一步阐明其发病机制，寻找T2DM早期认知障碍的特异性生物学标志物具有重要意义。
这对于通过 MCI 筛查易患 T2DM 的个体具有重要的社会和经济意义，以便采取措施进行早期干预和早期治疗，以提高患者的生活质量，同时降低医疗成本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3820
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究招募了在山东省临沂市人民医院体检中心进行健康体检的45岁及以上参与者。
描述
纳入标准：
- ≥45岁；
- 视力、听力、语言等无障碍，能配合完成问卷；
- 同意跟进。
排除标准：
- 有恶性肿瘤等重大全身性疾病；
- 有严重的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康对照组
没有 2 型糖尿病 (T2DM) 和轻度认知障碍 (MCI) 的参与者
|
|
|
T2DM组
无 MCI 的 T2DM 患者
|
参与者是否患有 T2DM
|
|
DCI集团
合并 MCI 的 T2DM 患者
|
参与者是否患有 T2DM
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道菌群
大体时间：3个月
|
肠道微生物群包含数万亿个共生微生物，它们的改变不仅会影响肠道疾病，还会影响中枢神经系统 (CNS) 疾病。
|
3个月
|
|
炎症因子
大体时间：3个月
|
IL-6、IL-8、IL-10、IL-18、IL-1β、MCP-1、CRP、TNF-α、IFN-γ
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2032年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月6日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.