Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for type 2 diabetes mellitus med kognitiv svikt: en kohortstudie

6. februar 2023 oppdatert av: Peking University
Målet med denne studien var å analysere risikofaktorene for utvikling av type 2 diabetes mellitus (T2DM) med mild kognitiv svikt (MCI) og dens patogenese assosiert med tarmmikrobiota. En prospektiv kohortstudie ble utført for å rekruttere 3820 deltakere i alderen 45 år og eldre som deltok på helsekontroller ved kontrollsenteret til Linyi City People's Hospital, Shandong-provinsen. Det ble gjennomført en oppfølgingsundersøkelse som identifiserte om deltakeren hadde T2DM som eksponeringsfaktorgruppe. Sosiodemografiske karakteristika, blod-, urin- og avføringsprøver, livsstilsundersøkelser, kostholdsstatus og nevropsykologiske tester ble samlet inn ved baseline og oppfølging, og undersøkte sammenhengen mellom kliniske egenskaper og tarmmikrobiota og risikoen for utvikling av T2DM med MCI .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å analysere risikofaktorene for utvikling av type 2 diabetes mellitus (T2DM) med mild kognitiv svikt (MCI) og dens patogenese assosiert med tarmmikrobiota. En prospektiv kohortstudie ble utført for å rekruttere 3820 deltakere i alderen 45 år og eldre som deltok på helsekontroller ved kontrollsenteret til Linyi City People's Hospital, Shandong-provinsen. Det ble gjennomført en oppfølgingsundersøkelse som identifiserte om deltakeren hadde T2DM som eksponeringsfaktorgruppe. Sosiodemografiske karakteristika, blod-, urin- og avføringsprøver, livsstilsundersøkelser, kostholdsstatus og nevropsykologiske tester ble samlet inn ved baseline og oppfølging, og undersøkte sammenhengen mellom kliniske egenskaper og tarmmikrobiota og risikoen for utvikling av T2DM med MCI . Derfor er det viktig å utforske faktorene som påvirker T2DM med MCI og screene for intervenerende faktorer, ytterligere belyse patogenesen og søke etter spesifikke biologiske markører for tidlig kognitiv svikt i T2DM. Dette er sosialt og økonomisk viktig for å screene individer som er mottakelige for T2DM med MCI, slik at det kan iverksettes tiltak for tidlig intervensjon og tidlig behandling for å forbedre livskvaliteten til pasienter og samtidig redusere medisinske kostnader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3820

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i alderen 45 år og eldre som deltok på helsekontroller ved kontrollsenteret til Linyi City People's Hospital, Shandong-provinsen, ble rekruttert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 45 år gammel;
  • ingen svekkelser i syn, hørsel, språk osv., og kan samarbeide for å fylle ut spørreskjemaet;
  • godta oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • har store systemiske sykdommer, slik som ondartede svulster;
  • har alvorlige psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsekontrollgruppe
Deltakerne uten type 2 diabetes (T2DM) og mild kognitiv svikt (MCI)
T2DM gruppe
T2DM-pasientene uten MCI
om deltakerne hadde T2DM
DCI gruppe
T2DM-pasientene med MCI
om deltakerne hadde T2DM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 3 måneder
Tarmmikrobiotaen består av billioner av symbiotiske mikroorganismer, hvis endringer påvirker ikke bare tarmsykdommer, men også forstyrrelser i sentralnervesystemet (CNS).
3 måneder
Inflammatoriske faktorer
Tidsramme: 3 måneder
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-y
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

3
Abonnere