Factores de riesgo de la diabetes mellitus tipo 2 con deterioro cognitivo: un estudio de cohorte
6 de febrero de 2023 actualizado por: Peking University
El objetivo de este estudio fue analizar los factores de riesgo para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con deterioro cognitivo leve (DCL) y su patogenia asociada a la microbiota intestinal.
Se realizó un estudio de cohorte prospectivo para reclutar a 3820 participantes de 45 años o más que asistieron a controles de salud en el centro de control del Hospital Popular de la ciudad de Linyi, provincia de Shandong.
Se realizó una encuesta de seguimiento para identificar si el participante tenía DM2 como grupo de factores de exposición.
Se recogieron características sociodemográficas, muestras de sangre, orina y heces, encuestas de estilo de vida, estado dietético y pruebas neuropsicológicas al inicio y durante el seguimiento, explorando la asociación entre las características clínicas y la microbiota intestinal y el riesgo de desarrollar DM2 con deterioro cognitivo leve. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue analizar los factores de riesgo para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con deterioro cognitivo leve (DCL) y su patogenia asociada a la microbiota intestinal.
Se realizó un estudio de cohorte prospectivo para reclutar a 3820 participantes de 45 años o más que asistieron a controles de salud en el centro de control del Hospital Popular de la ciudad de Linyi, provincia de Shandong.
Se realizó una encuesta de seguimiento para identificar si el participante tenía DM2 como grupo de factores de exposición.
Se recogieron características sociodemográficas, muestras de sangre, orina y heces, encuestas de estilo de vida, estado dietético y pruebas neuropsicológicas al inicio y durante el seguimiento, explorando la asociación entre las características clínicas y la microbiota intestinal y el riesgo de desarrollar DM2 con deterioro cognitivo leve. .
Por lo tanto, es importante explorar los factores que afectan a la DM2 con DCL y detectar los factores que intervienen, dilucidar aún más su patogenia y buscar marcadores biológicos específicos de deterioro cognitivo temprano en la DM2.
Esto es importante desde el punto de vista social y económico para la detección de personas susceptibles a la DM2 con MCI, de modo que se puedan tomar medidas para una intervención temprana y un tratamiento temprano para mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir los costos médicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3820
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes de 45 años o más que asistieron a controles de salud en el centro de control del Hospital Popular de la ciudad de Linyi, provincia de Shandong, fueron reclutados en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 45 años;
- sin problemas de visión, audición, lenguaje, etc., y puede cooperar para completar el cuestionario;
- aceptar hacer un seguimiento.
Criterio de exclusión:
- tienen enfermedades sistémicas importantes, como tumores malignos;
- tienen enfermedades mentales graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control de salud
Los participantes sin diabetes tipo 2 (DM2) y deterioro cognitivo leve (DCL)
|
|
|
Grupo DM2
Los pacientes con DM2 sin DCL
|
si los participantes tenían DM2
|
|
Grupo DCI
Los pacientes con DM2 con DCL
|
si los participantes tenían DM2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La microbiota intestinal comprende billones de microorganismos simbióticos, cuyas alteraciones afectan no solo a las enfermedades intestinales, sino también a los trastornos del sistema nervioso central (SNC).
|
3 meses
|
|
Factores inflamatorios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, PCR, TNF-α, IFN-γ
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00001052-22024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .