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Risikofaktoren für Diabetes mellitus Typ 2 mit kognitiver Beeinträchtigung: eine Kohortenstudie

6. Februar 2023 aktualisiert von: Peking University
Das Ziel dieser Studie war es, die Risikofaktoren für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und seine Pathogenese im Zusammenhang mit der Darmmikrobiota zu analysieren. Eine prospektive Kohortenstudie wurde durchgeführt, um 3820 Teilnehmer ab 45 Jahren zu rekrutieren, die an Gesundheitsuntersuchungen im Untersuchungszentrum des Volkskrankenhauses der Stadt Linyi, Provinz Shandong, teilnahmen. Es wurde eine Folgebefragung durchgeführt, um festzustellen, ob der Teilnehmer T2DM als Expositionsfaktorgruppe hatte. Soziodemografische Merkmale, Blut-, Urin- und Stuhlproben, Umfragen zum Lebensstil, Ernährungsstatus und neuropsychologische Tests wurden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung gesammelt, um den Zusammenhang zwischen klinischen Merkmalen und Darmmikrobiota und das Risiko für die Entwicklung von T2DM mit MCI zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Risikofaktoren für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und seine Pathogenese im Zusammenhang mit der Darmmikrobiota zu analysieren. Eine prospektive Kohortenstudie wurde durchgeführt, um 3820 Teilnehmer ab 45 Jahren zu rekrutieren, die an Gesundheitsuntersuchungen im Untersuchungszentrum des Volkskrankenhauses der Stadt Linyi, Provinz Shandong, teilnahmen. Es wurde eine Folgebefragung durchgeführt, um festzustellen, ob der Teilnehmer T2DM als Expositionsfaktorgruppe hatte. Soziodemografische Merkmale, Blut-, Urin- und Stuhlproben, Umfragen zum Lebensstil, Ernährungsstatus und neuropsychologische Tests wurden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung gesammelt, um den Zusammenhang zwischen klinischen Merkmalen und Darmmikrobiota und das Risiko für die Entwicklung von T2DM mit MCI zu untersuchen . Daher ist es wichtig, die Faktoren zu untersuchen, die T2DM mit MCI beeinflussen, und nach intervenierenden Faktoren zu screenen, seine Pathogenese weiter aufzuklären und nach spezifischen biologischen Markern für frühe kognitive Beeinträchtigungen bei T2DM zu suchen. Dies ist sozial und wirtschaftlich wichtig für das Screening von Personen, die für T2DM mit MCI anfällig sind, damit Maßnahmen für eine frühzeitige Intervention und frühzeitige Behandlung ergriffen werden können, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und gleichzeitig die medizinischen Kosten zu senken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3820

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer ab 45 Jahren, die an Gesundheitsuntersuchungen im Untersuchungszentrum des Volkskrankenhauses der Stadt Linyi, Provinz Shandong, teilnahmen, wurden für diese Studie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 45 Jahre alt;
  • keine Beeinträchtigungen des Sehens, Hörens, der Sprache usw. haben und beim Ausfüllen des Fragebogens mitarbeiten können;
  • stimme der Nachverfolgung zu.

Ausschlusskriterien:

  • schwere systemische Erkrankungen wie bösartige Tumore haben;
  • schwere psychische Erkrankungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitskontrollgruppe
Die Teilnehmer ohne Typ-2-Diabetes (T2DM) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)
T2DM-Gruppe
Die T2DM-Patienten ohne MCI
Sonstiges: ob die Teilnehmer T2DM hatten
ob die Teilnehmer T2DM hatten
DCI-Gruppe
Die T2DM-Patienten mit MCI
Sonstiges: ob die Teilnehmer T2DM hatten
ob die Teilnehmer T2DM hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikroben
Zeitfenster: 3 Monate
Die Darmmikrobiota umfasst Billionen von symbiotischen Mikroorganismen, deren Veränderungen sich nicht nur auf Darmerkrankungen, sondern auch auf Störungen des zentralen Nervensystems (ZNS) auswirken.
3 Monate
Entzündungsfaktoren
Zeitfenster: 3 Monate
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-γ
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00001052-22024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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