Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for type 2-diabetes mellitus med kognitiv svækkelse: en kohorteundersøgelse

6. februar 2023 opdateret af: Peking University
Formålet med denne undersøgelse var at analysere risikofaktorerne for udvikling af type 2 diabetes mellitus (T2DM) med mild kognitiv svækkelse (MCI) og dens patogenese forbundet med tarmmikrobiota. En prospektiv kohorteundersøgelse blev udført for at rekruttere 3820 deltagere på 45 år og derover, som deltog i sundhedstjek på kontrolcentret i Linyi City People's Hospital, Shandong-provinsen. Der blev gennemført en opfølgende undersøgelse, der identificerede, om deltageren havde T2DM som eksponeringsfaktorgruppe. Sociodemografiske karakteristika, blod-, urin- og afføringsprøver, livsstilsundersøgelser, diætstatus og neuropsykologiske tests blev indsamlet ved baseline og opfølgning, der udforskede sammenhængen mellem kliniske karakteristika og tarmmikrobiota og risikoen for udvikling af T2DM med MCI .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at analysere risikofaktorerne for udvikling af type 2 diabetes mellitus (T2DM) med mild kognitiv svækkelse (MCI) og dens patogenese forbundet med tarmmikrobiota. En prospektiv kohorteundersøgelse blev udført for at rekruttere 3820 deltagere på 45 år og derover, som deltog i sundhedstjek på kontrolcentret i Linyi City People's Hospital, Shandong-provinsen. Der blev gennemført en opfølgende undersøgelse, der identificerede, om deltageren havde T2DM som eksponeringsfaktorgruppe. Sociodemografiske karakteristika, blod-, urin- og afføringsprøver, livsstilsundersøgelser, diætstatus og neuropsykologiske tests blev indsamlet ved baseline og opfølgning, der udforskede sammenhængen mellem kliniske karakteristika og tarmmikrobiota og risikoen for udvikling af T2DM med MCI . Derfor er det vigtigt at udforske de faktorer, der påvirker T2DM med MCI og screene for intervenerende faktorer, yderligere belyse dets patogenese og søge efter specifikke biologiske markører for tidlig kognitiv svækkelse i T2DM. Dette er socialt og økonomisk vigtigt for screening af individer, der er modtagelige for T2DM med MCI, så der kan træffes foranstaltninger til tidlig intervention og tidlig behandling for at forbedre patienternes livskvalitet og samtidig reducere medicinske omkostninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3820

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne på 45 år og derover, som deltog i sundhedstjek på kontrolcentret på Linyi City People's Hospital, Shandong-provinsen, blev rekrutteret i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 45 år gammel;
  • ingen svækkelse af syn, hørelse, sprog osv., og kan samarbejde om at udfylde spørgeskemaet;
  • acceptere opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • har større systemiske sygdomme, såsom ondartede tumorer;
  • har alvorlige psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedskontrolgruppe
Deltagerne uden type 2-diabetes (T2DM) og let kognitiv svækkelse (MCI)
T2DM gruppe
T2DM-patienterne uden MCI
Andet: om deltagerne havde T2DM
om deltagerne havde T2DM
DCI gruppe
T2DM-patienterne med MCI
Andet: om deltagerne havde T2DM
om deltagerne havde T2DM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 3 måneder
Tarmmikrobiotaen omfatter billioner af symbiotiske mikroorganismer, hvis ændringer ikke kun påvirker tarmsygdomme, men også forstyrrelser i centralnervesystemet (CNS).
3 måneder
Inflammatoriske faktorer
Tidsramme: 3 måneder
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-y
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00001052-22024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner