Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro diabetes mellitus 2. typu s kognitivní poruchou: kohortová studie

6. února 2023 aktualizováno: Peking University
Cílem této studie bylo analyzovat rizikové faktory pro rozvoj diabetes mellitus 2. typu (T2DM) s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a jeho patogenezi spojenou se střevní mikrobiotou. Byla provedena prospektivní kohortová studie s cílem získat 3 820 účastníků ve věku 45 let a více, kteří se zúčastnili zdravotních prohlídek v kontrolním centru Linyi City People's Hospital v provincii Shandong. Byl proveden následný průzkum, který zjišťoval, zda účastník měl T2DM jako skupinu expozičních faktorů. Sociodemografické charakteristiky, vzorky krve, moči a stolice, průzkumy životního stylu, dietní stav a neuropsychologické testy byly shromážděny na začátku a při následném sledování, přičemž se zkoumala souvislost mezi klinickými charakteristikami a střevní mikroflórou a riziko rozvoje T2DM s MCI. .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo analyzovat rizikové faktory pro rozvoj diabetes mellitus 2. typu (T2DM) s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a jeho patogenezi spojenou se střevní mikrobiotou. Byla provedena prospektivní kohortová studie s cílem získat 3 820 účastníků ve věku 45 let a více, kteří se zúčastnili zdravotních prohlídek v kontrolním centru Linyi City People's Hospital v provincii Shandong. Byl proveden následný průzkum, který zjišťoval, zda účastník měl T2DM jako skupinu expozičních faktorů. Sociodemografické charakteristiky, vzorky krve, moči a stolice, průzkumy životního stylu, dietní stav a neuropsychologické testy byly shromážděny na začátku a při následném sledování, přičemž se zkoumala souvislost mezi klinickými charakteristikami a střevní mikroflórou a riziko rozvoje T2DM s MCI. . Proto je důležité prozkoumat faktory ovlivňující T2DM pomocí MCI a provést screening intervenujících faktorů, dále objasnit jeho patogenezi a hledat specifické biologické markery časné kognitivní poruchy u T2DM. To je společensky a ekonomicky důležité pro screening jedinců náchylných k T2DM pomocí MCI, aby bylo možné přijmout opatření pro včasnou intervenci a včasnou léčbu s cílem zlepšit kvalitu života pacientů a zároveň snížit náklady na léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3820

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni účastníci ve věku 45 let a více, kteří navštěvovali zdravotní prohlídky v kontrolním centru Linyi City People's Hospital v provincii Shandong.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 45 let;
  • bez poškození zraku, sluchu, jazyka atd. a může spolupracovat na vyplnění dotazníku;
  • souhlasit s následným sledováním.

Kritéria vyloučení:

  • mají závažná systémová onemocnění, jako jsou zhoubné nádory;
  • mít vážné duševní choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotní kontrolní skupina
Účastníci bez diabetu 2. typu (T2DM) a mírné kognitivní poruchy (MCI)
Skupina T2DM
Pacienti s T2DM bez MCI
Jiný: zda účastníci měli T2DM
zda účastníci měli T2DM
Skupina DCI
Pacienti s T2DM s MCI
Jiný: zda účastníci měli T2DM
zda účastníci měli T2DM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikroflóra
Časové okno: 3 měsíce
Střevní mikroflóra zahrnuje biliony symbiotických mikroorganismů, jejichž změny ovlivňují nejen onemocnění střev, ale také poruchy centrálního nervového systému (CNS).
3 měsíce
Zánětlivé faktory
Časové okno: 3 měsíce
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-lp, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-γ
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00001052-22024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit