Czynniki ryzyka cukrzycy typu 2 z zaburzeniami funkcji poznawczych: badanie kohortowe
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Peking University
Celem pracy była analiza czynników ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM) z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) oraz jej patogenezy związanej z mikroflorą jelitową.
Przeprowadzono prospektywne badanie kohortowe w celu rekrutacji 3820 uczestników w wieku 45 lat i starszych, którzy uczestniczyli w badaniach kontrolnych w centrum kontrolnym Linyi City People's Hospital w prowincji Shandong.
Przeprowadzono ankietę kontrolną w celu ustalenia, czy uczestnik miał T2DM jako grupę czynników ekspozycji.
Charakterystyka społeczno-demograficzna, próbki krwi, moczu i kału, ankiety dotyczące stylu życia, stanu diety i testy neuropsychologiczne zostały zebrane na początku badania i w okresie kontrolnym, badając związek między cechami klinicznymi a mikrobiomem jelitowym i ryzykiem rozwoju T2DM z MCI .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była analiza czynników ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM) z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) oraz jej patogenezy związanej z mikroflorą jelitową.
Przeprowadzono prospektywne badanie kohortowe w celu rekrutacji 3820 uczestników w wieku 45 lat i starszych, którzy uczestniczyli w badaniach kontrolnych w centrum kontrolnym Linyi City People's Hospital w prowincji Shandong.
Przeprowadzono ankietę kontrolną w celu ustalenia, czy uczestnik miał T2DM jako grupę czynników ekspozycji.
Charakterystyka społeczno-demograficzna, próbki krwi, moczu i kału, ankiety dotyczące stylu życia, stanu diety i testy neuropsychologiczne zostały zebrane na początku badania i w okresie kontrolnym, badając związek między cechami klinicznymi a mikrobiomem jelitowym i ryzykiem rozwoju T2DM z MCI .
Dlatego ważne jest zbadanie czynników wpływających na T2DM z MCI i poszukiwanie czynników interweniujących, dalsze wyjaśnienie jej patogenezy i poszukiwanie specyficznych biologicznych markerów wczesnych zaburzeń poznawczych w T2DM.
Jest to ważne społecznie i ekonomicznie dla badań przesiewowych osób podatnych na T2DM z MCI, tak aby można było podjąć działania w celu wczesnej interwencji i wczesnego leczenia w celu poprawy jakości życia pacjentów przy jednoczesnym obniżeniu kosztów leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3820
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zrekrutowano uczestników w wieku 45 lat i starszych, którzy uczestniczyli w badaniach kontrolnych w centrum kontrolnym Linyi City People's Hospital w prowincji Shandong.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 45 lat;
- brak upośledzenia wzroku, słuchu, języka itp. i może współpracować w celu wypełnienia kwestionariusza;
- zgodzić się na kontynuację.
Kryteria wyłączenia:
- cierpią na poważne choroby ogólnoustrojowe, takie jak nowotwory złośliwe;
- cierpią na poważne choroby psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontroli zdrowia
Uczestnicy bez cukrzycy typu 2 (T2DM) i łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI)
|
|
|
Grupa T2DM
Pacjenci z T2DM bez MCI
|
czy uczestnicy mieli T2DM
|
|
Grupa DCI
Pacjenci z T2DM z MCI
|
czy uczestnicy mieli T2DM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mikroflora jelitowa obejmuje biliony symbiotycznych mikroorganizmów, których zmiany wpływają nie tylko na choroby jelit, ale także na zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
|
3 miesiące
|
|
Czynniki zapalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-γ
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00001052-22024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .