Fattori di rischio per il diabete mellito di tipo 2 con compromissione cognitiva: uno studio di coorte
6 febbraio 2023 aggiornato da: Peking University
Lo scopo di questo studio era di analizzare i fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con decadimento cognitivo lieve (MCI) e la sua patogenesi associata al microbiota intestinale.
È stato condotto uno studio prospettico di coorte per reclutare 3820 partecipanti di età pari o superiore a 45 anni che hanno partecipato a controlli sanitari presso il centro di controllo dell'ospedale popolare della città di Linyi, provincia di Shandong.
È stato condotto un sondaggio di follow-up per identificare se il partecipante aveva il T2DM come gruppo di fattore di esposizione.
Caratteristiche socio-demografiche, campioni di sangue, urina e feci, sondaggi sullo stile di vita, stato dietetico e test neuropsicologici sono stati raccolti al basale e al follow-up, esplorando l'associazione tra caratteristiche cliniche e microbiota intestinale e il rischio per lo sviluppo di T2DM con MCI .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di analizzare i fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con decadimento cognitivo lieve (MCI) e la sua patogenesi associata al microbiota intestinale.
È stato condotto uno studio prospettico di coorte per reclutare 3820 partecipanti di età pari o superiore a 45 anni che hanno partecipato a controlli sanitari presso il centro di controllo dell'ospedale popolare della città di Linyi, provincia di Shandong.
È stato condotto un sondaggio di follow-up per identificare se il partecipante aveva il T2DM come gruppo di fattore di esposizione.
Caratteristiche socio-demografiche, campioni di sangue, urina e feci, sondaggi sullo stile di vita, stato dietetico e test neuropsicologici sono stati raccolti al basale e al follow-up, esplorando l'associazione tra caratteristiche cliniche e microbiota intestinale e il rischio per lo sviluppo di T2DM con MCI .
Pertanto, è importante esplorare i fattori che influenzano il T2DM con MCI e vagliare i fattori intervenienti, chiarire ulteriormente la sua patogenesi e cercare marcatori biologici specifici del deterioramento cognitivo precoce nel T2DM.
Questo è socialmente ed economicamente importante per lo screening delle persone suscettibili al T2DM con MCI in modo che possano essere prese misure per l'intervento precoce e il trattamento precoce per migliorare la qualità della vita dei pazienti riducendo i costi medici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3820
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati reclutati i partecipanti di età pari o superiore a 45 anni che hanno partecipato a controlli sanitari presso il centro di controllo del Linyi City People's Hospital, provincia di Shandong.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 45 anni;
- nessuna disabilità visiva, uditiva, linguistica, ecc., e può collaborare alla compilazione del questionario;
- acconsentire al follow-up.
Criteri di esclusione:
- avere malattie sistemiche importanti, come tumori maligni;
- avere gravi malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo sanitario
I partecipanti senza diabete di tipo 2 (T2DM) e decadimento cognitivo lieve (MCI)
|
|
|
Gruppo T2DM
I pazienti T2DM senza MCI
|
se i partecipanti avevano T2DM
|
|
Gruppo DCI
I pazienti T2DM con MCI
|
se i partecipanti avevano T2DM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il microbiota intestinale comprende trilioni di microrganismi simbiotici, le cui alterazioni hanno un impatto non solo sulle malattie intestinali, ma anche sui disturbi del sistema nervoso centrale (SNC).
|
3 mesi
|
|
Fattori infiammatori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-γ
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00001052-22024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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